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Efectos de los inhibidores co-transportadores de sodio-glucosa 2 sobre la inflamación (EFSII)

4 de enero de 2026 actualizado por: Amanda Verma, Washington University School of Medicine
La investigación tiene como objetivo comprender cómo un tipo específico de medicamento llamado inhibidores de co-transformador 2-transportador de sodio (SGLT2) afectan la inflamación cardiorenal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: ≥18
  2. El paciente no tiene antecedentes previos o uso actual de inhibidores co-transportadores de sodio-glucosa 2.
  3. Las mujeres que están esterilizadas quirúrgicamente, amenorreicas durante un año, en anticonceptivos a largo plazo como dispositivos intrauterinos, anticonceptivos implantables e inyectables.
  4. Dispuesto y capaz de completar las evaluaciones de resultados.

Criterios de exclusión:

Historia de enfermedades cardíacas (insuficiencia cardíaca, NSTEMI/STEMI, cardiomiopatías, miocarditis).

Diagnóstico de diabetes mellitus tipo I. Hipotensión sintomática (síntomas de hipotensión + presión arterial sistólica <90).

Tasa de filtración glomerular estimada <25 ml/minuto/1.73 M2, con prueba de función renal realizada dentro de un año posterior a la fecha de inscripción del estudio.

Trastorno por consumo de alcohol según lo definido por la NIAAA o el uso de sustancias controladas o cigarrillos fumadores.

Historia de la dapagliflozina u otra sensibilidad inhibitora de co-transportador de sodio-glucosa 2.

Otra enfermedad o condición concomitante que el investigador considera inadecuado para el estudio, incluidos los trastornos psiquiátricos, conductuales o cognitivos, suficiente para interferir con la capacidad del paciente para comprender y cumplir con las instrucciones del estudio o los procedimientos de seguimiento.

Mujeres embarazadas o tienen la intención de quedar embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo dapagliflozin
Los participantes en este brazo reciben dapagliflozin 10mg durante tres días.
Los participantes recibirán 10 mg de dapagliflozin por día durante tres días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en los marcadores de inflamación a los tres días
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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