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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813196
Waldbadungsintervention für Personen, die mit Demenz und Familienbauern leben
5. Februar 2025 aktualisiert von: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Waldbadungsintervention für Personen mit Demenz und Familienbetreuer: Eine Machbarkeitsstudie
In dieser Studie wurde die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Waldbadeintervention für Menschen mit Demenz und ihren Familienbetreuungen bewertet und ihre Effektivität auf die Pflegebelastung und die Lebensqualität durch Vergleich eines Kunstaktivitätsprogramms als Kontrollgruppe untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Für Familienbetreuer: 1) sich um ein Familienmitglied kümmern, das mit Demenz in der Gemeinde lebt, und 2) ab 18 Jahren.
- Für Menschen, die mit Demenz leben: eine Diagnose einer leichten bis mittelschweren Demenz haben
Ausschlusskriterien:
- Für beide: diejenigen, die nicht in der Lage waren, auf Chinesisch oder Kantonesisch zu kommunizieren, oder 2), um aufgrund von geistiger Behinderung, Sehbehinderung, Hörbehinderung oder anderen Gesundheitszuständen an Gruppenaktivitäten teilzunehmen, ausgeschlossen wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Waldbad
Die modifizierte Intervention des Waldbades wurde von einem qualifizierten Waldtherapeuten entworfen, der von der Vereinigung von Nature und Waldtherapie zertifiziert wurde.
Das Interventionsprotokoll wurde basierend auf dem vorhandenen Waldbadungsprotokoll entwickelt und nach dem Feldtest mit Familienbetreuern modifiziert.
Die Intervention bestand aus 3 Sitzungen, die alle zwei Wochen mit ungefähr zwei Stunden pro Sitzung geliefert wurden.
Jede Sitzung fand in einem geeigneten Park in der Community des Teilnehmers statt.
Während der Sitzung wurde eine Gruppe von 6 bis 8 Dyaden von Menschen, die mit Demenz und ihren Betreuern leben Objekte in der Natur durch unterschiedliche Empfindungen.
Zwischen den Sitzungen wurden die Pflegekräfte ermutigt, die PLWD zu leiten und ähnliche naturbasierte Aktivitäten zu Zeiten und Standorten in der Bequemlichkeit zu praktizieren.
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Waldbadungsintervention ist eine gruppenstrukturierte psychosoziale Intervention.
Sein zentrales therapeutisches Element sind seine naturbasierten Aktivitäten, die in einem Grünraum im Freien stattgefunden haben.
Während der Sitzung würden die Teilnehmer von einem ausgebildeten Waldtherapiehandbuch geleitet werden, um sich an naturbasierten Aktivitäten wie dem Gehen im Wald, dem Zuhören der Natur und der Interaktion mit Objekten in der Natur durch unterschiedliche Empfindungen.
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Aktiver Komparator: Kunstaktivität
Die Intervention für Kunstaktivitäten wurde aus der üblichen Kunstaktivitätssitzung modifiziert, die von den Sozialdienstleistern für Familienbetreuer und PLWD organisiert wurde.
Es bestand aus 3 Sitzungen, die alle zwei Wochen mit ungefähr zwei Stunden pro Sitzung geliefert wurden.
Jede Sitzung fand in einem älteren Gemeindezentrum in der Nachbarschaft des Teilnehmers statt.
Während der Sitzung wurden die Teilnehmer geführt, um sich an individuellen oder kollaborativen Kunstaktivitäten verschiedener Formen einzusetzen, z.
Alle Sitzungen wurden von einem Sozialarbeiter oder Programmarbeiter mit Erfahrung in kunstbasierten Aktivitäten abgeschlossen.
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Kunstaktivitätsintervention ist eine semi-strukturierte psychosoziale Intervention der Gruppe.
Sein Haupttherapieelement ist das Engagement in Kunstbasis-Aktivitäten.
Während der Sitzung würden die Teilnehmer von einem erfahrenen Interventionisten in einem Aktivitätsraum an individuellen oder kollaborativen Kunstaktivitäten verschiedener Formen wie Malerei, Papierkunst und getrockneter Blumenkunst geleitet werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Pflegebelastung der Pflegekraft gemessen an der 12-Punkte-Version des Zarit Burden-Interviews (ZBI-12)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-48 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung der depressiven Symptome der Pflegekraft gemessen an der Depressions-Subskala für Krankenhausangst und Depressionsskala (HADS-D)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-21 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Angstsymptome der Pflegekraft gemessen an der Angst der Angst und Depression (HADS-A)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-21 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des positiven Aspekts der Pflegepersonal der Pflege, gemessen am positiven Aspekt der Pflegeskala (PACS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 11-55 mit höheren Werten deuten auf ein besseres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der Pflege der Pflege, gemessen an der überarbeiteten Skala zur Selbstwirksamkeit der Pflege (CSE-R)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-100 mit höheren Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Pflegekraft gemessen an der visuellen analogen Skala des 5-Dimension-5-Dimensions-5-Dimension (EQ5D5L VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-100 mit höheren Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Änderung der neuropsychiatrischen Symptome der Person, die mit Demenz lebt, gemessen am neuropsychiatrischen Inventar - Fragebogen (NPI -Q)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-12 mit höheren Werten deuten auf ein schlechteres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität des Menschen, das mit Demenz lebt, gemessen an der visuellen analogen Skala der 5-Dimension-5-Dimension (EQ5D5L VAS)
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
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Möglicher Bereich: 0-100 mit höheren Punktzahlen deuten auf ein besseres Ergebnis hin
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Grundlinie und 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. April 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. August 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
17. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA240180
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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