Resultado clínico y radiográfico de la regeneración en dientes humanos permanentes inmaduros utilizando un nuevo andamio
1 de febrero de 2025 actualizado por: Menna Ali, Ain Shams University
Resultado clínico y radiográfico del tratamiento endodóntico regenerativo en dientes humanos permanentes inmaduros utilizando un andamio de hidroxiapatita de colágeno
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el resultado clínico y radiográfico de la regeneración en dientes humanos permanentes inmaduros utilizando dos tipos diferentes de andamios:
- Andamio de colágeno-hidroxiapatita (colágeno Osteon III) después del coágulo de sangre.
- Andamio de coágulo de sangre convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11
- AinShams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes permanentes inmaduros enraizados individuales.
Síntomas:
- Necrosis de pulpa debido a la infección o el trauma.
- Condición periapical; El diente debe tener radiuncencia periapical.
- El diente debe ser restaurable sin la necesidad de una posterior colocación.
- Edad: de 6 a 15 años.
- Sexo: hombres o mujeres.
- La tomografía computarizada de haz de cono preoperatorio es imprescindible.
Criterios de exclusión:
- Dientes con formación de raíz completa. 2. Dientes que están mal descompuestos con un aislamiento difícil. 3. Pacientes médicamente comprometidos. 4. Dientes afectados periodontalmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Andamio con grupo de coágulos de sangre
Los conductos radiculares se llenaron con andamio de colágeno Osteon III después de la inducción del coágulo de sangre durante la revascularización.
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Las partículas de hidroxiapatita y fosfato de tricales incrustadas en colágeno bovino
Otros nombres:
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Comparador de placebos: grupo de coágulos de sangre
Los conductos radiculares se llenaron con coágulos de sangre solo después del procedimiento de revascularización convencional.
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Inducción de sangrado de la papila apical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Finalización de la raíz de los dientes inmaduros
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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La finalización de la raíz de los dientes inmaduros se medirá en términos de aumento en la longitud de la raíz, el grosor de la dentina y el cierre apical del agujero
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1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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prueba de sensibilidad positiva
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Director de estudio: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
22 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCT1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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