Lasten tehohoitoyksikön (PICU) selviytyminen
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital
Lasten tehohoitoyksikön (PICU) selviytyminen: Pitkäaikainen tutkimus PICU-eloonjääneiden ja heidän perheidensä tuloksia ja parantaa
Lasten tehohoitoyksikön (PICU) tukevan hoidon parantaminen on johtanut kliinisten tulosten paranemiseen ja lasten kriittisen sairauden vähentymiseen.
PICU-eloonjääneillä on kuitenkin pitkäaikaisen terveysjakson riski.
Kun otetaan huomioon fyysisten, kognitiivisten ja psykologisten seurausten lisääntynyt tunnistaminen PICU-eloonjääneissä, on ehdotettu käsitettä intensiivisen hoidon oireyhtymän ja -käyttötautien (PICS-P) käsitettä.
PICU-potilaan/eloonjääneen lisäksi PICS-P-kehys korostaa myös lapsen kriittisen sairauden vaikutuksia perheeseen.
PICU: n pääsyn vaikutus ulottuu potilaan ja vanhempien ulkopuolelle, mikä mahdollisesti vaikuttaa terveisiin sisaruksiin, jotka navigoivat omiin kehityshaasteisiinsa.
Terveillä sisaruksilla voi kohdata emotionaalista tuskaa, lisääntynyttä vastuuta ja häiriöitä päivittäisissä rutiineissaan, jotka kaikki voivat vaikuttaa pitkäaikaiseen negatiiviseen tulokseen, jos ne ovat osoittaneet.
Siksi tämä tutkimus koostuu kahdesta ryhmästä ymmärtää PICU-eloonjääneiden ja heidän perheidensä pitkäaikaisia fyysisiä, kognitiivisia ja psykologisia tuloksia sekä kriittisesti sairaiden lasten sisaruksiin liittyviä lyhytaikaisia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden kokemusten optimoinnissa (toivo) lasten kriittisen sairauden kohorttitutkimuksen tavoitteet ovat:
- [Ensisijainen] Picu -eloonjääneiden fyysisten ja kognitiivisten terveysvaikutusten karakterisoimiseksi.
- [Ensisijainen] Kriittisesti sairaiden lasten alaryhmiä, joilla on huonoja keskipitkän aikavälin ja kognitiivisia terveysvaikutuksia.
- [Ensisijainen] PICU -eloonjääneiden huonojen fyysisten ja kognitiivisten terveysvaikutusten riskitekijöiden selvittämiseksi.
- [Tutkiva] tutkia PICU -eloonjääneiden fyysisen ja kognitiivisen terveyden vaikutusta perheen terveyteen.
Singaporen terveysvaikutusten tavoitteet lasten kriittisen sairauden jälkeen - sisarukset (SHACK -S): Terveiden sisarusten terveysvaikutukset ja kokemukset ensimmäisen kuuden kuukauden aikana PICU -vastuuvapauden jälkeen ovat:
- [Ensisijainen] kuvaamaan ja vertaamaan elämänlaatua terveissä sisaruksissa 1, 3 ja 6 kuukautta PICU-purkautumisen jälkeen.
- [Ensisijainen] tutkia terveiden sisarusten kokemuksia ja tukitarpeita 6 kuukauden kuluttua kriittisesti sairaan lapsen PICU -poistosta.
- [Toissijainen] Tutkitaan terveiden siskojen palautumispolun kokemuksia.
