Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skogbadegrep for personer som lever med demens og familiens pleiere

5. februar 2025 oppdatert av: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong

Skogbadegjengning for personer som lever med demens og familiens pleiere: en mulighetsstudie

Denne studien vurderte gjennomførbarheten og akseptabiliteten til et skogbadegjeng for mennesker som lever med demens og deres familiens pleiere, og undersøkte dens effektivitet på omsorgsbyrden og livskvaliteten ved å sammenligne med et kunstaktivitetsprogram som kontrollgruppe.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

107

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For familieomsorg: 1) å ta vare på et familiemedlem som lever med demens i samfunnet, og 2) over 18 år og over.
  • For mennesker som lever med demens: å ha en diagnose av mild til moderat demens

Eksklusjonskriterier:

  • For begge: De som ikke var i stand til 1) til å kommunisere på kinesisk eller kantonesisk, eller 2) for å delta meningsfullt i gruppeaktiviteter på grunn av intellektuell funksjonshemming, synshemming, hørselshemming eller andre helsemessige forhold, ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Skogbading
Den modifiserte skogbadingintervensjonen ble designet av en kvalifisert skogsterapeut sertifisert av Association of Nature and Forest Therapy. Intervensjonsprotokollen ble utviklet basert på eksisterende skogbadingsprotokoll og modifisert etter felttesting med familiepleiere. Intervensjonen besto av 3 økter, levert annenhver uke, med omtrent to timer per økt. Hver økt fant sted i en passende park i deltakernes samfunn. I løpet av økten ble en gruppe på 6 til 8 dyader av mennesker som lever med demens og deres omsorgspersoner styrt av en trent skogsterapeguide for å engasjere seg i naturbaserte aktiviteter, for eksempel å gå i skogen, lytte til naturen og samhandle med objekter i naturen gjennom forskjellige sensasjoner. Mellom øktene ble omsorgspersoner oppfordret til å veilede PLWD og praktisere lignende naturbaserte aktiviteter til tider og steder når det passer seg.
Skogbadinginngrep er en gruppestrukturert psykososial intervensjon. Dets kjernerapeutiske element er dets naturbaserte aktiviteter som fant sted i et utendørs grøntområde. I løpet av økten ville deltakerne bli styrt av en trent skogsterapeguide for å engasjere seg i naturbaserte aktiviteter, for eksempel å gå i skogen, lytte til naturen og samhandle med gjenstander i naturen gjennom forskjellige sensasjoner.
Aktiv komparator: Kunstaktivitet
Art -aktivitetsintervensjonen ble modifisert fra vanlig kunstaktivitetsøkt organisert av sosiale tjenesteleverandører for familiepleiere og PLWD. Den besto av 3 økter, levert annenhver uke, med omtrent to timer per økt. Hver økt fant sted i et eldre samfunnshus i deltakerens nabolag. I løpet av økten ble deltakerne veiledet til å delta i individuelle eller samarbeidende kunstaktiviteter i forskjellige former, for eksempel fotoramme av tørkede blomster, plushballmaleri og papirfilming. Alle øktene ble levert av en sosionom eller programarbeider med erfaring i kunstbaserte aktiviteter.
Artaktivitetsintervensjon er en gruppe semistrukturert psykososial intervensjon. Det viktigste terapeutiske elementet er dets engasjement i kunstbaserte aktivitter. I løpet av økten ville deltakerne bli veiledet i individuelle eller samarbeidende kunstaktiviteter i forskjellige former, for eksempel maleri, papirkunst og tørket blomsterkunst, av en erfaren intervensjonist i et aktivitetsrom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens omsorgsbyrde målt med 12-elementversjon av Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-48, med høyere score indikerer et dårligere utfall
Baseline og 6 uker
Endring i omsorgspersonens depressive symptomer målt ved depresjonsunderskalaen av sykehusangst og depresjonsskala (HADS-D)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-21, med høyere score indikerer et dårligere utfall
Baseline og 6 uker
Endring i omsorgspersonens angstsymptomer målt ved angstunderskalaen av sykehusangst og depresjonsskala (HADS-A)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-21, med høyere score indikerer et dårligere utfall
Baseline og 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgspersonens positive aspekt ved omsorg målt ved det positive aspektet av omsorgsskala (PACS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 11-55, med høyere score indikerer et bedre utfall
Baseline og 6 uker
Endring i omsorgspersonens omsorgsselveffektivitet målt med den reviderte skalaen for omsorgsselveffektivitet (CSE-R)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-100, med høyere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uker
Endring i omsorgspersonens helserelaterte livskvalitet målt med den visuelle analoge skalaen til Euroqol 5-dimensjon 5-nivå (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-100, med høyere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uker
Endring i nevropsykiatriske symptomer på person som lever med demens målt ved nevropsykiatrisk inventar - spørreskjema (NPI -Q)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-12, med høyere score indikerer et dårligere utfall
Baseline og 6 uker
Endring i helserelatert livskvalitet for person som lever med demens målt ved den visuelle analoge skalaen til Euroqol 5-dimensjon 5-nivå (EQ5D5L VAS)
Tidsramme: Baseline og 6 uker
Mulig rekkevidde: 0-100, med høyere score indikerer et bedre resultat
Baseline og 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

17. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere