- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06812351
Klinisk og radiografisk resultat af regenerering i umodne permanente menneskelige tænder ved hjælp af et nyt stillads
1. februar 2025 opdateret af: Menna Ali, Ain Shams University
Klinisk og radiografisk resultat af regenerativ endodontisk behandling i umodne permanente menneskelige tænder ved hjælp af et kollagenhydroxyapatit -stillads
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere klinisk og radiografisk resultat af regenerering i umodne permanente menneskelige tænder ved hjælp af to forskellige typer stilladser:
- Kollagen-hydroxyapatit-stillads (osteon III-kollagen) efter blodprop.
- Konventionelt blodprop -stillads.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11
- AinShams university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Enkelt rodfæstede umodne permanente tænder.
Symptomer:
- Pulp nekrose enten på grund af infektion eller traumer.
- Periapisk tilstand; Tand skal have periapisk radiolucens.
- Tanden skal være genoprettelig uden behov for yderligere postplacering.
- Alder: Fra 6-15 år.
- Sex: mænd eller kvinder.
- Preoperativ keglebjælkecomputertomografi er et must.
Ekskluderingskriterier:
- Tænder med komplet roddannelse. 2. tænder, der er dårligt opdelt med vanskelig isolering. 3. medicinsk kompromitterede patienter. 4. periodontalt påvirkede tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Stillads med blodproppegruppe
Rodkanaler blev fyldt med osteon III -kollagenstillads efter induktion af blodprop under revaskularisering.
|
Hydroxyapatit og tricalciumphosphatpartikler indlejret i bovint kollagen
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Blodklodgruppe
Rodkanaler blev fyldt med blodprop først efter konventionel revaskulariseringsprocedure.
|
Induktion af blødning fra apikal papilla
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rodafslutning af umodne tænder
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
Rodafslutning af umodne tænder måles med hensyn til stigning i rodlængde, dentinykkelse og apikalt foramen -lukning
|
1 års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv sensibilitetstest
Tidsramme: 1 års opfølgning
|
1 års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Studieleder: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. marts 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
22. marts 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCT1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .