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Überleben der pädiatrischen Intensivstation (PICU)

29. April 2026 aktualisiert von: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital

Überleben der pädiatrischen Intensivstation (PICU): Langzeitstudie zur Verständnis und Verbesserung der Ergebnisse von PICU-Überlebenden und ihren Familien

Die Verbesserung der unterstützenden Versorgung der pädiatrischen Intensivstation (PICU) hat zu einer Verbesserung der klinischen Ergebnisse und einer verringerten Mortalität bei pädiatrischen kritischen Erkrankungen geführt. PICU-Überlebende sind jedoch einem Risiko für langfristige Gesundheits-Folgen ausgesetzt. Angesichts der erhöhten Erkennung physischer, kognitiver und psychologischer Folgen bei PICU-Überlebenden wurde das Konzept der postintensiven Pflege-Syndrom-Pediatrics (PICS-P) vorgeschlagen. Neben dem PICU-Patienten/Überlebenden unterstreicht der Bilder-P-Rahmen auch die Auswirkungen der kritischen Krankheit eines Kindes auf die Familie. Die Auswirkungen einer PICU -Aufnahme erstrecken sich über den Patienten und die Eltern hinaus und beeinflussen möglicherweise gesunde Geschwister, die ihre eigenen Entwicklungsherausforderungen navigieren. Gesunde Geschwister können emotionaler Belastungen, erhöhten Verantwortlichkeiten und Störungen in ihren täglichen Routinen ausgesetzt sein, die alle zu langfristigen negativen Ergebnissen beitragen können, wenn sie nicht berücksichtigt werden. Daher besteht diese Studie aus zwei Kohorten, um die langfristigen physischen, kognitiven und psychologischen Ergebnisse bei PICU-Überlebenden und ihren Familien sowie die kurzfristigen Auswirkungen auf Geschwister kritisch kranker Kinder zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele, die Erfahrungen der Patienten (Hoffnung) nach einer Kohortenstudie für pädiatrische Krankheit zu optimieren, sind:

  1. [Primär] charakterisieren körperliche und kognitive Gesundheitsergebnisse von PICU -Überlebenden.
  2. [Primär] Untersuchung Untergruppen kritisch kranker Kinder, die schlechte mittelfristige körperliche und kognitive Gesundheitsergebnisse haben.
  3. [Primär], um Risikofaktoren für schlechte körperliche und kognitive Gesundheitsergebnisse bei PICU -Überlebenden aufzuklären.
  4. [Exploratory] Untersuchung der Auswirkungen der physischen und kognitiven Gesundheit von PICU -Überlebenden auf die gesamte familiäre Gesundheit.

Die Ziele der Gesundheit von Singapur nach kritischer Krankheit bei Kindern - Geschwister (Shack -S): Gesundheitsergebnisse und Erfahrungen mit gesunden Geschwistern in den ersten 6 Monaten nach der Entlassung von PICU sind:

  1. [Primär] beschreiben und vergleichen die Lebensqualität in gesunden Geschwistern nach 1, 3 und 6 Monaten nach der Entladung von PICU.
  2. [Primär] 6 Monate nach der Entlassung eines kritisch kranken Kindes der PICU -Entlassung eines kritisch kranken Kindes die Erfahrungen und Unterstützung gesunder Geschwister zu untersuchen.
  3. [Sekundär] zu untersuchen, um die Erfahrungen der Erholung der gesunden Geschwister zu untersuchen.

Daher wird die Hope -Kohorte Informationen und Einblicke darüber liefern, welche Gruppen von PICU -Patienten und zugehörigen PICU -Therapien mit dem höchsten Risiko für eine schlechte Überlebensrate verbunden sind. Die Durchführung dieser Studie ermöglicht es uns auch, die Herausforderungen zu ermitteln und geeignete Lösungen bei der Durchführung einer Kohortenstudie mit Schwerpunkt auf Patienten mit Patienten zu finden (z. B. Funktionsstatus, Wahrnehmung und Lebensqualität). Gleichzeitig wird die Shack-S-Kohorte Einblicke geben, um die Auswirkungen der PICU-Zulassung auf Geschwister und ihre Genesung zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

404

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Singapur
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapur, 229899
        • Rekrutierung
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
        • Hauptermittler:
          • Pei Fen Poh, PhD
        • Unterermittler:
          • Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
        • Unterermittler:
          • Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Unterermittler:
          • Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
        • Unterermittler:
          • Rehena Sultana, MSc
        • Unterermittler:
          • Liying Yang, MSc
        • Unterermittler:
          • Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
        • Unterermittler:
          • Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
        • Unterermittler:
          • Wen Yi Wan
        • Unterermittler:
          • Kathy Chiew Suan Liaw
        • Unterermittler:
          • Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Unterermittler:
          • Chloe Ann Cheang, MBBS
      • Singapore, Singapore, Singapur, 119074
        • Rekrutierung
        • National University Singapore
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

[HOPE COHORT] Pädiatrische Patienten im Alter von 28 Tagen - 16 Jahre alt, haben entweder PICU im KK Women's and Children's Hospital, Singapur oder National University Hospital in Singapur eingeliefert.

