- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06812351
Wynik kliniczny i radiograficzny regeneracji w niedojrzałych stałych ludzkich zębach za pomocą nowego rusztowania
1 lutego 2025 zaktualizowane przez: Menna Ali, Ain Shams University
Wynik kliniczny i radiograficzny leczenia endodontycznego regeneracyjnego w niedojrzałych stałych ludzkich zębach przy użyciu rusztowania hydroksyapatytowego kolagenu
Badanie to miało na celu ocenę klinicznych i radiograficznych wyników regeneracji w niedojrzałych stałych ludzkich zębach przy użyciu dwóch różnych rodzajów rusztowań:
- Kolagen-hydroksyapatyt rusztowania (kolagen Osteon III) po zakrzepie krwi.
- Konwencjonalne rusztowanie skrzepu krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11
- AinShams university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pojedyncze zakorzenione niedojrzałe stałe zęby.
Objawy:
- Martwica miazgi z powodu zakażenia lub urazu.
- Stan okołowieczny; Ząb powinien mieć radioliera okołowierską.
- Ząb powinien być sporządzony bez potrzeby dalszego położenia.
- Wiek: od 6-15 lat.
- Seks: mężczyźni lub kobiety.
- Tomografia komputerowa stożka przedoperacyjna jest koniecznością.
Kryteria wykluczenia:
- Zęby z pełnym tworzeniem korzeni. 2. Zęby, które są źle rozbite z trudną izolacją. 3. Pacjenci z upośledzeniem medycznie. 4. Dotknięte zęby przyzębia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rusztowanie z grupą skrzepów krwi
Kanały korzeniowe wypełniono rusztowaniem kolagenu Osteon III po indukcji skrzepu krwi podczas rewaskularyzacji.
|
Cząstki fosforanu hydroksyapatytu i fosforanu Trialcium osadzone w kolagenie bydlęce
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Grupa skrzepów krwi
Kanały korzeniowe wypełniono zakrzepem dopiero po konwencjonalnej procedurze rewaskularyzacji.
|
Indukcja krwawienia z wierzchołkowej brodawki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzenie ukończenia niedojrzałych zębów
Ramy czasowe: 1 rok kontynuacji
|
Zakończenie korzeni niedojrzałych zębów będzie mierzone pod względem wzrostu długości korzeni, grubości zębiny i zamknięcia otworu wierzchołkowego
|
1 rok kontynuacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
test pozytywnej wrażliwości
Ramy czasowe: 1 rok kontynuacji
|
1 rok kontynuacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Dyrektor Studium: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 marca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCT1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .