Влияние ингибиторов натрия-глюкоза Co-транспортер 2 на воспаление (EFSII)
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18
- Пациент не имеет предшествующего анамнеза или текущего использования ингибиторов натрия-глюкозы.
- Женщины, которые хирургически стерилизованы, аменорея в течение года, на долгосрочных контрацептивах, таких как внутриматочные устройства, имплантируемые и инъецируемые контрацептивы.
- Желая и способны завершить оценки результатов.
Критерии исключения:
История сердечных заболеваний (сердечная недостаточность, Nstemi/Stemi, кардиомиопатия, миокардит).
Диагноз сахарного диабета I типа. Симптоматическая гипотония (симптомы гипотонии + систолическое артериальное давление <90).
Расчетная скорость клубочковой фильтрации <25 мл/минута/1,73 M2, с тестом на функцию почек, проведенный в течение года с даты зачисления в исследования.
Расстройство употребления алкоголя, как определено NIAAA или использование контролируемых веществ или курящих сигарет.
История дапаглифлозина или другого ингибиторизма 2-транспорта натрия-глюкоза 2.
Другое сопутствующее заболевание или состояние, которое исследователь считает непригодным для исследования, включая психиатрические, поведенческие или когнитивные расстройства, достаточные для мешания способности пациента понимать и соблюдать инструкции по изучению или последующие процедуры.
Женщины, которые беременны или собираются забеременеть
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Dapagliflozin Group
Участники этой руки получают дапаглифлозин 10 мг в течение трех дней.
|
Участники получат 10 мг дапаглифлозина в день в течение трех дней.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение с базовой линии в маркерах воспаления через три дня
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 3 дня.
|
От зачисления до конца лечения через 3 дня.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bonnet F, Scheen AJ. Effects of SGLT2 inhibitors on systemic and tissue low-grade inflammation: The potential contribution to diabetes complications and cardiovascular disease. Diabetes Metab. 2018 Dec;44(6):457-464. doi: 10.1016/j.diabet.2018.09.005. Epub 2018 Sep 26.
- USE OF SGLT2 INHIBITORS IN THE MANAGEMENT OF PATIENTS WITH HEART FAILURE POCKET GUIDE.
- Cardiac And Kidney Benefits Of Dapagliflozin Are Associated With ApoM Levels In Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction
- Cowie MR, Fisher M. SGLT2 inhibitors: mechanisms of cardiovascular benefit beyond glycaemic control. Nat Rev Cardiol. 2020 Dec;17(12):761-772. doi: 10.1038/s41569-020-0406-8. Epub 2020 Jul 14.
- Chirinos JA, Zhao L, Jia Y, Frej C, Adamo L, Mann D, Shewale SV, Millar JS, Rader DJ, French B, Brandimarto J, Margulies KB, Parks JS, Wang Z, Seiffert DA, Fang J, Sweitzer N, Chistoffersen C, Dahlback B, Car BD, Gordon DA, Cappola TP, Javaheri A. Reduced Apolipoprotein M and Adverse Outcomes Across the Spectrum of Human Heart Failure. Circulation. 2020 May 5;141(18):1463-1476. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.119.045323. Epub 2020 Apr 2.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202401169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .