Skovbadeintervention for personer, der lever med demens og familieplejere
5. februar 2025 opdateret af: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Skov badning intervention for personer, der lever med demens og familieplejere: en gennemførlighedsundersøgelse
Denne undersøgelse vurderede gennemførligheden og acceptabiliteten af en skovbadeintervention for mennesker, der lever med demens og deres familieplejere, og undersøgte dens effektivitet på plejebyrden og livskvalitet ved at sammenligne med et kunstaktivitetsprogram som kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
107
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For familieplejere: 1) At tage sig af et familiemedlem, der lever med demens i samfundet, og 2) i alderen 18 år og derover.
- For mennesker, der lever med demens: At have en diagnose af mild til moderat demens
Ekskluderingskriterier:
- For begge: De, der ikke var i stand til 1) til at kommunikere på kinesisk eller kantonesisk, eller 2) til at deltage meningsfuldt i gruppeaktiviteter på grund af intellektuel handicap, synshandicap, hørselsnedsættelse eller andre sundhedsmæssige forhold, blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skovbadning
Den modificerede skovbadeintervention blev designet af en kvalificeret skovterapeut, der er certificeret af Association of Nature and Forest Therapy.
Interventionsprotokollen blev udviklet baseret på eksisterende skovbadningsprotokol og ændret efter felttestning med familieplejere.
Interventionen bestod af 3 sessioner, leveret hver anden uge med cirka to timer pr. Session.
Hver session fandt sted i en passende park i deltagerens samfund.
Under sessionen blev en gruppe på 6 til 8 dyader af mennesker, der lever med demens, og deres plejere styret af en uddannet skovterapeguide til at deltage i naturbaserede aktiviteter, såsom at gå i skoven, lytte til naturen og interagere med genstande i naturen gennem forskellige fornemmelser.
Mellem sessioner blev plejere opfordret til at vejlede PLWD og praktisere lignende naturbaserede aktiviteter til tider og placeringer efter deres bekvemmelighed.
|
Skovbadeintervention er en gruppe struktureret psykosocial intervention.
Dets kerneterapeutiske element er dets naturbaserede aktiviteter, der fandt sted i et udendørs grønt rum.
Under sessionen ville deltagerne blive styret af en uddannet skovterapeguide til at deltage i naturbaserede aktiviteter, såsom at gå i skoven, lytte til naturen og interagere med genstande i naturen gennem forskellige fornemmelser.
|
|
Aktiv komparator: Kunstaktivitet
Kunstaktivitetsinterventionen blev ændret fra den sædvanlige kunstaktivitetssession arrangeret af de sociale tjenesteudbydere for familieplejere og PLWD.
Det bestod af 3 sessioner, leveret hver anden uge med cirka to timer pr. Session.
Hver session fandt sted i et ældre samfundscenter i deltagerens kvarter.
Under sessionen blev deltagerne guidet til at deltage i individuelle eller samarbejdsmæssige kunstaktiviteter i forskellige former, såsom fotoramme af tørrede blomster, plushball -maleri og papiropgaver.
Alle sessioner blev leveret af en socialarbejder eller programarbejder med erfaring med kunstbaserede aktiviteter.
|
Kunstaktivitetsintervention er en gruppe semistruktureret psykosocial intervention.
Dets vigtigste terapeutiske element er dets engagement i kunstbaserede aktiviteter.
Under sessionen ville deltagerne blive styret i individuelle eller samarbejdsmæssige kunstaktiviteter af forskellige former, såsom maleri, papirkunst og tørret blomsterkunst, af en erfaren interventionist i et aktivitetsrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejepersonens pleje byrde målt ved 12-varer version af Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-48, med højere score indikerer et værre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i plejers depressive symptomer målt ved depressionens underskala af hospitalets angst og depression skala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-21, med højere score indikerer et værre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i plejers angstsymptomer målt ved angstunderskalaen for hospitalets angst og depression skala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-21, med højere score indikerer et værre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i plejers positive aspekt af pleje målt ved det positive aspekt af CareGiving Scale (PACS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 11-55, med højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i plejers pleje af selveffektivitet målt ved den reviderede skala for pleje af selveffektivitet (CSE-R)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-100, med højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i plejers sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved den visuelle analoge skala fra Euroqol 5-Dimension 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-100, med højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i neuropsykiatriske symptomer på person, der lever med demens målt ved den neuropsykiatriske opgørelse - spørgeskema (NPI -Q)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-12, med højere score indikerer et værre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet for den person, der lever med demens målt ved den visuelle analoge skala af Euroqol 5-dimension 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uger
|
Muligt interval: 0-100, med højere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
17. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240180
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .