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Klinisches und radiologisches Ergebnis der Regeneration in unreifen dauerhaften menschlichen Zähnen unter Verwendung eines neuen Gerüsts

1. Februar 2025 aktualisiert von: Menna Ali, Ain Shams University

Klinisches und radiologisches Ergebnis der regenerativen endodontischen Behandlung in unreifen dauerhaften menschlichen Zähnen unter Verwendung eines Kollagenhydroxylapatit -Gerüsts

Diese Studie zielte darauf ab, das klinische und radiologische Ergebnis der Regeneration in unreifen dauerhaften menschlichen Zähnen unter Verwendung von zwei verschiedenen Arten von Gerüsten zu bewerten:

  1. Kollagen-Hydroxyapatit-Gerüst (Osteon III-Kollagen) nach Blutgerinnsel.
  2. Konventionelles Blutgerinnselgerüst.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11
        • AinShams university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Single verwurzelte unreife permanente Zähne.

  2. Symptome:

    1. Zellstoffnekrose entweder aufgrund von Infektionen oder einem Trauma.
    2. Periapikaler Zustand; Zahn sollte periapikale Radioluktion aufweisen.
  3. Der Zahn sollte wiederhergestellt sein, ohne dass eine weitere Nachsitzung nach dem Platzierung erforderlich ist.
  4. Alter: Von 6 bis 15 Jahren.
  5. Sex: Männer oder Frauen.
  6. Der voroperative Kegelstrahl Computertomographie ist ein Muss.

Ausschlusskriterien:

  • Zähne mit vollständiger Wurzelbildung. 2. Zähne, die mit schwieriger Isolation stark zerbrochen sind. 3.. Medizinisch beeinträchtige Patienten. 4.. Parodontal betroffene Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gerüst mit Blutgerinnselgruppe
Wurzelkanäle wurden nach der Blutgerinnselinduktion während der Revaskularisation mit Osteon III -Kollagengerüsten gefüllt.
Arzneimittel: Osteon III Kollagen
Hydroxylapatit- und Trialcium -Phosphatpartikel, die in Rinderkollagen eingebettet sind
Andere Namen:
  • Doppelte Antibiotika -Flüssigkeit
Placebo-Komparator: Blutgerinnselgruppe
Wurzelkanäle wurden erst nach herkömmlichen Revaskularisationsverfahren mit Blutgerinnsel gefüllt.
Biologisch: Blutgerinnsel
Induktion von Blutungen aus apikaler Papille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wurzelabschluss unreifen Zähne
Zeitfenster: 1 Jahr Follow -up
Wurzelabschluss unreifer Zähne wird in Bezug auf die Erhöhung der Wurzellänge, die Dentindicke und den apikalen Foramen -Verschluss gemessen
1 Jahr Follow -up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
positiver Sensibilitätstest
Zeitfenster: 1 Jahr Follow -up
1 Jahr Follow -up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Studienleiter: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
  • Studienleiter: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. März 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCT1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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