- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06812351
Resultado clínico e radiográfico da regeneração em dentes humanos permanentes imaturos usando um novo andaime
1 de fevereiro de 2025 atualizado por: Menna Ali, Ain Shams University
Resultado clínico e radiográfico do tratamento endodôntico regenerativo em dentes humanos permanentes imaturos usando um andaime de hidroxiapatita de colágeno
Este estudo teve como objetivo avaliar o resultado clínico e radiográfico da regeneração em dentes humanos permanentes imaturos usando dois tipos diferentes de andaimes:
- Andaimes de colágeno-hidroxiapatita (colágeno Osteon III) após coágulo sanguíneo.
- Andaimes de coágulo sanguíneo convencionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito, 11
- AinShams university
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Dentes permanentes imaturos e enraizados.
Sintomas:
- Necrose de celulose devido a infecção ou trauma.
- Condição periapical; O dente deve ter radiolucência periapical.
- O dente deve ser restaurável sem a necessidade de postagem posterior.
- Idade: de 6 a 15 anos.
- Sexo: homens ou mulheres.
- A tomografia computadorizada do feixe de cone pré -operatório é uma obrigação.
Critérios de exclusão:
- Dentes com formação de raiz completa. 2 dentes que são gravemente quebrados com um isolamento difícil. 3. Medicamente comprometidos pacientes. 4 dentes afetados periodontalmente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Andaime com grupo de coágulo sanguíneo
Os canais radiculares foram preenchidos com andaime de colágeno Osteon III após a indução do coágulo sanguíneo durante a revascularização.
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Partículas de hidroxiapatita e fosfato de tricálcio incorporados em colágeno bovino
Outros nomes:
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|
Comparador de Placebo: Grupo de coágulo sanguíneo
Os canais radiculares foram preenchidos com coágulo sanguíneo somente após o procedimento convencional de revascularização.
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Indução de sangramento da papicala apical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conclusão da raiz de dentes imaturos
Prazo: 1 ano de acompanhamento
|
A conclusão da raiz dos dentes imaturos será medida em termos de aumento do comprimento da raiz, espessura da dentina e fechamento do forame apical
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1 ano de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Teste de sensibilidade positiva
Prazo: 1 ano de acompanhamento
|
1 ano de acompanhamento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Diretor de estudo: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de março de 2021
Conclusão do estudo (Real)
22 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCT1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .