Overlevende pediatrisk intensivavdeling (PICU)
29. april 2026 oppdatert av: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital
Overlevende pediatrisk intensivavdeling (PICU): Langvarig studie for å forstå og forbedre resultatene av PICU-overlevende og deres familier
Forbedring i støttespor for pediatrisk intensivavdeling (PICU) har ført til forbedring i kliniske utfall og redusert dødelighet ved pediatrisk kritisk sykdom.
Imidlertid er PICU-overlevende risiko for langsiktige helsetjenester.
Gitt den økte anerkjennelsen av fysiske, kognitive og psykologiske følger i PICU-overlevende, er begrepet postintensivt omsorgssyndrom-pediatri (PICS-P) blitt foreslått.
Foruten PICU-pasienten/overlevende, fremhever PICS-P-rammeverket også virkningene av et barns kritiske sykdom på familien.
Effekten av en PICU -innleggelse strekker seg utover pasienten og foreldrene, og potensielt påvirker sunne søsken som navigerer i sine egne utviklingsutfordringer.
Sunne søsken kan møte emosjonell nød, økt ansvar og forstyrrelser i deres daglige rutiner, som alle kan bidra til langsiktige negative utfall hvis de ikke er addressert.
Dermed består denne studien av to årskull for å forstå de langsiktige fysiske, kognitive og psykologiske resultatene hos PICU-overlevende og deres familier, og de kortsiktige virkningene på søsken til kritisk syke barn.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målene med å bidra til å optimalisere pasientenes erfaringer (HOPE) etter kohortstudie av barn er:
- [Primær] for å karakterisere fysiske og kognitive helseutfall fra PICU -overlevende.
- [Primær] for å undersøke undergrupper av kritisk syke barn som har dårlige mellomlang sikt fysiske og kognitive helseutfall.
- [Primær] For å belyse risikofaktorer for dårlige fysiske og kognitive helseutfall hos PICU -overlevende.
- [Utforskende] for å undersøke virkningen av fysisk og kognitiv helse hos PICU -overlevende på generell familiehelse.
Målene med Singapore helseutfall etter kritisk sykdom hos barn - søsken (Shack -S): helseutfall og opplevelser av sunne søsken de første 6 månedene etter utskrivning av PICU er:
- [Primær] for å beskrive og sammenligne livskvalitet hos friske søsken 1, 3 og 6 måneder etter PICU-utslipp.
- [Primær] For å utforske opplevelsene og støttebehovene til sunne søsken 6 måneder etter PICU -utskrivning av et kritisk syk barn.
- [Sekundær] For å undersøke opplevelsene fra utvinningsbane av sunne søsken.
Dermed vil Hope Cohort gi informasjon og innsikt om hvilke grupper av PICU -pasienter og tilhørende PICU -terapier som er assosiert med den høyeste risikoen for dårlig overlevelse. Oppføringen av denne studien vil også tillate oss å identifisere utfordringene og finne passende løsninger i å utføre en kohortstudie med vekt på pasientrapporterte utfall (f.eks. Funksjonsstatus, kognisjon og livskvalitet). Samtidig vil Shack-S-kohorten gi innsikt for å forstå virkningene av PICU-innleggelse på søsken og deres utvinning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
404
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Telefonnummer: +65 62255554
- E-post: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
Studiesteder
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Singapore, 229899
- Rekruttering
- KK Women's and Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- E-post: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
Hovedetterforsker:
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
-
Hovedetterforsker:
- Pei Fen Poh, PhD
-
Underetterforsker:
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
-
Underetterforsker:
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Underetterforsker:
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
-
Underetterforsker:
- Rehena Sultana, MSc
-
Underetterforsker:
- Liying Yang, MSc
-
Underetterforsker:
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
Underetterforsker:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
-
Underetterforsker:
- Wen Yi Wan
-
Underetterforsker:
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
Underetterforsker:
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Underetterforsker:
- Chloe Ann Cheang, MBBS
-
Singapore, Singapore, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Singapore
-
Ta kontakt med:
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- E-post: li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
Hovedetterforsker:
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
[Hope Cohort] Pediatriske pasienter, i alderen 28 dager - 16 år, innrømmet enten PICU ved KK Women's and Children's Hospital, Singapore eller National University Hospital, Singapore.
[SHACK -S COHORT] Søsken, 4 - 18 år gammel, av pediatriske pasienter innlagt på enten PICU ved KK Women's and Children's Hospital, Singapore eller National University Hospital, Singapore.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
[Hope Cohort]
- Mellom 28 dager - 16 år ved PICU -opptak
- Har et forventet picu -opphold> 48 timer
[Shack-S Cohort]
- Friske barn (i alderen 4-18 år) med kritisk syke søsken mellom 28 dager - 16 år ved PICU -opptak
- Har en kritisk syk søsken som har et forventet PICU -opphold> 48 timer
- Bor i samme husholdning som kritisk syke søsken og foreldre før innleggelse
Eksklusjonskriterier:
[Hope Cohort]
- Gjør ikke-gjenopplivningsstatus
- Mangel på informert samtykke
- Tidligere påmelding i denne studien
[Shack-S Cohort]
- Barn av kritisk syke søsken med gjør-ikke-gjenopplivningsstatus
- Barn med tilstand som
- Tidligere opptak til Picu
- Mangel på informert samtykke
- Tidligere påmelding i denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hope Cohort (Picu Survivors)
Hjelper med å optimalisere pasientenes erfaringer (HOPE) etter pediatrisk kritisk sykdom kohortstudie [prøvestørrelse: 240 deltakere]
|
Dette er en ikke-intervensjonell studie.
|
|
Shack-S Cohort (søsken til Picu Survivors)
Singapore helseutfall etter kritisk sykdom hos barn - søsken (Shack -S): Erfaringer og helseutfall av søsken de første 6 månedene etter PICU -utskrivning av et kritisk syk barn.
[Prøvestørrelse (kvantitativ): 164 deltakere; Eksempelstørrelse (kvalitativ): 20 deltakere]
|
Dette er en ikke-intervensjonell studie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[Hope] Pediatric Evaluation of Disability Inventory (Pedi-CAT) [Fysiske helseutfall av PICU Survivors]
Tidsramme: Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Måler funksjonelle domener: daglige aktiviteter, mobilitet, sosialt/kognitivt og ansvar
|
Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[Hope] Functional Status Scale (FSS) [Fysiske helseutfall fra PICU Survivors]
Tidsramme: Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Tiltak 6 Domener for funksjon: Mental status, sensorisk, kommunikasjon, motorisk funksjon, fôring, luftveis
|
Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[HOPE] Håndgrepsstyrkeprøve [Fysiske helseutfall av PICU Survivors]
Tidsramme: Sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter utskrivning av PICU), 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
Målinger av maksimal frivillig muskelstyrke (bare for studiedeltakere over 6 år og over)
|
Sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter utskrivning av PICU), 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
|
[HOPE] 6-minutters gangtest [Fysiske helseutfall av PICU Survivors]
Tidsramme: Sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter utskrivning av PICU), 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
Vurdering av aerob kapasitet og utholdenhet (bare for studiedeltakere over 6 år og over)
|
Sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter utskrivning av PICU), 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
|
[HOPE] Utviklingsprofil-4 (DP-4) [Kognitive utfall av PICU-overlevende]
Tidsramme: Baseline, 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Måler utviklingsdomener: fysisk, adaptiv atferd, sosial-emosjonell, kognitiv og kommunikasjon
|
Baseline, 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[Hope] Bayley Scales of Spedbarn og småbarnsutvikling - 4. utgave (Bayley -4) [Kognitive utfall av PICU Survivors]
Tidsramme: 6- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
Måler utviklingsdomener: kognitive og språk (bare for studiedeltakere under 3 år)
|
6- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
|
[Hope] National Institute of Health Toolbox - Cognition Battery (NIHTB -CB) [Kognitive utfall av PICU Survivors]
Tidsramme: Sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter utskrivning av PICU), 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
Måler kognitiv helse (bare for studiedeltakere over 3 år og over)
|
Sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter utskrivning av PICU), 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
|
[HOPE] Styrker og spørreskjema (SDQ) [Kognitive utfall av PICU Survivors]
Tidsramme: Baseline, 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Screeningverktøy for atferdsmessige og emosjonelle problemer (bare for studiedeltakere over 2 år og over)
|
Baseline, 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[Shack-S] Pedsql 4.0 Short Form 15 (SF5) [Livskvalitet i søsken til kritisk syke barn]
Tidsramme: PICU-utslipp, 1-, 3- og 6-måneders utskrivning etter PICU
|
Måler generisk helserelatert livskvalitet hos barn
|
PICU-utslipp, 1-, 3- og 6-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[Shack-S] Styrker og vanskeligheter spørreskjema (SDQ) [Erfaringer og støttebehov til søsken til kritisk syke barn]
Tidsramme: 1-, 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
Screeningverktøy for atferdsmessige og emosjonelle problemer
|
1-, 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
|
[Shack-S] Semistrukturert intervju [Erfaringer og støttebehov til søsken til kritisk syke barn]
Tidsramme: 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
Å forstå opplevelser og støttebehov til søsken til kritisk syke barn
|
3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
|
[Shack-S] Devereux Early Childhood Assessment for Preschoolers, Second Edition (DECA-P2) [Erfaringer og støttebehov til søsken til kritisk syke barn]
Tidsramme: 1-, 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
Målinger av sosial og emosjonell helse og spenst og screening for atferdsmessige bekymringer (for søsken i alderen 4-5 år)
|
1-, 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
|
[Shack-S] Kidcope [Opplevelser og støttebehov til søsken til kritisk syke barn]
Tidsramme: 1-, 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
Mål på kogntiv og atferdsmessig mestring hos barn og unge (for søsken i alderen 6-18 år)
|
1-, 3- og 6-måneders utslipp etter PICU
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
[HOPE] PedSQL 1.0 Spedbarnsskalaer [Total Family Health]
Tidsramme: Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Mål generisk helserelatert livskvalitet hos spedbarn (bare for studiedeltakere under 2 år)
|
Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[HOPE] PedSQL 4.0 Kort form 15 (SF15) [Total Family Health]
Tidsramme: Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Mål generisk helserelatert livskvalitet hos barn (bare for studiedeltakere i alderen 2 - 16 år)
|
Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[HOPE] PedSQL 3.0 Kognitive fungerende skalaer [Total Family Health]
Tidsramme: Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Måler kognitiv funksjon hos pediatriske pasienter (bare for studiedeltakere i alderen 2 - 16 år)
|
Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[HOPE] PedSQL 2.0 Family Impact Module [Total Family Health]
Tidsramme: Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Måler virkningen av pediatriske kroniske helsemessige forhold på foreldrene og familien
|
Baseline, sykehusutslipp (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[Hope] Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) [Total Family Health]
Tidsramme: PICU-utslipp, utskrivning på sykehus (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
Kort screener for depresjon og angst (hos foreldre)
|
PICU-utslipp, utskrivning på sykehus (opptil 18 måneder etter PICU-utslipp), 6-, 12- og 18-måneders utskrivning etter PICU
|
|
[HOPE] PTSD-sjekkliste for DSM-5 [Total Family Health]
Tidsramme: 6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
Foreldre selvrapportmål på DSM-5 symptomer på PTSD
|
6-, 12- og 18-måneders utslipp etter PICU
|
|
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Tidsramme: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
|
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
|
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ECOS Ref: 2024-3978
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .