Klinisk og radiografisk utfall av regenerering i umodne permanente menneskelige tenner ved bruk av et nytt stillas
1. februar 2025 oppdatert av: Menna Ali, Ain Shams University
Klinisk og radiografisk utfall av regenerativ endodontisk behandling i umoden permanente menneskelige tenner ved bruk av et kollagenhydroksyapatitt stillas
Denne studien hadde som mål å evaluere klinisk og radiografisk utfall av regenerering i umodne permanente menneskelige tenner ved bruk av to forskjellige typer stillaser:
- Kollagen-hydroksyapatitt stillas (Osteon III kollagen) etter blodpropp.
- Konvensjonelt blodpropp stillas.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11
- AinShams university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkelte umodne permanente tenner.
Symptomer:
- Pulp nekrose enten på grunn av infeksjon eller traumer.
- Periapisk tilstand; Tann skal ha periapisk radiolucens.
- Tann skal være restaurerbar uten behov for ytterligere postplassering.
- Alder: Fra 6-15 år.
- Sex: hanner eller kvinner.
- Preoperativ kjeglebjelkeberegnet tomografi er et must.
Eksklusjonskriterier:
- Tenner med fullstendig rotdannelse. 2. Tenner som er dårlig ødelagt med vanskelig isolasjon. 3. medisinsk kompromitterte pasienter. 4. Periodontalt berørte tenner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Stillas med blodproppgruppe
Rotkanaler ble fylt med Osteon III -kollagen stillas etter blodproppsinduksjon under revaskularisering.
|
Hydroksyapatitt- og tricalcium fosfatpartikler innebygd i bovint kollagen
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Blood Clot Group
Rotkanaler ble fylt med blodpropp bare etter konvensjonell revaskulariseringsprosedyre.
|
Induksjon av blødning fra apikal papilla
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rot fullføring av umodne tenner
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
Rot fullføring av umodne tenner vil bli målt når det
|
1 års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv sensibilitetstest
Tidsramme: 1 års oppfølging
|
1 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Studieleder: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
22. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
22. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCT1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .