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認知症と家族の介護者とともに生きる人のための森林入浴介入

2025年2月5日 更新者:Choy Chak Pui Jacky、The University of Hong Kong

認知症と家族の介護者とともに生きる人のための森林入浴介入:実現可能性調査

この研究では、認知症とその家族の介護者が住んでいる人々に対する森林入浴介入の実現可能性と受容性を評価し、コントロールグループとしてのART Activtyプログラムと比較することにより、ケアの負担と生活の質に対するその効果を調べました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 家族のケアバーの場合:1)コミュニティで認知症のある家族の世話をし、2)18歳以上。
  • 認知症のある人のために:軽度から中程度の認知症の診断を受けています

除外基準:

  • 両方の場合:1)中国または広東語でコミュニケーションをとることができなかった人、または2)知的障害、視覚障害、聴覚障害、またはその他の健康状態のためにグループ活動に有意義に参加することは除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:森林入浴
修正された森林入浴介入は、自然と森林療法協会によって認定された資格のある森林療法士によって設計されました。 介入プロトコルは、既存の森林入浴プロトコルに基づいて開発され、家族の介護者とのフィールドテスト後に修正されました。 介入は3つのセッションで構成され、2週間ごとに配信され、セッションあたり約2時間でした。 各セッションは、参加者のコミュニティの適切な公園で行われました。 セッション中、認知症と介護者が住んでいる6〜8人の人々のグループは、森の中を歩いたり、自然を聞いたり、やり取りするなど、自然に基づいた活動に従事する訓練された森林療法ガイドに導かれました。異なる感覚を通して自然の中のオブジェクト。 セッションの合間に、介護者はPLWDを導き、都合の良い時に同様の自然ベースの活動を実践するよう奨励されました。
森林入浴介入は、グループ構造の心理社会的介入です。 その中心的な治療要素は、屋外の緑地で行われた自然ベースの活動です。 セッション中、参加者は、森の中を歩いたり、自然を聴いたり、さまざまな感覚を通して自然の中のオブジェクトと対話するなど、自然に基づいた活動に従事する訓練された森林療法ガイドに導かれます。
アクティブコンパレータ:アートアクティビティ
アートアクティビティの介入は、家族介護者とPLWDのためのソーシャルサービスプロバイダーが主催する通常のアートアクティビティセッションから修正されました。 これは、2週間ごとに配信された3つのセッションで構成され、セッションあたり約2時間でした。 各セッションは、参加者の近所の高齢コミュニティセンターで行われました。 セッション中、参加者は、ドライフラワーのフォトフレーム、豪華な絵画、紙のクイリングなど、さまざまな形の個別または協力的なアートアクティビティに従事するように導かれました。 すべてのセッションは、アートベースのアクティビティの経験を持つソーシャルワーカーまたはプログラムワーカーによって提供されました。
芸術活動の介入は、グループ半構造の心理社会的介入です。 その主な治療要素は、アートベースの活動への関与です。 セッション中、参加者は、アクティビティルームでの経験豊富な介入主義者によって、絵画、紙の芸術、ドライフラワーアートなど、さまざまな形の個々のまたは共同アート活動に導かれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Zarit Burdenインタビュー(ZBI-12)の12項目バージョンで測定された介護者のケア負担の変化
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-48、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
ベースラインと6週間
病院不安とうつ病スケールのうつ病サブスケール(HADS-D)によって測定された介護者の抑うつ症状の変化
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-21、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
ベースラインと6週間
介護者の不安症状の変化は、病院の不安とうつ病スケールの不安サブスケール(HADS-A)によって測定されます
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-21、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
ベースラインと6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の介護者の肯定的な側面の変化は、介護規模の肯定的な側面(PACS)によって測定されます
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:11-55、スコアが高いほど、より良い結果が得られます
ベースラインと6週間
介護者の介護の自己効力感の変化介護の自己効力感のために改訂された規模で測定される(CSE-R)
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-100、スコアが高いほど、結果が良くなることを示しています
ベースラインと6週間
介護者の健康関連の生活の質の変化EuroQOL 5次元5レベル(EQ5D5L VAS)の視覚的アナログスケールによって測定
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-100、スコアが高いほど、結果が良くなることを示しています
ベースラインと6週間
神経精神医学的在庫によって測定された認知症のある人の神経精神症状の変化-Abusionnaire(NPI -Q)
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-12、スコアが高いほど結果が悪いことを示します
ベースラインと6週間
EuroQOL 5次元5レベル(EQ5D5L VAS)の視覚的アナログスケールで測定された認知症とともに生きる人の健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースラインと6週間
可能な範囲:0-100、スコアが高いほど、結果が良くなることを示しています
ベースラインと6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Chak Pui Jacky Choy, PhD、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月22日

一次修了 (実際)

2024年8月17日

研究の完了 (実際)

2024年8月17日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月2日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月5日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EA240180

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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