[Shack -S -Kohorte] Geschwister im Alter von 4 bis 18 Jahren im Alter von pädiatrischen Patienten, die entweder im KK -Frauen- und Kinderkrankenhaus, in Singapur oder im Nationalen Universitätsklinikum in Singapur in PICU aufgenommen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

[Hope Kohorte]

  1. Zwischen 28 Tagen und 16 Jahren bei PICU Eintritt
  2. Einen erwarteten Picu bleiben> 48 Stunden

[Shack-S-Kohorte]

  1. Gesunde Kinder (4 bis 18 Jahre alt) mit kritisch krankem Geschwister zwischen 28 Tagen und 16 Jahren bei PICU Eintritt
  2. Hat ein kritisch krankes Geschwister, das einen erwarteten Picu -Aufenthalt> 48 Stunden hat
  3. Lebt im selben Haushalt wie das kritisch kranke Geschwister und Eltern vor der Eintritt

Ausschlusskriterien:

[Hope Kohorte]

  1. Nicht-Reseuscitate-Status
  2. Mangel an Einverständniserklärung
  3. Vorherige Einschreibung in diese Studie

[Shack-S-Kohorte]

  1. Kinder von kritisch krankem Geschwistern mit Do-nicht-Reuscitate-Status
  2. Kinder mit Erkrankung, die in pädiatrischen Komplexen chronische Erkrankungen (CCC) -Systemversion 3.0 oder mit neurokognitiven/neurologischen Entwicklungsverzögerungen oder -störungen aufgeführt sind
  3. Vorheriger Eintritt in Picu
  4. Mangel an Einverständniserklärung
  5. Vorherige Einschreibung in diese Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hope Kohorte (PICU -Überlebende)
Hilfe bei der Optimierung der Erfahrungen der Patienten (Hoffnung) nach Studie zur Kohortenstudie für pädiatrische Krankheiten [Stichprobengröße: 240 Teilnehmer]
Sonstiges: Dies ist eine nicht interventionelle Studie.
Dies ist eine nicht interventionelle Studie.
Shack-S-Kohorte (Geschwister von PICU-Überlebenden)
SINGAPORE GESUNDHEIT ERGEBNISSE nach kritischer Krankheit bei Kindern - Geschwister (Shack -S): Erfahrungen und Gesundheitsergebnisse von Geschwistern in den ersten 6 Monaten nach der Entlassung eines kritisch kranken Kindes der PICU. [Stichprobengröße (quantitativ): 164 Teilnehmer; Stichprobengröße (qualitativ): 20 Teilnehmer]
Sonstiges: Dies ist eine nicht interventionelle Studie.
Dies ist eine nicht interventionelle Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Hoffnung] pädiatrische Bewertung des Inventars des Behinderung (PEDI-CAT) [physikalische Gesundheitsergebnisse der PICU-Überlebenden]
Zeitfenster: Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
Misst funktionelle Bereiche: tägliche Aktivitäten, Mobilität, soziale/kognitive und Verantwortung
Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
[Hoffnung] Funktionsstatusskala (FSS) [physikalische Gesundheitsergebnisse der PICU -Überlebenden]
Zeitfenster: Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
Messungen 6 Funktionsbereiche
Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
[Hoffnung] Handgriffstest [physikalische Gesundheitsergebnisse der PICU-Überlebenden]
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entlastung), 6-, 12- und 18-monatige Entlassung nach dem Picu
Messungen der maximalen freiwilligen Muskelstärke (nur für Studienteilnehmer im Alter von 6 Jahren und höher)
Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entlastung), 6-, 12- und 18-monatige Entlassung nach dem Picu
[Hoffnung] 6-minütiger Walk-Test [physikalische Gesundheitsergebnisse der PICU-Überlebenden]
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entlastung), 6-, 12- und 18-monatige Entlassung nach dem Picu
Bewertung der aeroben Kapazität und Ausdauer (nur für Studienteilnehmer im Alter von 6 Jahren und höher)
Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entlastung), 6-, 12- und 18-monatige Entlassung nach dem Picu
[Hoffnung] Entwicklungsprofil-4 (DP-4) [Kognitive Ergebnisse von PICU-Überlebenden]
Zeitfenster: Grundlinie, 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
Messung Entwicklungsbereich
Grundlinie, 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
[Hope] Bayley Scales of Säugling und Kleinkindentwicklung - 4. Ausgabe (Bayley -4) [Kognitive Ergebnisse von PICU -Überlebenden]
Zeitfenster: 6- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
Maßnahmen entwicklungsbedingte Domänen: Kognitive und Sprache (nur für Studienteilnehmer im Alter von unter 3 Jahren)
6- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
[Hope] Nationales Institut für Gesundheit Toolbox - Cognition Battery (NIHTB -CB) [Kognitive Ergebnisse von PICU -Überlebenden]
Zeitfenster: Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entlastung), 6-, 12- und 18-monatige Entlassung nach dem Picu
Misst die kognitive Gesundheit (nur für Studienteilnehmer im Alter von 3 Jahren und höher)
Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entlastung), 6-, 12- und 18-monatige Entlassung nach dem Picu
[Hoffnung] Stärken und Schwierigkeitsgrad Fragebogen (SDQ) [Kognitive Ergebnisse von PICU -Überlebenden]
Zeitfenster: Grundlinie, 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
Screening -Tool für Verhaltens- und emotionale Probleme (nur für Studienteilnehmer im Alter von 2 Jahren und höher)
Grundlinie, 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
[Shack-S] Pedsql 4.0 Kurzform 15 (SF5) [Lebensqualität bei Geschwistern kritisch kranker Kinder]
Zeitfenster: PICU-Entladung, 1-, 3- und 6 Monate nach dem Picu-Entladung
Misst generische gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern
PICU-Entladung, 1-, 3- und 6 Monate nach dem Picu-Entladung
[Shack-S] Stärken und Schwierigkeiten Fragebogen (SDQ) [Erfahrungen und Unterstützungsbedürfnisse von Geschwistern kritisch kranker Kinder]
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
Screening -Tool für Verhaltens- und emotionale Probleme
1-, 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
[Shack-S] Halbstrukturiertes Interview [Erfahrungen und Unterstützungsbedürfnisse von Geschwistern kritisch kranker Kinder]
Zeitfenster: 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
Erfahrungen und Unterstützungsbedürfnisse von Geschwistern kritisch kranker Kinder zu verstehen
3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
[Shack-S] Devereux Early Childhood Assessment für Vorschulkinder, zweite Ausgabe (DECA-P2) [Erfahrungen und Unterstützungsbedürfnisse von Geschwistern kritisch kranker Kinder]
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
Maßnahmen der sozialen und emotionalen Gesundheit und Widerstandsfähigkeit sowie des Screenings auf Verhaltensbedenken (für Geschwister im Alter von 4 bis 5 Jahren)
1-, 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
[Shack-S] Kidcope [Erfahrungen und Unterstützungsbedürfnisse von Geschwistern kritisch kranker Kinder]
Zeitfenster: 1-, 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung
Maß für kogntive und verhaltensbezogene Bewältigung bei Kindern und Jugendlichen (für Geschwister im Alter von 6 bis 18 Jahren)
1-, 3- und 6-Monats-Nach-Picu-Entladung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
[Hope] PEDSQL 1.0 Säuglingsskalen [Gesamtgesundheit der Familie]
Zeitfenster: Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
Messen Sie die Lebensqualität der generischen gesundheitlichen Lebensqualität bei Säuglingen (nur für Studienteilnehmer im Alter von unter 2 Jahren)
Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
[Hope] PEDSQL 4.0 Kurzform 15 (SF15) [Gesamtgesundheit der Familie]
Zeitfenster: Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
Messen Sie die Lebensqualität der generischen gesundheitlichen Lebensqualität bei Kindern (nur für Studienteilnehmer im Alter von 2 bis 16 Jahren)
Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
[Hope] PEDSQL 3.0 Kognitive Funktionsskalen [Gesamtgesundheit der Familie]
Zeitfenster: Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
Messung der kognitiven Funktionen bei pädiatrischen Patienten (nur für Studienteilnehmer im Alter von 2 bis 16 Jahren)
Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
[Hope] PEDSQL 2.0 Family Impact Modul [Gesamtgesundheit der Familie]
Zeitfenster: Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
Misst die Auswirkungen der pädiatrischen chronischen Erkrankungen auf die Eltern und die Familie
Grundlinie, Krankenhausentlassung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Entladung nach dem Picu
[Hoffnung] Fragebogen für Patientengesundheit (PHQ-4) [Gesamtfamiliengesundheit]
Zeitfenster: PICU-Entlassung, Krankenhausentladung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
Kurzer Screener für Depressionen und Angstzustände (bei Eltern)
PICU-Entlassung, Krankenhausentladung (bis zu 18 Monate nach dem Picu-Entladung), 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
[Hope] PTBS-Checkliste für DSM-5 [Gesamtgesundheit der Familie]
Zeitfenster: 6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
Selbstbericht des Elternteils für DSM-5-Symptome von PTBS
6-, 12- und 18-monatige Nach-Picu-Entladung
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Zeitfenster: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Mitarbeiter

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Clinical Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECOS Ref: 2024-3978

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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