Siten Hope Cohort tarjoaa tietoa ja tietoa siitä, mitkä PICU -potilaiden ryhmät ja niihin liittyvät PICU -hoidot liittyvät suurimpaan riskiin huonosta selviytymisestä. Tämän tutkimuksen suorittaminen antaa meille myös mahdollisuuden tunnistaa haasteet ja löytää sopivia ratkaisuja kohorttitutkimuksen suorittamisessa painottaen potilaan ilmoittamia tuloksia (esim. Funktionaalinen tila, kognitio ja elämänlaatu). Samanaikaisesti Shack-S-kohortti tarjoaa oivalluksia ymmärtääksesi PICU: n pääsyn vaikutukset sisaruksiin ja niiden toipumiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
404
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Puhelinnumero: +65 62255554
- Sähköposti: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
Opiskelupaikat
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 229899
- Rekrytointi
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Sähköposti: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
Päätutkija:
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
-
Päätutkija:
- Pei Fen Poh, PhD
-
Alatutkija:
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
-
Alatutkija:
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Alatutkija:
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
-
Alatutkija:
- Rehena Sultana, MSc
-
Alatutkija:
- Liying Yang, MSc
-
Alatutkija:
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
Alatutkija:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
-
Alatutkija:
- Wen Yi Wan
-
Alatutkija:
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
Alatutkija:
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Alatutkija:
- Chloe Ann Cheang, MBBS
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119074
- Rekrytointi
- National University Singapore
-
Ottaa yhteyttä:
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- Sähköposti: li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
Päätutkija:
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
[Hope Cohort] Lasten potilaat, 28 päivän ikäiset - 16 -vuotiaat, päästiin joko PICU: lle KK: n naisten ja lastensairaalassa, Singaporessa tai Singaporen kansallisessa yliopistollisessa sairaalassa.
[Shack -S -kohortti] Sisarukset, 4–18 -vuotiaat sisarukset, lapsipotilaista, jotka päästiin joko PICU: han KK: n naisten ja lastensairaalassa, Singaporessa tai kansallisessa yliopistosairaalassa, Singaporessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
[Toivottavasti kohortti]
- 28 päivän - 16 -vuotiaiden välillä PICU: n sisäänpääsyssä
- Ole odotettu PICU -oleskelu> 48 tuntia
[Shack-S-kohortti]
- Terveet lapset (4–18 -vuotiaat), joilla on kriittisesti sairaita sisaruksia 28 päivän - 16 -vuotiaana PICU: n pääsyssä
- On kriittisesti sairas sisar, jolla on odotettu PICU -oleskelu> 48 tuntia
- Asuu samassa kotitaloudessa kuin kriittisesti sairaat sisarukset ja vanhemmat ennen pääsyä
Poissulkemiskriteerit:
[Toivottavasti kohortti]
- Tee-ei-ruokailutila
- Tietoisen suostumuksen puute
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
[Shack-S-kohortti]
- Kriittisesti sairaan sisaruksen lapset, joilla ei ole ruokailua
- Lapset, joilla on tilaa, joka on lueteltu lasten kompleksisten kroonisten olosuhteiden (CCC) järjestelmäversioon 3.0 tai neurokognitiivisten/neurokehitysviiveiden tai häiriöiden kanssa
- Edellinen pääsy Picuun
- Tietoisen suostumuksen puute
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Toivottavasti kohortti (Picu Survivors)
Auttaa optimoimaan potilaiden kokemuksia (toivo) lasten kriittisen sairauden kohorttitutkimuksen jälkeen [otoskoko: 240 osallistujaa]
|
Tämä on epätasainen tutkimus.
|
|
Shack-S-kohortti (Picu-eloonjääneiden sisarukset)
Singaporen terveysvaikutukset lasten kriittisen sairauden jälkeen - sisarukset (SHACK -S): Sisarusten kokemukset ja terveysvaikutukset ensimmäisen kuuden kuukauden aikana kriittisesti sairaan lapsen PICU: n vapauttamisen jälkeen.
[Otoksen koko (kvantitatiivinen): 164 osallistujaa; Otoksen koko (laadullinen): 20 osallistujaa]
|
Tämä on epätasainen tutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
.
Aikaikkuna: Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Mittaa toiminnalliset alueet: päivittäinen toiminta, liikkuvuus, sosiaalinen/kognitiivinen ja vastuu
|
Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Toivo] Funktionaalinen tila -asteikko (FSS) [PICU -eloonjääneiden fyysiset terveystulokset]
Aikaikkuna: Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Toimintatoimenpiteet 6 Toiminto: henkinen tila, aisti, viestintä, motorinen toiminta, ruokinta, hengitystie
|
Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
.
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeen), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Maksimaalisen vapaaehtoisen lihasvoiman mitat (vain 6 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeen), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Toivo] 6 minuutin kävelykoe [PICU-eloonjääneiden fyysiset terveystulokset]
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeen), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden arviointi (vain 6 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeen), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Hope] Kehitysprofiili-4 (DP-4) [PICU-eloonjääneiden kognitiiviset tulokset]
Aikaikkuna: Perustaso, 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Mittaa kehitysalueet: fyysinen, mukautuva käyttäytyminen, sosiaalinen emotionaalinen, kognitiivinen ja viestintä
|
Perustaso, 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
|
[Hope] Bayley -asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä - 4. painos (Bayley -4) [Picu Survivorsin kognitiiviset tulokset]
Aikaikkuna: 6- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Mittaa kehitysalueet: kognitiivinen ja kieli (vain alle 3 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
6- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
.
Aikaikkuna: Sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeen), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Toimenpiteet kognitiivinen terveys (vain 3 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeen), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Toivo] Vahvuudet ja vaikeuskysely (SDQ) [PICU -eloonjääneiden kognitiiviset tulokset]
Aikaikkuna: Perustaso, 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Seulontatyökalu käyttäytymis- ja emotionaalisiin ongelmiin (vain vähintään 2 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Perustaso, 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
|
[Shack-S] PEDSQL 4.0 Lyhyt muoto 15 (SF5) [Elämänlaatu kriittisesti sairaiden lasten sisaruksissa]
Aikaikkuna: PICU-purkaus, 1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Mittaa lasten yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu
|
PICU-purkaus, 1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
|
[Shack-S] Vahvuudet ja vaikeudet Kyselylomake (SDQ) [kriittisesti sairaiden lasten sisarusten kokemukset ja tukitarpeet]
Aikaikkuna: 1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Seulontatyökalu käyttäytymis- ja emotionaalisiin ongelmiin
|
1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
|
[Shack-S] Puolirakenteinen haastattelu [kriittisesti sairaiden lasten sisarusten kokemukset ja tukitarpeet]
Aikaikkuna: 3- ja 6 kuukauden jälkeinen purkaus
|
Ymmärtää kriittisesti sairaiden lasten sisarusten kokemuksia ja tukitarpeita
|
3- ja 6 kuukauden jälkeinen purkaus
|
|
[Shack-S] Devereuxin varhaiskasvatuksen arviointi esikoululaisille, toinen painos (DECA-P2) [kriittisesti sairaille lasten sisarusten kokemukset ja tukitarpeet]
Aikaikkuna: 1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Sosiaalisen ja emotionaalisen terveyden ja kestävyyden mittaukset sekä käyttäytymisongelmien seulonta (4–5-vuotiaille sisaruksille)
|
1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
|
[Shack-S] Kidcope [Kriittisesti sairaiden lasten sisarusten kokemukset ja tukitarpeet]
Aikaikkuna: 1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Lasten ja nuorten kognitiivisen ja käyttäytymisen selviytymisen mitta (6-18-vuotiaille sisaruksille)
|
1-, 3- ja 6 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
.
Aikaikkuna: Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Mittaa yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu imeväisillä (vain alle 2-vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Toivo] PEDSQL 4.0 Lyhyt lomake 15 (SF15) [Perheen terveys]
Aikaikkuna: Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Mittaa lapsilla yleinen terveyteen liittyvä elämänlaatu (vain 2–16 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
.
Aikaikkuna: Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Mittaa kognitiivinen toiminta lapsipotilailla (vain 2–16 -vuotiaiden tutkimuksen osallistujille)
|
Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Hope] PEDSQL 2.0 Family Impact -moduuli [Yleinen perheen terveys]
Aikaikkuna: Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Mittaa lasten kroonisten terveystilojen vaikutusta vanhemmille ja perheeseen
|
Perustaso, sairaalan vastuuvapaus (enintään 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Toivo] Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4) [Perheen terveys]
Aikaikkuna: PICU-vastuuvapaus, sairaalan vastuuvapaus (jopa 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
Lyhyt masennuksen ja ahdistuksen seulonta (vanhemmassa)
|
PICU-vastuuvapaus, sairaalan vastuuvapaus (jopa 18 kuukautta PICU: n jälkeinen vastuuvapaus), 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-vastuuvapaus
|
|
[Hope] PTSD-tarkistuslista DSM-5: lle [yleinen perheen terveys]
Aikaikkuna: 6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
PTSD: n DSM-5-oireiden vanhemman itseraportointi
|
6-, 12- ja 18 kuukauden jälkeinen PICU-purkaus
|
|
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Aikaikkuna: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
|
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
|
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECOS Ref: 2024-3978
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .