Esito clinico e radiografico della rigenerazione nei denti umani permanenti immaturi usando un nuovo impalcatura
1 febbraio 2025 aggiornato da: Menna Ali, Ain Shams University
Esito clinico e radiografico del trattamento endodontico rigenerativo nei denti umani permanenti immaturi usando un'impalcatura idrossiapatite di collagene
Questo studio mirava a valutare l'esito clinico e radiografico della rigenerazione nei denti umani permanenti immaturi usando due diversi tipi di impalcature:
- Impalcatura di collagene-idrossiapatite (collagene Osteon III) dopo coagulo di sangue.
- Impalcatura di coaguli di sangue convenzionale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11
- AinShams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Denti permanenti immaturi a condotto singolo.
Sintomi:
- Necrosi polpa dovuta a infezione o trauma.
- Condizione periapicale; Il dente dovrebbe avere radiolucenza periapicale.
- Il dente dovrebbe essere ripristinabile senza la necessità di un ulteriore post posizionamento.
- Età: da 6-15 anni.
- Sesso: maschi o femmine.
- La tomografia computerizzata con raggio di cono preoperatorio è un must.
Criteri di esclusione:
- Denti con formazione radicale completa. 2. Denti che sono gravemente suddivisi con un difficile isolamento. 3. Pazienti compromessi dal punto di vista medico. 4. Denti colpiti a paroiorontalmente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Impalcatura con gruppo di coaguli di sangue
I canali radicali sono stati riempiti con impalcatura di collagene di Osteon III dopo l'induzione del coagulo di sangue durante la rivascolarizzazione.
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Particelle di fosfato di idrossiapatite e tricicio incorporate in collagene bovino
Altri nomi:
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Comparatore placebo: gruppo di coaguli di sangue
I canali radicali sono stati riempiti con coagulo di sangue solo dopo la procedura di rivascolarizzazione convenzionale.
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Induzione del sanguinamento dalla papilla apicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Completamento della radice di denti immaturi
Lasso di tempo: Follow -up di 1 anno
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Il completamento della radice dei denti immaturi verrà misurato in termini di aumento della lunghezza della radice, spessore della dentina e chiusura apicale del forame
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Follow -up di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Test di sensibilità positiva
Lasso di tempo: Follow -up di 1 anno
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Follow -up di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Direttore dello studio: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
22 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
22 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCT1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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