Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische en radiografische uitkomst van regeneratie in onrijpe permanente menselijke tanden met behulp van een nieuwe steiger

1 februari 2025 bijgewerkt door: Menna Ali, Ain Shams University

Klinische en radiografische uitkomst van regeneratieve endodontische behandeling bij onrijpe permanente menselijke tanden met behulp van een collageen hydroxyapatietsteiger

Deze studie was gericht op het evalueren van de klinische en radiografische uitkomst van regeneratie in onrijpe permanente menselijke tanden met behulp van twee verschillende soorten steigers:

  1. Collageen-hydroxyapatiet steiger (Osteon III collageen) na bloedstolsel.
  2. Conventioneel bloedstolselsteiger.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11
        • AinShams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Enkele gewortelde onvolwassen permanente tanden.

  2. Symptomen:

    1. Pulpnecrose hetzij als gevolg van infectie of trauma.
    2. Periapische toestand; Tand moet periapische radiolucentie hebben.
  3. Tand moet herstelbaar zijn zonder de noodzaak van verdere postplaatsing.
  4. Leeftijd: van 6-15 jaar.
  5. Seks: mannen of vrouwen.
  6. Preoperatieve kegelbundel computertomografie is een must.

Uitsluitingscriteria:

  • Tanden met volledige wortelvorming. 2. Tanden die slecht zijn afgebroken met moeilijk isolement. 3. Medisch gecompromitteerde patiënten. 4. Periodontaal aangetaste tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Steiger met bloedstolselgroep
Wortelkanalen werden gevuld met Osteon III collageensteiger na inductie van bloedstolsels tijdens revascularisatie.
Geneesmiddel: Osteon III collageen
Hydroxyapatiet en tricalciumfosfaatdeeltjes ingebed in rundercollageen
Andere namen:
  • Dubbele antibiotica vloeistof
Placebo-vergelijker: Bloedstolselgroep
Wortelkanalen werden alleen gevuld met bloedstolsel na de conventionele revascularisatieprocedure.
Biologisch: Bloedstolsel
Inductie van bloedingen uit apicale papilla

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wortel voltooiing van onrijpe tanden
Tijdsspanne: 1 jaar follow -up
Wortel voltooiing van onrijpe tanden zal worden gemeten in termen van toename van de wortellengte, dentinedikte en apicale foramen sluiting
1 jaar follow -up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Positieve gevoeligheidstest
Tijdsspanne: 1 jaar follow -up
1 jaar follow -up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
  • Studie directeur: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 maart 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren