- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06813196
Intervence lesní koupání pro osoby žijící s demencí a rodinnými pečovateli
5. února 2025 aktualizováno: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Intervence lesní koupání pro osoby žijící s demencí a rodinnými pečovateli: studie proveditelnosti
Tato studie hodnotila proveditelnost a přijatelnost intervence lesní koupání pro lidi žijící s demencí a jejich rodinnými pečovateli a zkoumala jeho účinnost na zátěž a kvalitu života porovnáním s programem Art Actity jako kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
107
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro rodinné pečovatele: 1) Péče o člena rodiny žijícího s demencí v komunitě a 2) ve věku 18 let a více.
- Pro lidi žijící s demencí: mít diagnózu mírné až střední demence
Kritéria pro vyloučení:
- Pro oba: ti, kteří nebyli schopni 1) komunikovat v čínštině nebo kantonštině, nebo 2) se smysluplně účastnit skupinových aktivit kvůli mentálnímu postižení, postižení zraku, poškození sluchu nebo jiných zdravotních stavů, byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Lesní koupání
Modifikovaný intervence lesní koupání byl navržen kvalifikovaným lesním terapeutem certifikovaným Asociací přírody a lesní terapie.
Intervenční protokol byl vyvinut na základě stávajícího protokolu lesní koupání a upraven po testování polních s rodinnými pečovateli.
Intervence se skládala ze 3 sezení, dodávaných každé dva týdny, s přibližně dvěma hodinami na relaci.
Každé zasedání se konalo ve vhodném parku v komunitě účastníka.
Během zasedání byla skupina 6 až 8 dyadů lidí žijících s demencí a jejich pečovateli vedena vyškoleným průvodcem lesní terapií, aby se zapojil do přírodních aktivit, jako je chůze do lesa, poslech přírody a interakce s nimi objekty v povaze prostřednictvím různých pocitů.
Mezi zasedáními byli pečovatelé povzbuzováni, aby vedli PLWD a procvičovali podobné aktivity založené na přírodě občas a umístění podle jejich pohodlí.
|
Intervence lesní koupání je skupinová strukturovaná psychosociální intervence.
Její hlavní terapeutický prvek jsou jeho přírodní činnosti, které se odehrávaly ve venkovním zeleném prostoru.
Během zasedání by se účastníci řídili vyškoleným průvodcem lesní terapií, aby se zapojili do přírodních aktivit, jako je chůze v lese, poslouchání přírody a interakce s předměty v přírodě prostřednictvím různých pocitů.
|
|
Aktivní komparátor: Umělecká aktivita
Intervence umělecké aktivity byla upravena z obvyklých relací umělecké činnosti pořádané poskytovateli sociálních služeb pro rodinné pečovatele a PLWD.
Skládalo se ze 3 sezení, dodávaných každé dva týdny, s přibližně dvěma hodinami na relaci.
Každé zasedání se konalo ve starším komunitním centru v sousedství účastníka.
Během zasedání byli účastníci vedeni, aby se zapojili do individuálních nebo kolaborativních uměleckých aktivit různých forem, jako je fotorámeček sušených květin, malba s plyšovým malbou a papírový quilling.
Všechna sezení byla dodána sociálním pracovníkem nebo programovým pracovníkem se zkušenostmi v oblasti uměleckých aktivit.
|
Intervence umělecké aktivity je skupinová polostrukturovaná psychosociální intervence.
Jeho hlavním terapeutickým prvkem je jeho zapojení do uměleckých aktivit.
Během zasedání by byli účastníci vedeni individuálními nebo spolupracujícími uměleckými aktivitami různých forem, jako je malba, papírová umění a sušené květinové umění, zkušeným intervencionistou v místnosti činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v péči o péči o pečovatelka měřená 12-bodovou verzí rozhovoru Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-48, s vyšším skóre naznačují horší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna depresivních příznaků pečovatele měřené depresivním stupněm nemocniční úzkosti a stupnice deprese (HADS-D)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-21, s vyšším skóre označují horší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna příznaků úzkosti pečovatele měřená podměrem úzkosti v nemocnici úzkosti a deprese (HADS-A)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-21, s vyšším skóre označují horší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna pozitivního aspektu pečovatele o pečovateli měřená pozitivním aspektem pečovatelské stupnice (PACS)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 11-55, s vyšším skóre naznačují lepší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna pečovatelské pečovatelské soběstačnosti měřená revidovanou stupnicí pro pečovatelskou soběstačnost (CSE-R)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-100, s vyšším skóre naznačují lepší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna kvality života související s pečovatelem měřená pomocí vizuální analogové stupnice 5-dimenzi 5-úrovně Euroqol (Eq5d5L VAS)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-100, s vyšším skóre naznačují lepší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna neuropsychiatrických příznaků osoby žijící s demencí měřenou neuropsychiatrickým inventářem - dotazník (NPI -Q)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-12, s vyšším skóre naznačují horší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
|
Změna kvality života související se zdravím o osobě žijící s demencí měřenou vizuální analogovou stupnicí 5-dimenzi 5-úrovně Euroqol (Eq5d5L VAS)
Časové okno: Základní a 6 týdnů
|
Možný rozsah: 0-100, s vyšším skóre naznačují lepší výsledek
|
Základní a 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
17. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
17. srpna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA240180
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lesní koupání
-
Vilnius UniversityDokončeno
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; Aalborg University HospitalZápis na pozvánkuADHD – porucha pozornosti s hyperaktivitou | Obtížnost koncentrace pozornostiDánsko
-
University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom; Institute of Mental...NeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)
-
Lidia SzczepaniakForest LaboratoriesDokončeno
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of Pennsylvania; Women & Children's Hospital of BuffaloDokončeno
-
Shiraz University of Medical SciencesDokončenoBolest | Poškození, pocit lehkého dotykuÍrán, Islámská republika
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedDokončeno
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedDokončeno
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...DokončenoLékařský; Potrat, plodItálie
-
Tanta UniversityNáborPooperační nevolnost a zvracení | Laparoskopická cholecystektomieEgypt