Sobrevivendo à unidade de terapia intensiva pediátrica (UPU)
29 de abril de 2026 atualizado por: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital
Sobrevivendo à Unidade de Terapia Intensiva Pediátrica (UTIP): Estudo de longo prazo para entender e melhorar os resultados dos sobreviventes da UTIP e de suas famílias
A melhoria da unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP) de apoio levou a melhorias nos resultados clínicos e diminuição da mortalidade na doença crítica pediátrica.
No entanto, os sobreviventes da UTIP correm o risco de sequalas de saúde a longo prazo.
Dado o aumento do reconhecimento de sequelas físicas, cognitivas e psicológicas nos sobreviventes da UTIP, foi proposto o conceito de síndrome de terapia pós-intensiva (PICS-P).
Além do paciente/sobrevivente da UTIP, a estrutura PICS-P também destaca os impactos da doença crítica de uma criança na família.
O impacto de uma admissão na UTIP se estende além do paciente e dos pais, potencialmente afetando irmãos saudáveis que estão navegando em seus próprios desafios de desenvolvimento.
Os irmãos saudáveis podem enfrentar sofrimento emocional, aumento de responsabilidades e interrupções em suas rotinas diárias, as quais podem contribuir para resultados negativos a longo prazo, se não abordados.
Assim, este estudo consiste em duas coortes para entender os resultados físicos, cognitivos e psicológicos de longo prazo nos sobreviventes da UTIP e suas famílias e os impactos de curto prazo nos irmãos de crianças críticas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos de ajudar a otimizar as experiências dos pacientes (esperança) após o estudo de coorte de doenças críticas pediátricas são:
- [Primário] caracterizar os resultados de saúde física e cognitiva dos sobreviventes da UTIP.
- [Primário] Investigar subgrupos de crianças críticas que possuem maus resultados de saúde física e cognitiva de médio prazo.
- [Primário] elucidar fatores de risco para maus resultados de saúde física e cognitiva nos sobreviventes da UTIP.
- [Exploratório] para investigar o impacto da saúde física e cognitiva dos sobreviventes da UTIP na saúde geral da família.
Os objetivos dos resultados da saúde de Cingapura após doenças críticas em crianças - irmãos (Shack -S): resultados de saúde e experiências de irmãos saudáveis nos primeiros 6 meses após a descarga da UTIP são:
- [Primário] Descrever e comparar a qualidade de vida em irmãos saudáveis aos 1, 3 e 6 meses após a descarga da UTIP.
- [Primário] para explorar as experiências e as necessidades de apoio de irmãos saudáveis 6 meses após a descarga de uma criança gravemente doente.
- [Secundário] para examinar as experiências de trajetória de recuperação de irmãos saudáveis.
Assim, a Coorte de Hope fornecerá informações e informações sobre quais grupos de pacientes com UTIP e terapias associadas na UTIP estão associadas ao maior risco de sobrevivência ruim. A conduta deste estudo também nos permitirá identificar os desafios e encontrar soluções apropriadas na realização de um estudo de coorte, com ênfase nos resultados relatados pelo paciente (por exemplo, status funcional, cognição e qualidade de vida). Simultaneamente, a coorte Shack-S fornecerá informações para entender os impactos da admissão na UTIP nos irmãos e sua recuperação.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
404
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- Número de telefone: +65 62255554
- E-mail: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
Locais de estudo
-
-
Singapore
-
Singapore, Singapore, Cingapura, 229899
- Recrutamento
- KK Women's and Children's Hospital
-
Contato:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
- E-mail: eric.ong.j.y@kkh.com.sg
-
Investigador principal:
- A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
-
Investigador principal:
- Pei Fen Poh, PhD
-
Subinvestigador:
- Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
-
Subinvestigador:
- Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Subinvestigador:
- Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
-
Subinvestigador:
- Rehena Sultana, MSc
-
Subinvestigador:
- Liying Yang, MSc
-
Subinvestigador:
- Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
-
Subinvestigador:
- Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
-
Subinvestigador:
- Wen Yi Wan
-
Subinvestigador:
- Kathy Chiew Suan Liaw
-
Subinvestigador:
- Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
-
Subinvestigador:
- Chloe Ann Cheang, MBBS
-
Singapore, Singapore, Cingapura, 119074
- Recrutamento
- National University Singapore
-
Contato:
- Dr Fan Lijia, MBBS, MMed, MRCPCH
- E-mail: li_jia_fan@nuhs.edu.sg
-
Investigador principal:
- Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
[Coorte da esperança] Pacientes pediátricos, com 28 dias - 16 anos, admitidos na UTIP no KK Women's and Children's Hospital, Cingapura ou Hospital Universitário Nacional, Cingapura.
[Coorte de Shack -S] irmãos, de 4 a 18 anos de idade, de pacientes pediátricos admitidos no Hospital Mulher e Infantil da KK, Cingapura ou Hospital Universitário Nacional, Cingapura.
Descrição
Critérios de inclusão:
[Coorte de esperança]
- Entre 28 dias - 16 anos de idade na admissão na UTIP
- Tenha uma PICU esperada> 48 horas
[Coorte Shack-S]
- Crianças saudáveis (de 4 a 18 anos) com irmãos críticos entre 28 dias e 16 anos na admissão na UTIP
- Tem um irmão gravemente doente que tem uma estadia esperada de pica> 48 horas
- Vive na mesma casa que os irmãos gravemente doentes e pais antes da admissão
Critérios de exclusão:
[Coorte de esperança]
- Status do não-ressusco
- Falta de consentimento informado
- Inscrição prévia neste estudo
[Coorte Shack-S]
- Filhos de Irmão Crítica com o status de dot-não-resuscitar
- Crianças com condição listada no Sistema de Condições Crônicas do Complexo Pediátrico (CCC) versão 3.0 ou com atrasos ou distúrbios neurocognitivos/neurodesenvolvidosos
- Admissão anterior na UTIP
- Falta de consentimento informado
- Inscrição prévia neste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de esperança (sobreviventes da UTIP)
Ajudando a otimizar as experiências dos pacientes (esperança) após o estudo de coorte de doenças críticas pediátricas [tamanho da amostra: 240 participantes]
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Este é um estudo não intervencional.
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Coorte Shack-S (irmãos de sobreviventes da UTIP)
Resultados de Saúde de Cingapura após doenças críticas em crianças - irmãos (Shack -S): Experiências e resultados de saúde de irmãos nos primeiros 6 meses após a descarga da UTIP de uma criança gravemente doente.
[Tamanho da amostra (quantitativo): 164 participantes; Tamanho da amostra (qualitativo): 20 participantes]
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Este é um estudo não intervencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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[Esperança] Avaliação pediátrica do inventário de incapacidade (PEDI-CAT) [Resultados da saúde física dos sobreviventes da UTIP]
Prazo: Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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Mede domínios funcionais: atividades diárias, mobilidade, social/cognitivo e responsabilidade
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Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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[Esperança] Escala de status funcional (FSS) [Resultados da saúde física dos sobreviventes da UTIP]
Prazo: Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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Mede 6 domínios de funcionamento: estado mental, sensorial, comunicação, função motora, alimentação, respiratório
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Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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[Esperança] Teste de força de aderência à mão [Resultados da saúde física dos sobreviventes da UTIP]
Prazo: Alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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Medidas de força muscular voluntária máxima (apenas para participantes do estudo com 6 anos de idade e acima)
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Alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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[Esperança] Teste de caminhada de 6 minutos [Resultados da saúde física dos sobreviventes da UTIP]
Prazo: Alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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Avaliação da capacidade e resistência aeróbica (apenas para participantes do estudo com 6 anos ou mais)
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Alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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[Esperança] Perfil de desenvolvimento-4 (DP-4) [Resultados cognitivos de sobreviventes da UTIP]
Prazo: Linha de base, 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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Mede domínios de desenvolvimento: comportamento físico, adaptativo, socioemocional, cognitivo e comunicação
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Linha de base, 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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[Hope] Bayley Scales of Infant e Criandler Development - 4ª edição (Bayley -4) [Resultados cognitivos de sobreviventes da UTIP]
Prazo: Descarga de 6 e 18 meses pós-PICU
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Mede domínios de desenvolvimento: cognitivo e linguagem (apenas para participantes do estudo com menos de 3 anos)
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Descarga de 6 e 18 meses pós-PICU
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[Hope] Instituto Nacional de Caixa de Ferramentas da Saúde - Bateria de Cognição (NIHTB -CB) [Resultados Cognitivos de Sobreviventes da UTIP]
Prazo: Alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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Mede a saúde cognitiva (apenas para participantes do estudo com 3 anos de idade e acima)
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Alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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[Hope] Perguntas e Dificuldade de Dificuldade (SDQ) [Resultados cognitivos de sobreviventes da UTIP]
Prazo: Linha de base, 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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Ferramenta de triagem para problemas comportamentais e emocionais (apenas para participantes do estudo com 2 anos de idade e acima)
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Linha de base, 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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[Shack-S] Pedsql 4.0 Formulário 15 (SF5) [Qualidade de vida em irmãos de crianças críticas]
Prazo: Descarga de UTIP, 1-, 3 e 6 meses de descarga pós-PICU
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Mede a qualidade de vida relacionada à saúde genérica em crianças
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Descarga de UTIP, 1-, 3 e 6 meses de descarga pós-PICU
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[Shack-S] Forças e dificuldades Questionário (SDQ) [Experiências e necessidades de apoio de irmãos de crianças críticas]
Prazo: Descarga de 1, 3 e 6 meses após a PICU
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Ferramenta de triagem para problemas comportamentais e emocionais
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Descarga de 1, 3 e 6 meses após a PICU
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[Shack-S] Entrevista semiestruturada [Experiências e necessidades de apoio de irmãos de crianças críticas]
Prazo: Descarga de 3 e 6 meses
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Para entender as experiências e as necessidades de apoio de irmãos de crianças gravemente doentes
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Descarga de 3 e 6 meses
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[Shack-S] Devereux Avaliação da primeira infância para pré-escolares, segunda edição (DECA-P2) [Experiências e necessidades de apoio de irmãos de crianças críticas]
Prazo: Descarga de 1, 3 e 6 meses após a PICU
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Medidas de saúde social e emocional e resiliência e triagem de preocupações comportamentais (para irmãos de 4 a 5 anos)
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Descarga de 1, 3 e 6 meses após a PICU
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[Shack-S] Kidcope [experiências e necessidades de apoio de irmãos de crianças críticas]
Prazo: Descarga de 1, 3 e 6 meses após a PICU
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Medida de enfrentamento cognitivo e comportamental em crianças e adolescentes (para irmãos de 6 a 18 anos)
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Descarga de 1, 3 e 6 meses após a PICU
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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[Esperança] PedsQL 1.0 Escalas infantis [saúde geral da família]
Prazo: Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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Meça a qualidade de vida relacionada à saúde genérica em bebês (apenas para participantes do estudo com menos de 2 anos)
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Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
|
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[Esperança] Pedsql 4.0 Formulário curto 15 (SF15) [Saúde da Família Geral]
Prazo: Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
|
Meça a qualidade de vida relacionada à saúde genérica em crianças (apenas para participantes do estudo de 2 a 16 anos)
|
Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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[Esperança] escalas de funcionamento cognitivo PEDSQL 3.0 [saúde geral da família]
Prazo: Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
|
Mede o funcionamento cognitivo em pacientes pediátricos (apenas para participantes do estudo de 2 a 16 anos)
|
Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
|
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[Esperança] Módulo de impacto familiar PEDSQL 2.0 [Saúde da família geral]
Prazo: Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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Mede o impacto das condições de saúde crônica pediátrica nos pais e na família
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Base de linha de base, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga
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[Hope] Questionário de Saúde do Paciente-4 (PHQ-4) [Saúde da Família Geral]
Prazo: Alta UTIP, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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Breve exibição para depressão e ansiedade (entre pais)
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Alta UTIP, alta hospitalar (até 18 meses após a descarga da PICU), 6-, 12 e 18 meses após a descarga da PICU
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[Esperança] Lista de verificação do PTSD para DSM-5 [Saúde da Família Geral]
Prazo: Descarga de 6, 12 e 18 meses pós-PICU
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Medida de autorrelato dos pais dos sintomas DSM-5 de TEPT
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Descarga de 6, 12 e 18 meses pós-PICU
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[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Prazo: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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Brief screening for PTSD symptoms (Children)
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6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECOS Ref: 2024-3978
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .