炎症に対するナトリウムグルコース共輸送体2阻害剤の効果 (EFSII)
2026年1月4日 更新者：Amanda Verma、Washington University School of Medicine
この研究の目的は、ナトリウムグルコース共輸送体2（SGLT2）阻害剤と呼ばれる特定の種類の薬物療法が心周囲の炎症にどのように影響するかを理解することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 年齢：≥18
- 患者には、ナトリウム - グルコース共輸送体2阻害剤の事前の病歴や現在の使用はありません。
- 外科的に滅菌され、1年間無月経になっている女性、子宮内装置などの長期避妊薬、埋め込み可能で注射可能な避妊薬。
- 結果評価を喜んで完了することができます。
除外基準：
心疾患の病歴（心不全、nSTEMI/STEMI、心筋症、心筋炎）。
I型糖尿病の診断。 症候性低血圧（低血圧 +収縮期血圧の症状<90）。
推定糸球体ろ過速度<25 mL/分/1.73 M2、研究登録日から1年以内に腎機能テストが行われます。
NIAAAまたは規制物質の使用または喫煙タバコによって定義されたアルコール使用障害。
ダパグリフロジン、または他のナトリウムグルコース共輸送体2阻害剤感受性の既往。
研究者は、研究の指示またはフォローアップ手順を理解して遵守する患者の能力を妨げるのに十分な精神障害、行動、または認知障害を含む、研究者が研究に適さないと考える他の併用疾患または状態。
妊娠しているか、妊娠するつもりの女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ダパグリフロジングループ
この腕の参加者は、3日間ダパグリフロジン10mgを受け取ります。
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参加者は、3日間、1日あたり10mgのダパグリフロジンを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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炎症のマーカーのベースラインから3日間の変化
時間枠：登録から3日間の治療終了まで。
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登録から3日間の治療終了まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Bonnet F, Scheen AJ. Effects of SGLT2 inhibitors on systemic and tissue low-grade inflammation: The potential contribution to diabetes complications and cardiovascular disease. Diabetes Metab. 2018 Dec;44(6):457-464. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.005. Epub 2018 Sep 26.
- USE OF SGLT2 INHIBITORS IN THE MANAGEMENT OF PATIENTS WITH HEART FAILURE POCKET GUIDE.
- Cardiac And Kidney Benefits Of Dapagliflozin Are Associated With ApoM Levels In Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Cowie MR, Fisher M. SGLT2 inhibitors: mechanisms of cardiovascular benefit beyond glycaemic control. Nat Rev Cardiol. 2020 Dec;17(12):761-772. doi: 10.1038/s41569-020-0406-8. Epub 2020 Jul 14.
- Chirinos JA, Zhao L, Jia Y, Frej C, Adamo L, Mann D, Shewale SV, Millar JS, Rader DJ, French B, Brandimarto J, Margulies KB, Parks JS, Wang Z, Seiffert DA, Fang J, Sweitzer N, Chistoffersen C, Dahlback B, Car BD, Gordon DA, Cappola TP, Javaheri A. Reduced Apolipoprotein M and Adverse Outcomes Across the Spectrum of Human Heart Failure. Circulation. 2020 May 5;141(18):1463-1476. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.045323. Epub 2020 Apr 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月8日
一次修了 (実際)
2025年4月5日
研究の完了 (実際)
2025年4月5日
試験登録日
最初に提出
2025年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月1日
最初の投稿 (実際)
2025年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月4日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。