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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06813196
치매 및 가족 간병인이있는 사람을위한 산림 목욕 중재
2025년 2월 5일 업데이트: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
치매 및 가족 간병인이있는 사람을위한 산림 목욕 중재 : 타당성 조사
이 연구는 치매를 앓고있는 사람들과 가족 간병인에 대한 산림 목욕 개입의 타당성과 수용 가능성을 평가했으며, 대조군으로서 ART Activty Program과 비교하여 치료 부담과 삶의 질에 대한 효과를 조사했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 가족 간병인의 경우 : 1) 지역 사회에서 치매를 앓고있는 가족을 돌보고 2) 18 세 이상.
- 치매 환자의 경우 : 경증 내지 중등도의 치매 진단
제외 기준 :
- 둘 다 : 1) 중국어 나 광동어로 의사 소통 할 수없는 사람들, 또는 2) 지적 장애, 시각 장애, 청각 장애 또는 기타 건강 상태로 인해 그룹 활동에 의미있게 참여하기 위해 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 숲 목욕
수정 된 산림 목욕 중재는 자연 및 산림 치료 협회에 의해 인증 된 자격을 갖춘 산림 치료사에 의해 설계되었습니다.
중재 프로토콜은 기존 산림 목욕 프로토콜을 기반으로 개발되었으며 가족 간병인과의 현장 테스트 후 수정되었습니다.
중재는 3 회 세션으로 구성되었으며, 2 주마다 전달되었으며 세션 당 약 2 시간이 걸렸습니다.
각 세션은 참가자 커뮤니티의 적절한 공원에서 열렸습니다.
세션 동안, 치매를 앓고있는 6 ~ 8 명의 다이어드 그룹과 간병인은 숲속의 걷기, 자연을 듣고, 상호 작용하는 것과 같은 자연 기반 활동에 참여하기위한 훈련 된 산림 치료 가이드에 의해 인도되었습니다. 다른 감각을 통해 자연의 물체.
세션 사이에서 간병인은 PLWD를 안내하고 때때로 유사한 자연 기반 활동과 편의 시점에서 유사한 자연 기반 활동을 연습하도록 권장되었습니다.
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산림 목욕 중재는 그룹 구조의 심리 사회적 개입입니다.
핵심 치료 요소는 야외 녹지 공간에서 발생한 자연 기반 활동입니다.
세션 중에 참가자들은 훈련 된 산림 치료 안내서를 통해 숲속의 걷기, 자연을 듣고, 다른 감각을 통해 자연의 물체와 상호 작용하는 것과 같은 자연 기반 활동에 참여할 수 있습니다.
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활성 비교기: 예술 활동
예술 활동 중재는 가족 간병인 및 PLWD를 위해 사회 복지 제공 업체가 주최 한 일반적인 예술 활동 세션에서 수정되었습니다.
세션 당 약 2 시간으로 2 주마다 전달 된 3 개의 세션으로 구성되었습니다.
각 세션은 참가자 이웃의 노인 커뮤니티 센터에서 진행되었습니다.
세션 중에 참가자들은 말린 꽃의 사진 프레임, 봉제 공장 및 종이 퀼링과 같은 다양한 형태의 개인 또는 공동 작업 예술 활동에 참여하도록 안내되었습니다.
모든 세션은 예술 기반 활동에 대한 경험을 가진 사회 복지사 또는 프로그램 근로자가 전달했습니다.
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예술 활동 중재는 그룹 반 구조적 심리 사회적 개입입니다.
주요 치료 요소는 예술 기반 활동에 대한 참여입니다.
세션 동안 참가자들은 활동실의 숙련 된 중재자에 의해 그림, 종이 예술 및 말린 꽃 예술과 같은 다양한 형태의 개인 또는 공동 예술 활동을 안내 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Zarit Burden Interview의 12 개 항목 버전 (ZBI-12)에 의해 측정 된 간병인의 치료 부담의 변화
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-48, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠진다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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병원 불안 및 우울증 척도의 우울증 하위 척도 (HADS-D)에 의해 측정 된 간병인의 우울증 증상의 변화
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-21, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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병원 불안 및 우울증 척도의 불안 하위 척도 (HADS-A)에 의해 측정 된 간병인의 불안 증상의 변화
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-21, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 긍정적 인 측면에서 간병인의 긍정적 인 측면의 변화 간병인 척도 (PACS)에 의해 측정됩니다.
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 11-55, 점수가 높을수록 더 나은 결과가 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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간병인의 간병인 자체 효능의 변화는 간병인 자기 효능 (CSE-R)을 위해 수정 된 규모로 측정합니다.
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-100, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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간병인의 건강 관련 삶의 질의 변화 EuroQol 5 차원 5 레벨 (EQ5D5L VAS)의 시각적 아날로그 척도로 측정되었습니다.
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-100, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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신경 정신병 인벤토리에 의해 측정 된 치매 환자의 신경 정신과 증상의 변화 - 설문지 (NPI -Q)
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-12, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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EuroQol 5 차원 5- 차원의 시각적 아날로그 척도에 의해 측정 된 치매로 사는 사람의 건강 관련 삶의 질 변화 (EQ5D5L VAS)
기간: 기준선 및 6 주
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가능한 범위 : 0-100, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 6 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 22일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 2일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .