Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Overleven van de pediatrische intensive care -eenheid (PICU)

29 april 2026 bijgewerkt door: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital

Het overleven van de pediatrische intensive care-afdeling (PICU): langdurige studie om de resultaten van Picu-overlevenden en hun families te begrijpen en te verbeteren

Verbetering van de ondersteunende zorg voor pediatrische intensive care (PICU) heeft geleid tot verbetering van de klinische resultaten en verminderde mortaliteit bij kritieke ziekten bij kinderen. Overlevenden van PICU lopen echter het risico op langdurige gezondheidsequalae. Gezien de toegenomen herkenning van fysieke, cognitieve en psychologische gevolgen bij overlevenden van PICU, is het concept van post-intensieve zorgsyndroom-pediatrie (PICS-P) voorgesteld. Naast de PICU-patiënt/overlevende benadrukt het PICS-P-framework ook de effecten van de kritieke ziekte van een kind op het gezin. De impact van een PICU -opname reikt verder dan de patiënt en ouders, en kan mogelijk van invloed zijn op gezonde broers en zussen die door hun eigen ontwikkelingsuitdagingen navigeren. Gezonde broers en zussen kunnen geconfronteerd worden met emotionele nood, verhoogde verantwoordelijkheden en verstoringen in hun dagelijkse routines, die allemaal kunnen bijdragen aan negatieve resultaten op lange termijn als ze niet worden geadresseerd. Deze studie bestaat dus uit twee cohorten om de langdurige fysieke, cognitieve en psychologische resultaten bij PICU-overlevenden en hun families te begrijpen, en de kortetermijneffecten op broers en zussen van kritisch zieke kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen van het helpen optimaliseren van de ervaringen van patiënten (HOOP) na een pediatrische kritieke ziekte Cohortstudie zijn:

  1. [Primair] om fysieke en cognitieve gezondheidsresultaten van PICU -overlevenden te karakteriseren.
  2. [Primair] om subgroepen te onderzoeken van kritisch zieke kinderen die slechte fysieke en cognitieve gezondheidsresultaten op middellange termijn hebben.
  3. [Primair] om risicofactoren voor slechte fysieke en cognitieve gezondheidsresultaten bij PICU -overlevenden op te helderen.
  4. [Verkennend] om de impact van fysieke en cognitieve gezondheid van PICU -overlevenden op de algehele gezinsgezondheid te onderzoeken.

De doelstellingen van de gezondheidsresultaten van Singapore na kritieke ziekte bij kinderen - broers en zussen (Shack -S): gezondheidsresultaten en ervaringen van gezonde broers en zussen in de eerste 6 maanden na PICU -ontlading zijn:

  1. [Primair] om de kwaliteit van het leven te beschrijven en te vergelijken in gezonde broers en zussen na 1, 3 en 6 maanden na PICU-afvoer.
  2. [Primair] om de ervaringen en ondersteuningsbehoeften van gezonde broers en zussen 6 maanden na PICU -afvoer van een ernstig ziek kind te verkennen.
  3. [Secundair] om de ervaringen van hersteltraject van gezonde broers en zussen te onderzoeken.

HOPE Cohort zal dus informatie en inzicht bieden over welke groepen PICU -patiënten en bijbehorende PICU -therapieën worden geassocieerd met het hoogste risico op slechte overleving. Het gedrag van deze studie zal ons ook in staat stellen de uitdagingen te identificeren en passende oplossingen te vinden bij het uitvoeren van een cohortonderzoek met de nadruk op door de patiënt gerapporteerde resultaten (bijvoorbeeld functionele status, cognitie en kwaliteit van leven). Tegelijkertijd zal het cohort van Shack-S inzichten bieden om de effecten van PICU-toelating op broers en zussen en hun herstel te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

404

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Singapore
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Singapore, 229899
        • Werving
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pei Fen Poh, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
        • Onderonderzoeker:
          • Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Onderonderzoeker:
          • Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
        • Onderonderzoeker:
          • Rehena Sultana, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Liying Yang, MSc
        • Onderonderzoeker:
          • Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
        • Onderonderzoeker:
          • Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
        • Onderonderzoeker:
          • Wen Yi Wan
        • Onderonderzoeker:
          • Kathy Chiew Suan Liaw
        • Onderonderzoeker:
          • Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Onderonderzoeker:
          • Chloe Ann Cheang, MBBS
      • Singapore, Singapore, Singapore, 119074
        • Werving
        • National University Singapore
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

[Hope Cohort] Pediatrische patiënten, 28 dagen - 16 jaar oud, opgenomen in PICU in KK Women's and Children's Hospital, Singapore of National University Hospital, Singapore.

[Shack -S cohort] broers en zussen, 4 - 18 jaar oud, van pediatrische patiënten die zijn opgenomen in PICU in KK Women's and Children's Hospital, Singapore of National University Hospital, Singapore.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

[Hope Cohort]

  1. Tussen 28 dagen - 16 jaar oud bij Picu -toelating
  2. Hebben een verwachte picu -verblijf> 48 uur

[Cohort van Shack-S]

  1. Gezonde kinderen (4-18 jaar oud) met kritisch zieke broer of zus tussen 28 dagen - 16 jaar oud op Picu -toelating
  2. Heeft een ernstig zieke broer of zus die een verwachte PICU -verblijf> 48 uur heeft
  3. Woont in hetzelfde huishouden als de ernstig zieke broer of zus en ouders voorafgaand aan de toelating

Uitsluitingscriteria:

[Hope Cohort]

  1. Niet-reanimeerde status
  2. Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  3. Eerdere inschrijving in deze studie

[Cohort van Shack-S]

  1. Kinderen van kritisch zieke broer of zus met niet-reanimate status
  2. Kinderen met conditie vermeld op pediatrische complexe chronische aandoeningen (CCC) systeemversie 3.0 of met neurocognitieve/neurologische vertragingen of aandoeningen
  3. Eerdere toelating tot PICU
  4. Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  5. Eerdere inschrijving in deze studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hope Cohort (Picu Survivors)
Helpen bij het optimaliseren van de ervaringen van patiënten (hoop) na pediatrische kritieke ziekten cohortstudie [steekproefomvang: 240 deelnemers]
Ander: Dit is een niet-interventioneel onderzoek.
Dit is een niet-interventioneel onderzoek.
Shack-S cohort (broers en zussen van Picu-overlevenden)
Singapore gezondheidsresultaten na kritieke ziekte bij kinderen - broers en zussen (Shack -S): ervaringen en gezondheidsresultaten van broers en zussen in de eerste 6 maanden na PICU -ontslag van een ernstig ziek kind. [Steekproefgrootte (kwantitatief): 164 deelnemers; Steekproefgrootte (kwalitatief): 20 deelnemers]
Ander: Dit is een niet-interventioneel onderzoek.
Dit is een niet-interventioneel onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[Hope] Pediatrische evaluatie van invaliditeitsinventaris (PEDI-CAT) [fysieke gezondheidsresultaten van PICU-overlevenden]
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Meet functionele domeinen: dagelijkse activiteiten, mobiliteit, sociale/cognitieve en verantwoordelijkheid
Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Functionele statusschaal (FSS) [Fysieke gezondheidsresultaten van PICU -overlevenden]
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Maatregelen 6 functionerendomeinen: mentale status, sensorisch, communicatie, motorfunctie, voeding, ademhalings-
Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Handgreep krachttest [fysieke gezondheidsresultaten van Picu-overlevenden]
Tijdsspanne: Ziekenhuis ontslag (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Maatregelen van maximale vrijwillige spiersterkte (alleen voor deelnemers van de studie van 6 jaar oud en ouder)
Ziekenhuis ontslag (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] 6-minuten looptest [lichamelijke gezondheidsresultaten van Picu-overlevenden]
Tijdsspanne: Ziekenhuis ontslag (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Beoordeling van aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen (alleen voor deelnemers van de studie van 6 jaar oud en ouder)
Ziekenhuis ontslag (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Ontwikkelingsprofiel-4 (DP-4) [Cognitieve resultaten van PICU-overlevenden]
Tijdsspanne: Baseline, 6-, 12- en 18-maanden post-Picu-ontlading
Meet ontwikkelingsdomeinen: fysiek, adaptief gedrag, sociaal-emotionele, cognitieve en communicatie
Baseline, 6-, 12- en 18-maanden post-Picu-ontlading
[Hope] Bayley Scales of Infant and Toddler Development - 4th Edition (Bayley -4) [Cognitieve resultaten van Picu -overlevenden]
Tijdsspanne: 6- en 18 maanden na de ontlading na de Picu
Maatregelen Ontwikkelingsdomeinen: cognitieve en taal (alleen voor deelnemers aan de studie onder de 3 jaar oud)
6- en 18 maanden na de ontlading na de Picu
[Hope] National Institute of Health Toolbox - Cognition Battery (NIHTB -CB) [Cognitieve resultaten van PICU -overlevenden]
Tijdsspanne: Ziekenhuis ontslag (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Meet cognitieve gezondheid (alleen voor deelnemers aan de studie van 3 jaar en ouder)
Ziekenhuis ontslag (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Sterke en moeilijkheidsvragenlijst (SDQ) [Cognitieve resultaten van Picu -overlevenden]
Tijdsspanne: Baseline, 6-, 12- en 18-maanden post-Picu-ontlading
Screeningstool voor gedrags- en emotionele problemen (alleen voor deelnemers aan de studie van 2 jaar en ouder)
Baseline, 6-, 12- en 18-maanden post-Picu-ontlading
[Shack-S] pedsql 4.0 Korte vorm 15 (SF5) [Kwaliteit van leven in broers en zussen van kritisch zieke kinderen]
Tijdsspanne: PICU-ontlading, 1-, 3- en 6-maanden na de picu ontlading
Meet generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen
PICU-ontlading, 1-, 3- en 6-maanden na de picu ontlading
[SHACK-S] Sterke en moeilijkheden vragenlijst (SDQ) [ervaringen en ondersteunende behoeften van broers en zussen van kritisch zieke kinderen]
Tijdsspanne: 1-, 3- en 6-maanden post-Picu-ontlading
Screening tool voor gedrags- en emotionele problemen
1-, 3- en 6-maanden post-Picu-ontlading
[Shack-S] Semi-gestructureerd interview [ervaringen en ondersteuning van broers en zussen van kritisch zieke kinderen]
Tijdsspanne: 3- en 6-maanden post-Picu-ontlading
Om ervaringen te begrijpen en de behoeften van broers en zussen van ernstig zieke kinderen te begrijpen
3- en 6-maanden post-Picu-ontlading
[Shack-S] Devereux Early Childhood Assessment voor kleuters, tweede editie (DECA-P2) [ervaringen en ondersteuningsbehoeften van broers en zussen van ernstig zieke kinderen]
Tijdsspanne: 1-, 3- en 6-maanden na de PICU ontlading
Maatregelen van sociale en emotionele gezondheid en veerkracht, en screening op gedragsproblemen (voor broers en zussen van 4-5 jaar oud)
1-, 3- en 6-maanden na de PICU ontlading
[Shack-S] Kidcope [ervaringen en ondersteuning van broers en zussen van kritisch zieke kinderen]
Tijdsspanne: 1-, 3- en 6-maanden na de PICU ontlading
Maat voor cogntive en gedrags coping bij kinderen en adolescenten (voor broers en zussen van 6-18 jaar oud)
1-, 3- en 6-maanden na de PICU ontlading

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
[Hoop] pedsql 1.0 babyschalen [algemene gezinsgezondheid]
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Meet generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij zuigelingen (alleen voor deelnemers aan de studie onder de 2 jaar oud)
Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Pedsql 4.0 Korte vorm 15 (SF15) [Algemene gezinsgezondheid]
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Meet generieke gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen (alleen voor deelnemers aan de studie van 2 - 16 jaar oud)
Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hoop] pedsql 3.0 cognitieve functionerende schalen [algemene gezinsgezondheid]
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Meet cognitief functioneren bij pediatrische patiënten (alleen voor deelnemers aan de studie van 2 - 16 jaar oud)
Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Pedsql 2.0 Family Impact Module [algemene gezinsgezondheid]
Tijdsspanne: Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Meet de impact van pediatrische chronische gezondheidsproblemen op ouders en het gezin
Baseline, ontslag uit het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] Patiëntgezondheidsvragenlijst-4 (PHQ-4) [algemene gezinsgezondheid]
Tijdsspanne: PICU-ontslag, ontslag in het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
Korte screener voor depressie en angst (in ouder)
PICU-ontslag, ontslag in het ziekenhuis (tot 18 maanden na de ontslag na het PICU), 6-, 12- en 18 maanden na de ontslag
[Hope] PTSS-checklist voor DSM-5 [algemene gezinsgezondheid]
Tijdsspanne: 6-, 12- en 18-maanden na de PICU-ontlading
Parent zelfrapportage maatregel van DSM-5-symptomen van PTSS
6-, 12- en 18-maanden na de PICU-ontlading
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Tijdsspanne: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KK Women's and Children's Hospital

Medewerkers

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Clinical Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECOS Ref: 2024-3978

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren