Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický a radiografický výsledek regenerace u nezralých permanentních lidských zubů pomocí nového lešení

1. února 2025 aktualizováno: Menna Ali, Ain Shams University

Klinický a radiografický výsledek regenerativní endodontické léčby u nezralých permanentních lidských zubů pomocí kolagenového hydroxyapatitu lešení

Cílem této studie bylo vyhodnotit klinický a radiografický výsledek regenerace u nezralých permanentních lidských zubů pomocí dvou různých typů lešení:

  1. Kolagen-hydroxyapatitové lešení (kolagen Osteon III) po krvi.
  2. Konvenční sraženiny krve.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11
        • AinShams university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jednorázované nezralé trvalé zuby.

  2. Příznaky:

    1. Nekróza buničiny v důsledku infekce nebo traumatu.
    2. Periapický stav; zub by měl mít periapickou radiolucenci.
  3. Zub by měl být restovatelný bez potřeby dalšího umístění po.
  4. Věk: od 6 do 15 let.
  5. Sex: Muži nebo ženy.
  6. Počítačová tomografie předoperačního kužele je nutností.

Kritéria pro vyloučení:

  • Zuby s úplnou tvorbou kořenů. 2. Zuby, které jsou špatně rozděleny s obtížnou izolací. 3. lékařsky kompromitovaní pacienti. 4. Periodontálně ovlivněné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina lešení se skupinou krevních sraženin
Kořenové kanály byly naplněny kolagenovým lešením Osteon III po indukci krevní sraženiny během revaskularizace.
Lék: Osteon III kolagen
Hydroxyapatit a Tricalcium fosfátové částice zabudované do kolagenu hovězí
Ostatní jména:
  • Dvojitá antibiotická kapalina
Komparátor placeba: Skupina krevní sraženiny
Kořenové kanály byly naplněny krevní sraženinou až po konvenčním postupu revaskularizace.
Biologický: Krevní sraženina
Indukce krvácení z apikální papily

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kořenové dokončení nezralých zubů
Časové okno: 1 rok sledování
Kořenové dokončení nezralých zubů se měří z hlediska zvýšení délky kořenů, tloušťky dentinu a apikálního uzavření foramenů
1 rok sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pozitivní test citlivosti
Časové okno: 1 rok sledování
1 rok sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
  • Ředitel studie: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

22. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

22. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCT1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit