- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06812351
Клинический и рентгенографический результат регенерации в незрелых постоянных зубах человека с использованием нового каркаса
1 февраля 2025 г. обновлено: Menna Ali, Ain Shams University
Клинический и рентгенографический исход регенеративного эндодонтического лечения при незрелых постоянных зубах человека с использованием каркаса гидроксиапатита коллагена
Это исследование было направлено на оценку клинического и рентгенографического результата регенерации в незрелых постоянных зубах человека с использованием двух различных типов каркасов:
- Коллаген-гидроксиапатитовый каркас (Osteon III коллаген) после сгустка крови.
- Обычный каркас сгустка крови.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одиночные укоренившиеся незрелые постоянные зубы.
Симптомы:
- Некроз пульпы либо из -за инфекции или травмы.
- Периапикальное состояние; Зуб должен иметь периапикальную радиопрозрачность.
- Зуб должен быть восстанавливается без необходимости дальнейшего размещения после.
- Возраст: от 6 до 15 лет.
- Секс: мужчины или женщины.
- Предоперационный конусный балок Компьютерная томография является обязательной.
Критерии исключения:
- Зубы с полным формированием корня. 2. Зубы, которые плохо разбиты с трудной изоляцией. 3. Медицинский скомпрометированный пациенты. 4. Перипонта поражены зубы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Скафолд с группой сгустков крови
Корневые каналы были заполнены коллагеновым каркасом Osteon III после индукции сгустка крови во время реваскуляризации.
|
Гидроксиапатит и трикалициум -фосфатные частицы, встроенные в бычий коллаген
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Группа сгустка крови
Корневые каналы были заполнены сгустком крови только после обычной процедуры реваскуляризации.
|
Индукция кровотечения из апикального сосования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Завершение корня незрелых зубов
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
Завершение корня незрелых зубов будет измерено с точки зрения увеличения длины корня, толщины дентина и апикального закрытия отверстия отверстия
|
1 год наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
положительный тест на чувствительность
Временное ограничение: 1 год наблюдения
|
1 год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abeer Abdelhakim El gendy, PhD, AinShams university
- Директор по исследованиям: Maram Farouk Obeid, PhD, AinShams university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 марта 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCT1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .