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新しい足場を使用した未熟な永久歯の再生の臨床的およびX線撮影結果

2025年2月1日 更新者:Menna Ali、Ain Shams University

コラーゲンヒドロキシアパタイト足場を使用した未熟永久歯における再生内療法の臨床的およびX線撮影結果

この研究の目的は、2つの異なる種類の足場を使用して、未熟な永久歯の再生の臨床的およびX線撮影結果を評価することを目的としています。

  1. 血栓後のコラーゲンヒドロキシアパタイト足場(Osteon IIIコラーゲン)。
  2. 従来の血栓足場。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

22

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11
        • AinShams university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 単一の根の未熟な永久歯。
  2. 症状:

    1. 感染または外傷によるパルプ壊死。
    2. 根性条件;歯には、根性放射線透過性が必要です。
  3. 歯は、さらにポスト配置を必要とせずに修復可能でなければなりません。
  4. 年齢:6〜15歳。
  5. セックス:男性または女性。
  6. 術前コーンビームコンピューター断層撮影は必須です。

除外基準:

  • 完全な根形成のある歯。 2。困難な隔離でひどく分解される歯。 3。医学的に妥協した患者。 4。歯周病の影響を受けた歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:血栓群を備えた足場
根管は、血液凝血誘発後のオステオンIIIコラーゲン足場で満たされました。
ウシコラーゲンに埋め込まれたヒドロキシアパタイトとリン酸トライウム粒子
他の名前:
  • 二重抗生物質液体
プラセボコンパレーター:血栓群
根管は、従来の血行再建術の後にのみ血栓で満たされていました。
頂端乳頭からの出血の誘導

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
未熟歯の根の完成
時間枠:1年間のフォローアップ
未熟歯の根の完成は、根の長さの増加、象牙質の厚さ、頂端孔閉鎖の観点から測定されます
1年間のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
時間枠
陽性の感性テスト
時間枠:1年間のフォローアップ
1年間のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Abeer Abdelhakim El gendy, PhD、AinShams university
  • スタディディレクター:Maram Farouk Obeid, PhD、AinShams university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月22日

一次修了 (実際)

2021年3月22日

研究の完了 (実際)

2022年3月22日

試験登録日

最初に提出

2024年12月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月1日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月1日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCT1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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