- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06812351
Kliininen ja radiografinen tulos regeneraation epäkypsät pysyvät ihmisen hampaissa käyttämällä uutta telinettä
lauantai 1. helmikuuta 2025 päivittänyt: Menna Ali, Ain Shams University
Regeneratiivisen endodontisen hoidon kliininen ja radiografinen lopputulos epäkypsillä pysyvissä ihmisen hampaissa kollageenihydroksiapatiittitelineellä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida epäkypsien pysyvien ihmisten hampaiden uudistamisen kliinistä ja radiografista lopputulosta kahdella erityyppisellä telinellä:
- Kollageeni-hydroksiapatiittiteline (Osteon III kollageeni) verihyytymän jälkeen.
- Tavanomainen verihyytymäteline.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi juurtunut epäkypsä pysyvät hampaat.
Oireet:
- Massan nekroosi joko tartunnan tai trauman takia.
- Periapiaalinen tila; Hampalla tulisi olla periapisella radiolucenssilla.
- Hampaan tulisi olla palautettavissa ilman, että tarvitaan lisäasetusta.
- Ikä: 6-15 vuotta.
- Seksi: urokset tai naiset.
- Preoperatiivinen kartiopalkkitietokonetomografia on välttämätöntä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaat, joilla on täydellinen juurten muodostuminen. 2. 3. Lääketieteellisesti vaarannetut potilaat. 4. Periodontaalisesti kärsivät hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telineet verihyytyryhmällä
Juurikanavat täytettiin Osteon III -kollageenitelineellä veren hyytymän induktion jälkeen revaskularisaation aikana.
|
Naudan kollageeniin upotetut hydroksiapatiitti- ja trikalsiumfosfaattipartikkelit
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: verihyytyryhmä
Juurikanavat täytettiin verihyytymällä vasta tavanomaisen revaskularisaatiomenettelyn jälkeen.
|
Verenvuodon indusointi apikaalisesta papillasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäkypsien hampaiden juurten valmistuminen
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
Epäkypsäisten hampaiden juurten valmistuminen mitataan juuren pituuden, dentiinin paksuuden ja apikaalisten foramenien sulkemisen perusteella
|
1 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Positiivinen herkkyystesti
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta
|
1 vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Opintojohtaja: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCT1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .