Effets du co-transporteur de sodium-glucose 2 inhibiteurs sur l'inflammation (EFSII)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âge: ≥18
- Le patient n'a pas d'antécédents préalables ou d'utilisation actuelle d'inhibiteurs de co-transporteur 2 de sodium-glucose.
- Les femmes qui sont stérilisées chirurgicalement, amenorrhéique pendant un an, sur des contraceptifs à long terme comme les dispositifs intra-utérins, les contraceptifs implantables et injectables.
- Disposé et capable de terminer les évaluations des résultats.
Critères d'exclusion:
Antécédents de maladies cardiaques (insuffisance cardiaque, ntemi / STEMI, cardiomyopathies, myocardite).
Diagnostic du diabète sucré de type I. Hypotension symptomatique (symptômes d'hypotension + pression artérielle systolique <90).
Taux de filtration glomérulaire estimé <25 ml / minute / 1,73 M2, avec un test de fonction rénale effectué dans l'année suivant la date d'inscription de l'étude.
Trouble de consommation d'alcool tel que défini par la NIAAA ou l'utilisation de substances contrôlées ou de fumer des cigarettes.
Antécédents de dapagliflozine, ou autre inhibiteur de co-transporteur de sodium-glucose 2.
Autres maladies ou affections concomitantes que l'investigateur juge inadaptées à l'étude, y compris les troubles psychiatriques, comportementaux ou cognitifs, suffisants pour interférer avec la capacité du patient à comprendre et à se conformer aux instructions de l'étude ou aux procédures de suivi.
Les femmes enceintes ou ont l'intention de devenir enceintes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de dapagliflozine
Les participants à ce bras reçoivent la dapagliflozine 10 mg pendant trois jours.
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Les participants recevront 10 mg de dapagliflozine par jour pendant trois jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la référence dans les marqueurs de l'inflammation à trois jours
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 jours.
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De l'inscription à la fin du traitement à 3 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bonnet F, Scheen AJ. Effects of SGLT2 inhibitors on systemic and tissue low-grade inflammation: The potential contribution to diabetes complications and cardiovascular disease. Diabetes Metab. 2018 Dec;44(6):457-464. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.005. Epub 2018 Sep 26.
- USE OF SGLT2 INHIBITORS IN THE MANAGEMENT OF PATIENTS WITH HEART FAILURE POCKET GUIDE.
- Cardiac And Kidney Benefits Of Dapagliflozin Are Associated With ApoM Levels In Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Cowie MR, Fisher M. SGLT2 inhibitors: mechanisms of cardiovascular benefit beyond glycaemic control. Nat Rev Cardiol. 2020 Dec;17(12):761-772. doi: 10.1038/s41569-020-0406-8. Epub 2020 Jul 14.
- Chirinos JA, Zhao L, Jia Y, Frej C, Adamo L, Mann D, Shewale SV, Millar JS, Rader DJ, French B, Brandimarto J, Margulies KB, Parks JS, Wang Z, Seiffert DA, Fang J, Sweitzer N, Chistoffersen C, Dahlback B, Car BD, Gordon DA, Cappola TP, Javaheri A. Reduced Apolipoprotein M and Adverse Outcomes Across the Spectrum of Human Heart Failure. Circulation. 2020 May 5;141(18):1463-1476. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.045323. Epub 2020 Apr 2.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202401169
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