Interwencja do kąpieli leśnej dla osób żyjących z demencją i opiekunami rodzinnymi
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Interwencja do kąpieli leśnej dla osób żyjących z demencją i opiekunami rodzinnymi: studium wykonalności
W tym badaniu oceniono wykonalność i akceptowalność interwencji kąpieli leśnej dla osób żyjących z demencją i ich rodzinnymi opiekunami, i zbadano jego efektywność na obciążenie opieki i jakość życia, porównując z programem aktywacji artystycznej jako grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dla opieki rodzinnej: 1) opieka nad członkiem rodziny mieszkającym z demencją w społeczności i 2) w wieku 18 lat i starszych.
- Dla osób żyjących z demencją: diagnozę łagodnej do umiarkowanej demencji
Kryteria wykluczenia:
- Dla obu: tych, którzy nie byli w stanie 1) komunikować się w języku chińskim lub kantońskim lub 2), aby znacząco uczestniczyć w działaniach grupowych z powodu niepełnosprawności intelektualnej, upośledzenia wzroku, upośledzenia słuchu lub innych warunków zdrowotnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kąpiel leśna
Zmodyfikowana interwencja kąpieli leśnej została zaprojektowana przez wykwalifikowanego terapeuty leśnego certyfikowanego przez Association of Nature and Forest Therapy.
Protokół interwencji został opracowany na podstawie istniejącego protokołu kąpieli leśnej i zmodyfikowana po testach terenowych z rodzinnymi opiekunami.
Interwencja składała się z 3 sesji, dostarczanych co dwa tygodnie, z około dwiema godzinami na sesję.
Każda sesja odbyła się w odpowiednim parku w społeczności uczestnika.
Podczas sesji grupa od 6 do 8 diadów ludzi żyjących z demencją i ich opiekunów była prowadzona przez wyszkolony przewodnik terapii leśnej, aby angażować się w działania oparte na naturze, takie jak chodzenie po lesie, słuchanie natury i interakcje z natury i interakcje z natury i interakcje obiekty w naturze poprzez różne odczucia.
Pomiędzy sesjami zachęcano opiekunów do kierowania PLWD i praktykowania podobnych działań opartych na naturze czasami i lokalizacji w ich wygodę.
|
Interwencja do kąpieli leśnej jest grupową interwencją psychospołeczną.
Jego podstawowym elementem terapeutycznym są działania oparte na naturze, które odbyły się w zielonej przestrzeni na zewnątrz.
Podczas sesji uczestnicy byli kierowani przez przeszkolony przewodnik terapii leśnej, aby angażować się w działania oparte na naturze, takie jak chodzenie po lesie, słuchanie natury i interakcja z przedmiotami w naturze poprzez różne odczucia.
|
|
Aktywny komparator: Aktywność artystyczna
Interwencja aktywności artystycznej została zmodyfikowana na zwykłej sesji aktywności artystycznej zorganizowanej przez dostawców usług społecznych dla opiekunów rodzinnych i PLWD.
Składał się z 3 sesji, dostarczanych co dwa tygodnie, z około dwiema godzinami na sesję.
Każda sesja odbyła się w starszym centrum kultury w sąsiedztwie uczestnika.
Podczas sesji uczestnicy byli prowadzeni do angażowania się w indywidualne lub wspólne działania sztuki o różnych formach, takich jak rama fotograficzna suszonych kwiatów, malowanie w pluszu i pikowanie papieru.
Wszystkie sesje zostały dostarczone przez pracownika socjalnego lub pracownika programu z doświadczeniem w działaniach opartych na sztuce.
|
Interwencja aktywności ART to grupa częściowo ustrukturyzowana interwencja psychospołeczna.
Jego głównym elementem terapeutycznym jest jego zaangażowanie w działania oparte na sztuce.
Podczas sesji uczestnicy byliby prowadzeni w indywidualnych lub współpracy działania sztuki o różnych formach, takich jak malarstwo, sztuka papierowa i suszona sztuka kwiatowa, przez doświadczonego interwencjonistę w pokoju aktywności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obciążenia opieki opiekunka mierzona 12-elementowa wersja wywiadu Zarit Burden (ZBI-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-48, z wyższymi wynikami wskazują na gorszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana objawów depresyjnych opiekuna mierzona podskala depresji w skali lęku szpitalnego i skali depresji (HADS-D)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-21, z wyższymi wynikami wskazuje na gorszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana objawów lękowych opiekuna mierzona podskala lęku w szpitalu i skali depresji (HADS-A)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-21, z wyższymi wynikami wskazuje na gorszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pozytywnego aspektu opieki nad opieką mierzoną pozytywnym aspektem skali opiekuńczej (PACS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 11-55, z wyższymi wynikami wskazuje lepszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana w samoocenach opiekuńczyka mierzona przez zmianę własnej skuteczności opiekuńczej (CSE-R)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-100, z wyższymi wynikami wskazuje lepszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia związanej z zdrowiem opiekunka mierzona wizualną skalą analogową 5-poziomową 5-poziomową euroqol (EQ5D5L VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-100, z wyższymi wynikami wskazuje lepszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana objawów neuropsychiatrycznych osób żyjących z otępieniem mierzonym zapasem neuropsychiatrycznym - kwestionariusz (NPI -Q)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-12, z wyższymi wynikami wskazują na gorszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem osób żyjących z demencją mierzoną wizualną skalą analogową 5-poziomową euroqol 5-poziomową (EQ5D5L VAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 6 tygodni
|
Możliwy zakres: 0-100, z wyższymi wynikami wskazuje lepszy wynik
|
Linia bazowa i 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA240180
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .