- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06813196
Skogbadegrep for personer som lever med demens og familiens pleiere
5. februar 2025 oppdatert av: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Skogbadegjengning for personer som lever med demens og familiens pleiere: en mulighetsstudie
Denne studien vurderte gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et skogbadegjeng for mennesker som lever med demens og deres familiens pleiere, og undersøkte dens effektivitet på omsorgsbyrden og livskvaliteten ved å sammenligne med et kunstaktivitetsprogram som kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
107
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For familieomsorg: 1) å ta vare på et familiemedlem som lever med demens i samfunnet, og 2) over 18 år og over.
- For mennesker som lever med demens: å ha en diagnose av mild til moderat demens
Eksklusjonskriterier:
- For begge: De som ikke var i stand til 1) til å kommunisere på kinesisk eller kantonesisk, eller 2) for å delta meningsfullt i gruppeaktiviteter på grunn av intellektuell funksjonshemming, synshemming, hørselshemming eller andre helsemessige forhold, ble ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skogbading
Den modifiserte skogbadingintervensjonen ble designet av en kvalifisert skogsterapeut sertifisert av Association of Nature and Forest Therapy.
Intervensjonsprotokollen ble utviklet basert på eksisterende skogbadingsprotokoll og modifisert etter felttesting med familiepleiere.
Intervensjonen besto av 3 økter, levert annenhver uke, med omtrent to timer per økt.
Hver økt fant sted i en passende park i deltakernes samfunn.
I løpet av økten ble en gruppe på 6 til 8 dyader av mennesker som lever med demens og deres omsorgspersoner styrt av en trent skogsterapeguide for å engasjere seg i naturbaserte aktiviteter, for eksempel å gå i skogen, lytte til naturen og samhandle med objekter i naturen gjennom forskjellige sensasjoner.
Mellom øktene ble omsorgspersoner oppfordret til å veilede PLWD og praktisere lignende naturbaserte aktiviteter til tider og steder når det passer seg.
|
Skogbadinginngrep er en gruppestrukturert psykososial intervensjon.
Dets kjernerapeutiske element er dets naturbaserte aktiviteter som fant sted i et utendørs grøntområde.
I løpet av økten ville deltakerne bli styrt av en trent skogsterapeguide for å engasjere seg i naturbaserte aktiviteter, for eksempel å gå i skogen, lytte til naturen og samhandle med gjenstander i naturen gjennom forskjellige sensasjoner.
|
|
Aktiv komparator: Kunstaktivitet
Art -aktivitetsintervensjonen ble modifisert fra vanlig kunstaktivitetsøkt organisert av sosiale tjenesteleverandører for familiepleiere og PLWD.
Den besto av 3 økter, levert annenhver uke, med omtrent to timer per økt.
Hver økt fant sted i et eldre samfunnshus i deltakerens nabolag.
I løpet av økten ble deltakerne veiledet til å delta i individuelle eller samarbeidende kunstaktiviteter i forskjellige former, for eksempel fotoramme av tørkede blomster, plushballmaleri og papirfilming.
Alle øktene ble levert av en sosionom eller programarbeider med erfaring i kunstbaserte aktiviteter.
|
Artaktivitetsintervensjon er en gruppe semistrukturert psykososial intervensjon.
Det viktigste terapeutiske elementet er dets engasjement i kunstbaserte aktivitter.
I løpet av økten ville deltakerne bli veiledet i individuelle eller samarbeidende kunstaktiviteter i forskjellige former, for eksempel maleri, papirkunst og tørket blomsterkunst, av en erfaren intervensjonist i et aktivitetsrom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonens omsorgsbyrde målt med 12-elementversjon av Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-48, med høyere score indikerer et dårligere utfall
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i omsorgspersonens depressive symptomer målt ved depresjonsunderskalaen av sykehusangst og depresjonsskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-21, med høyere score indikerer et dårligere utfall
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i omsorgspersonens angstsymptomer målt ved angstunderskalaen av sykehusangst og depresjonsskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-21, med høyere score indikerer et dårligere utfall
|
Baseline og 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonens positive aspekt ved omsorg målt ved det positive aspektet av omsorgsskala (PACS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 11-55, med høyere score indikerer et bedre utfall
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i omsorgspersonens omsorgsselveffektivitet målt med den reviderte skalaen for omsorgsselveffektivitet (CSE-R)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-100, med høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i omsorgspersonens helserelaterte livskvalitet målt med den visuelle analoge skalaen til Euroqol 5-dimensjon 5-nivå (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-100, med høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i nevropsykiatriske symptomer på person som lever med demens målt ved nevropsykiatrisk inventar - spørreskjema (NPI -Q)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-12, med høyere score indikerer et dårligere utfall
|
Baseline og 6 uker
|
|
Endring i helserelatert livskvalitet for person som lever med demens målt ved den visuelle analoge skalaen til Euroqol 5-dimensjon 5-nivå (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
|
Mulig rekkevidde: 0-100, med høyere score indikerer et bedre resultat
|
Baseline og 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2024
Primær fullføring (Faktiske)
17. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
17. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA240180
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .