Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выживание в отделении интенсивной терапии для детей (PICU)

29 апреля 2026 г. обновлено: Jan Hau Lee, KK Women's and Children's Hospital

Выживание в отделении интенсивной терапии для педиатрии (PICU): долгосрочное исследование, чтобы понять и улучшить результаты выживших PICU и их семей

Улучшение в отделении интенсивной терапии для педиатрической интенсивной терапии (PICU) приводило к улучшению клинических результатов и снижению смертности при критическом заболевании педиатрии. Тем не менее, выжившие PICU подвергаются риску долгосрочного здоровья. Учитывая повышенное распознавание физических, когнитивных и психологических последствий у выживших PICU, была предложена концепция синдрома пост-интенсивного лечения (PICS-P). Помимо пациента/выжившего PICU, в рамках PICS-P также подчеркивается воздействие критического заболевания ребенка на семью. Влияние поступления PICU выходит за рамки пациента и родителей, что потенциально влияет на здоровых братьев и сестер, которые ориентируются на их собственные проблемы развития. Здоровые братья и сестры могут столкнуться с эмоциональным стрессом, повышенными обязанностями и нарушениями в их повседневной жизни, все они могут способствовать долгосрочным негативным результатам, если они не обработаны. Таким образом, это исследование состоит из двух когортов для понимания долгосрочных физических, когнитивных и психологических результатов у выживших PICU и их семей, а также краткосрочные воздействия на братьев и сестер критически больных детей.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цели помощи оптимизировать опыт пациентов (надежда) после педиатрического когортного исследования критических заболеваний:

  1. [Первичный], чтобы охарактеризовать физические и когнитивные результаты здоровья выживших PICU.
  2. [Первоначально] исследовать подгруппы критически больных детей, у которых плохие среднесрочные физические и когнитивные результаты в отношении здоровья.
  3. [Первичный] для выяснения факторов риска плохих физических и когнитивных результатов здоровья у выживших PICU.
  4. [Исследование] Чтобы исследовать влияние физического и когнитивного здоровья выживших PICU на общее здоровье семьи.

Цели результатов здоровья Сингапура после критических заболеваний у детей - братья и сестры (Shack -S): результаты здоровья и опыт здоровых братьев и сестер в первые 6 месяцев после выписки PICU:

  1. [Первичный] Описать и сравнить качество жизни у здоровых братьев и сестер через 1, 3 и 6 месяцев после выписки PICU.
  2. [Первичный] для изучения опыта и потребностей в поддержке здоровых братьев и сестер через 6 месяцев после увольнения с критически больным ребенком.
  3. [Вторичное] Чтобы изучить опыт восстановления траектории здоровых братьев и сестер.

Таким образом, Hope Cohort предоставит информацию и понимание того, какие группы пациентов с PICU и связанные с ними терапии PICU связаны с самым высоким риском плохого выживания. Поведение этого исследования также позволит нам определить проблемы и найти соответствующие решения в проведении когортного исследования с акцентом на результаты, о которых сообщают пациент (например, функциональный статус, познание и качество жизни). Одновременно, когорта Shack-S предоставит понимание того, чтобы понять последствия поступления PICU на братьев и сестер и их выздоровление.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

404

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
  • Номер телефона: +65 62255554
  • Электронная почта: eric.ong.j.y@kkh.com.sg

Места учебы

  • Сингапур
    • Singapore
      • Singapore, Singapore, Сингапур, 229899
        • Рекрутинг
        • KK Women's and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI
        • Главный следователь:
          • Pei Fen Poh, PhD
        • Младший исследователь:
          • Christelle Xian-Ting Tan, MBBS, MRCPCH,MMed, FAMS, PGDip
        • Младший исследователь:
          • Joel Kian Boon Lim, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Младший исследователь:
          • Judith Ju-Ming Wong, MBBCh BAO, MRCPCH, MCI
        • Младший исследователь:
          • Rehena Sultana, MSc
        • Младший исследователь:
          • Liying Yang, MSc
        • Младший исследователь:
          • Phey Hong Yang, M.Ed., DPsych (Clinical)
        • Младший исследователь:
          • Eric Jia Yong Ong, BSc (Hons)
        • Младший исследователь:
          • Wen Yi Wan
        • Младший исследователь:
          • Kathy Chiew Suan Liaw
        • Младший исследователь:
          • Shi Hua Chan, MBBS, MRCPCH, MMed (Paeds)
        • Младший исследователь:
          • Chloe Ann Cheang, MBBS
      • Singapore, Singapore, Сингапур, 119074
        • Рекрутинг
        • National University Singapore
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lijia Fan, MBBS, MMed, MRCPCH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

[Когорта Hope] Педиатрические пациенты в возрасте от 28 дней - 16 лет, поступившие в PICU в KK Women и Kids Hospital, Сингапуре или Национальной университетской больнице, Сингапур.

[Когорта Shack -S] Братья и сестры в возрасте от 4 до 18 лет, педиатрических пациентов, поступивших в PICU в KK Women и Kids Hospital, Сингапуре или Национальной университетской больнице, Сингапур.

Описание

Критерии включения:

[Когорта надежды]

  1. Между 28 днями - 16 лет при поступлении в PICU
  2. Ожидается, что PICU останется> 48 часов

[Когорта Shack-S]

  1. Здоровые дети (в возрасте от 4 до 18 лет) с критически больными братом в возрасте от 28 дней до 16 лет при поступлении в PICU
  2. Имеет критически больного брата, у которого ожидаемое остаток PICU> 48 часов
  3. Живет в том же доме, что и критически больные братья и сестры и родители до поступления

Критерии исключения:

[Когорта надежды]

  1. Не задействовать статус
  2. Отсутствие информированного согласия
  3. Предварительное зачисление в это исследование

[Когорта Shack-S]

  1. Дети критически больных братьев и сестер со статусом «не преодолевают»
  2. Дети с состоянием, перечисленные на системе хронических состояний педиатрических хронических состояний (CCC) версии 3.0 или с задержками или расстройствами нейрокогнитивных/нервно -развития или расстройств
  3. Предыдущий поступление в PICU
  4. Отсутствие информированного согласия
  5. Предварительное зачисление в это исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Hope Cohort (Picu выжившие)
Помогая оптимизировать опыт пациентов (надежда) после педиатрического когортного исследования критических заболеваний [размер выборки: 240 участников]
Другой: Это не вмешательство.
Это не вмешательство.
Когорта Shack-S (братья и сестры выживших PICU)
Сингапурские результаты в отношении здоровья после критических заболеваний у детей - братья и сестры (Shack -S): опыт и результаты здоровья братьев и сестер в первые 6 месяцев после увольнения с критически больным ребенком. [Размер выборки (количественный): 164 участника; Размер выборки (качественный): 20 участников]
Другой: Это не вмешательство.
Это не вмешательство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[Надежда] Педиатрическая оценка инвентаризации инвалидности (Pedi-Cat) [Исходные результаты физического здоровья выживших PICU]
Временное ограничение: Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измерения функциональных областей: ежедневная деятельность, мобильность, социальная/когнитивная и ответственность
Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Шкала функционального статуса (FSS) [Исходные результаты физического здоровья выживших PICU]
Временное ограничение: Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измерения 6 доменов функционирования: психическое состояние, сенсорный, связь, моторная функция, кормление, дыхание
Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Тест на силу ручной работы [результаты физического здоровья выживших PICU]
Временное ограничение: Выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6, 12- и 18-месячная выписка после пику
Меры максимальной добровольной мышечной силы (только для участников исследования в возрасте 6 лет и выше)
Выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] 6-минутный тест на прогулку [результаты физического здоровья выживших PICU]
Временное ограничение: Выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6, 12- и 18-месячная выписка после пику
Оценка аэробных возможностей и выносливости (только для участников исследования в возрасте 6 лет и выше)
Выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Профиль развития-4 (DP-4) [когнитивные результаты выживших PICU]
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-, 12- и 18-месячный сброс после пику
Измерения областей развития: физическое, адаптивное поведение, социально-эмоциональное, когнитивное и общение
Базовый уровень, 6-, 12- и 18-месячный сброс после пику
[Надежда] Bayley Scales of Match и Development Development - 4 -е издание (Bayley -4) [когнитивные результаты выживших PICU]
Временное ограничение: 6- и 18-месячная выписка после пику
Меры области развития: когнитивный и язык (только для участников исследования в возрасте до 3 лет)
6- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Национальный институт инструментов для здоровья - батарея познания (NIHTB -CB) [когнитивные результаты выживших PICU]
Временное ограничение: Выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измеряют когнитивное здоровье (только для участников исследования в возрасте 3 лет и старше)
Выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Анкета сильных сторон и сложности (SDQ) [когнитивные результаты выживших PICU]
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-, 12- и 18-месячный сброс после пику
Инструмент скрининга для поведенческих и эмоциональных проблем (только для участников исследования в возрасте 2 лет и выше)
Базовый уровень, 6-, 12- и 18-месячный сброс после пику
[Shack-S] Pedsql 4.0 Короткая форма 15 (SF5) [Качество жизни у братьев и сестер критически больных детей]
Временное ограничение: Выписка PICU, 1-, 3- и 6-месячная послепику
Измеряют общее качество жизни, связанное со здоровьем, у детей
Выписка PICU, 1-, 3- и 6-месячная послепику
[Shack-S] Анкета сильных сторон и трудностей (SDQ) [Опыт и поддержка потребностей братьев и сестер критически больных детей]
Временное ограничение: 1-, 3- и 6-месячная выписка после пику
Инструмент скрининга для поведенческих и эмоциональных проблем
1-, 3- и 6-месячная выписка после пику
[Shack-S] Полуструктурированное интервью [опыт и потребности братьев и сестер поддержки критически больных детей]
Временное ограничение: 3- и 6-месячная выписка после пику
Чтобы понять опыт и поддержки братьев и сестер критически больных детей
3- и 6-месячная выписка после пику
[Shack-S] Devereux Оценка дошкольников для дошкольников, второе издание (DECA-P2) [Опыт и поддержка потребностей братьев и сестер критически больных детей]
Временное ограничение: 1-, 3- и 6-месячная выписка после пику
Меры социального и эмоционального здоровья и устойчивости, а также скрининг поведенческих проблем (для братьев и сестер в возрасте 4-5 лет)
1-, 3- и 6-месячная выписка после пику
[Shack-S] Kidcope [опыт и потребности братьев и сестер поддержки критически больных детей]
Временное ограничение: 1-, 3- и 6-месячная выписка после пику
Мера познавательного и поведенческого преодоления у детей и подростков (для братьев и сестер в возрасте 6-18 лет)
1-, 3- и 6-месячная выписка после пику

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
[Надежда] Pedsql 1.0 младенец масштаб [общее здоровье семьи]
Временное ограничение: Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измерьте качество жизни, связанное с общим здоровьем, только для участников исследования в возрасте до 2 лет)
Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] PEDSQL 4.0 Короткая форма 15 (SF15) [Общее здоровье семьи]
Временное ограничение: Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измерьте качество жизни, связанное с общим здоровьем, только для участников исследования в возрасте от 2 до 16 лет)
Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Hope] Pedsql 3.0 Когнитивные функционирующие шкалы [общее здоровье семьи]
Временное ограничение: Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измерения когнитивного функционирования у пациентов с педиатрией (только для участников исследования в возрасте от 2 до 16 лет)
Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Hope] Pedsql 2.0 модуль семейства.
Временное ограничение: Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Измеряют влияние детских хронических состояний здоровья на родителей и семьи
Базовая линия, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Анкета для здоровья пациентов-4 (PHQ-4) [Общее здоровье семьи]
Временное ограничение: Выписка PICU, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Краткий просмотр депрессии и беспокойства (у родителя)
Выписка PICU, выписка в больнице (до 18 месяцев после выписки PICU), 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[Надежда] Контрольный список ПТСР для DSM-5 [Общее здоровье семьи]
Временное ограничение: 6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
Самоотчеты родителей симптомов ПТСР Симптомами ПТСР
6-, 12- и 18-месячная выписка после пику
[HOPE] Young Child PTSD Screen / Child and Adolescent PTSD Screen [Overall Family Health]
Временное ограничение: 6-, 12- and 18-month post-PICU discharge
Brief screening for PTSD symptoms (Children)
6-, 12- and 18-month post-PICU discharge

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KK Women's and Children's Hospital

Соавторы

National University Hospital, Singapore
Duke-NUS Graduate Medical School
Singapore Clinical Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: A/Prof Lee Jan Hau, MBBS, MRCPCH, MCI, KK Women's and Children's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 февраля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ECOS Ref: 2024-3978

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться