Auswirkungen von Natrium-Glucose-Co-Transporter 2-Inhibitoren auf Entzündungen (EFSII)
4. Januar 2026 aktualisiert von: Amanda Verma, Washington University School of Medicine
Die Forschung zielt darauf ab zu verstehen, wie eine bestimmte Art von Medikamenten, die als Natrium-Glucose-Co-Transporter 2 (SGLT2) -Hemmer namens Natrium-Glucose-Inhibitoren bezeichnet werden, die kardiorenale Entzündung beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Phase
- Frühphase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 18
- Der Patient hat keine Vorgeschichte oder aktuelle Verwendung von Natrium-Glucose-Co-Transporter 2-Inhibitoren.
- Frauen, die ein Jahr lang chirurgisch sterilisiert, amenorrhoisch sind, auf langfristigen Kontrazeptiva wie intrauterinen Geräten, implantierbaren und injizierbaren Kontrazeptiva.
- Bereit und in der Lage, die Ergebnisbewertungen abzuschließen.
Ausschlusskriterien:
Vorgeschichte von Herzerkrankungen (Herzinsuffizienz, Nstemi/Stemi, Kardiomyopathien, Myokarditis).
Diagnose des Typ -I -Diabetes mellitus. Symptomatische Hypotonie (Symptome des Hypotonie + systolischer Blutdruck <90).
Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate <25 ml/Minute/1,73 M2 mit dem Nierenfunktionstest innerhalb eines Jahres nach dem Datum der Studieneinschreibungsdatum.
Alkoholkonsumstörung im Sinne der NIAAA oder der Verwendung kontrollierter Substanzen oder Rauchen von Zigaretten.
Geschichte von Dapagliflozin oder anderen Natriumglucose-Co-Transporter 2-Inhibitivität.
Andere gleichzeitige Erkrankungen oder Erkrankungen, die der Forscher für die Studie als ungeeignet hält, einschließlich psychiatrischer, verhaltensbezogener oder kognitiver Störungen, ausreichend, um die Fähigkeit des Patienten zu stören, die Studienanweisungen oder Follow-up-Verfahren zu verstehen und zu erfüllen.
Frauen, die schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dapagliflozin -Gruppe
Teilnehmer an diesem Arm erhalten drei Tage lang Dapagliflozin 10 mg.
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Die Teilnehmer erhalten drei Tage lang 10 mg Dapagliflozin pro Tag.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wechseln Sie nach drei Tagen von der Ausgangsgrenze in den Entzündungsmarkierungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Tagen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bonnet F, Scheen AJ. Effects of SGLT2 inhibitors on systemic and tissue low-grade inflammation: The potential contribution to diabetes complications and cardiovascular disease. Diabetes Metab. 2018 Dec;44(6):457-464. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.005. Epub 2018 Sep 26.
- USE OF SGLT2 INHIBITORS IN THE MANAGEMENT OF PATIENTS WITH HEART FAILURE POCKET GUIDE.
- Cardiac And Kidney Benefits Of Dapagliflozin Are Associated With ApoM Levels In Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Cowie MR, Fisher M. SGLT2 inhibitors: mechanisms of cardiovascular benefit beyond glycaemic control. Nat Rev Cardiol. 2020 Dec;17(12):761-772. doi: 10.1038/s41569-020-0406-8. Epub 2020 Jul 14.
- Chirinos JA, Zhao L, Jia Y, Frej C, Adamo L, Mann D, Shewale SV, Millar JS, Rader DJ, French B, Brandimarto J, Margulies KB, Parks JS, Wang Z, Seiffert DA, Fang J, Sweitzer N, Chistoffersen C, Dahlback B, Car BD, Gordon DA, Cappola TP, Javaheri A. Reduced Apolipoprotein M and Adverse Outcomes Across the Spectrum of Human Heart Failure. Circulation. 2020 May 5;141(18):1463-1476. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.045323. Epub 2020 Apr 2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 202401169
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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