Efeitos do co-transportador de sódio-glicose 2 inibidores na inflamação (EFSII)
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade: ≥18
- O paciente não tem histórico anterior ou uso atual de inibidores de co-transportador 2 de sódio-glicose.
- Mulheres que são cirurgicamente esterilizadas, amenorréicas por um ano, em contraceptivos de longo prazo, como dispositivos intra-uterinos, contraceptivos implantáveis e injetáveis.
- Disposto e capaz de concluir as avaliações de resultados.
Critérios de exclusão:
História de doenças cardíacas (insuficiência cardíaca, NSTEMI/STEMI, cardiomiopatias, miocardite).
Diagnóstico de diabetes mellitus tipo I. Hipotensão sintomática (sintomas de hipotensão + pressão arterial sistólica <90).
Taxa estimada de filtração glomerular <25 ml/minuto/1.73 M2, com teste de função renal realizado dentro de um ano a partir da data da inscrição no estudo.
Transtorno do uso de álcool, conforme definido pela NIAAA ou uso de substâncias controladas ou fumantes.
História da dapagliflozina, ou outra inibitoressensibilidade do co-transportador de sódio-glicose 2.
Outra doença concomitante ou condição que o investigador considera inadequado para o estudo, incluindo distúrbios psiquiátricos, comportamentais ou cognitivos, suficientes para interferir na capacidade do paciente de entender e cumprir as instruções do estudo ou os procedimentos de acompanhamento.
Mulheres que estão grávidas ou pretendem engravidar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo dapagliflozina
Os participantes deste braço recebem dapagliflozina 10mg por três dias.
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Os participantes receberão 10mg de dapagliflozina por dia por três dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudança da linha de base nos marcadores da inflamação em três dias
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento em 3 dias.
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Da inscrição até o final do tratamento em 3 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bonnet F, Scheen AJ. Effects of SGLT2 inhibitors on systemic and tissue low-grade inflammation: The potential contribution to diabetes complications and cardiovascular disease. Diabetes Metab. 2018 Dec;44(6):457-464. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.005. Epub 2018 Sep 26.
- USE OF SGLT2 INHIBITORS IN THE MANAGEMENT OF PATIENTS WITH HEART FAILURE POCKET GUIDE.
- Cardiac And Kidney Benefits Of Dapagliflozin Are Associated With ApoM Levels In Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Cowie MR, Fisher M. SGLT2 inhibitors: mechanisms of cardiovascular benefit beyond glycaemic control. Nat Rev Cardiol. 2020 Dec;17(12):761-772. doi: 10.1038/s41569-020-0406-8. Epub 2020 Jul 14.
- Chirinos JA, Zhao L, Jia Y, Frej C, Adamo L, Mann D, Shewale SV, Millar JS, Rader DJ, French B, Brandimarto J, Margulies KB, Parks JS, Wang Z, Seiffert DA, Fang J, Sweitzer N, Chistoffersen C, Dahlback B, Car BD, Gordon DA, Cappola TP, Javaheri A. Reduced Apolipoprotein M and Adverse Outcomes Across the Spectrum of Human Heart Failure. Circulation. 2020 May 5;141(18):1463-1476. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.045323. Epub 2020 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202401169
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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