- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06813196
Metsän uima -interventio dementian ja perheenhoitajien kanssa asuville henkilöille
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Metsän uima -interventio dementian ja perheenhoitajien kanssa asuville henkilöille: toteutettavuustutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin metsä uima -intervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä dementiaa ja heidän perheenhoitajiinsa asuville ihmisille ja tutkittiin sen tehokkuutta hoitotaakkaan ja elämänlaatuun vertaamalla ART -aktiviteettiohjelmaan kontrolliryhmänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhehoijille: 1) Dementiaa asuvan perheenjäsenen huolehtiminen yhteisössä ja 2) yli 18 -vuotiaita.
- Dementiaa eläville ihmisille: Lievästä tai kohtalaisesta dementiasta diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Molemmille: ne, jotka eivät kyenneet 1) kommunikoida kiinalaisten tai kantonin kielellä tai 2) osallistumaan tarkoituksenmukaisesti ryhmätoimintaan henkisen vamman, näkövammaisuuden, kuulovammaisuuden tai muiden terveysolosuhteiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Metsän uima
Modifioidun metsän uima -intervention on suunnitellut pätevä metsäterapeutti, jonka sertifioidaan luonnon- ja metsäterapian yhdistys.
Interventioprotokolla kehitettiin olemassa olevan metsä uimaprotokollan perusteella ja muutettiin kenttätestauksen jälkeen perhehoitajien kanssa.
Interventio koostui kolmesta istunnosta, jotka toimitettiin kahden viikon välein, noin kaksi tuntia istuntoa kohti.
Jokainen istunto pidettiin sopivalla puistossa osallistujan yhteisössä.
Istunnon aikana 6–8 dementiaa ja heidän hoitajiaan asuvien ihmisten ryhmää ohjasi koulutettu metsäterapiaopas, joka harjoittaa luontopohjaista aktiviteetteja, kuten Walking in the Woods, kuunnella luontoa ja olla vuorovaikutuksessa esineet luonteeltaan erilaisten tuntemusten avulla.
Istuntojen välissä omaishoitajia rohkaistiin ohjaamaan PLWD: tä ja harjoittamaan samanlaisia luontopohjaisia toimintoja toisinaan ja paikkoihin niiden sopivana.
|
Metsän uima -interventio on ryhmä jäsennelty psykososiaalinen interventio.
Sen ydinterapeuttinen elementti on sen luontopohjainen toiminta, joka tapahtui ulkoilmavihreässä.
Istunnon aikana osallistujia ohjataan koulutettu metsäterapiaopas, joka harjoittaa luontopohjaista toimintaa, kuten metsässä, kuuntelemalla luontoa ja vuorovaikutusta luonteen esineiden kanssa eri tunneista.
|
|
Active Comparator: Taidetoiminta
Taidetoimintainterventiota muutettiin tavanomaisesta taidetoimintaistunnosta, jonka järjestivät sosiaalipalvelujen tarjoajat perheenhoitajille ja PLWD: lle.
Se koostui kolmesta istunnosta, jotka toimitettiin kahden viikon välein, noin kaksi tuntia istuntoa kohti.
Jokainen istunto pidettiin vanhusten yhteisökeskuksessa osallistujan naapurustossa.
Istunnon aikana osallistujia opastettiin osallistumaan eri muodoissa, kuten kuivattujen kukkien, muhkean maalauksen ja paperikkeiden valokuvakehys.
Kaikki istunnot toimitti sosiaalityöntekijä tai ohjelmatyöntekijä, jolla on kokemusta taidepohjaisesta toiminnasta.
|
Taidetoiminnan interventio on ryhmän puolijärjestelmällinen psykososiaalinen interventio.
Sen tärkein terapeuttinen elementti on sen sitoutuminen taidepohjaisiin aktiviitteihin.
Istunnon aikana osallistujia ohjataan eri muotojen, kuten maalaamisen, paperitaiteen ja kuivatun kukkataidetta, kokenut interventiotieteilijä toiminnassa olevassa interventiohuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan hoitotaakkaalla mitattuna 12-osaisella versiolla Zarit Burden -haastattelusta (ZBI-12)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-48, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan masennusoireissa, jotka mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon masennuksen ala-asteikolla (HADS-D)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Hoitajan ahdistuneisuusoireiden muutos, joka mitataan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikon ahdistuksen ala-asteikolla (HADS-A)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan positiivisessa näkökulmassa hoitotyön mitattuna huoltajan asteikon (PACS) positiivisella puolella
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 11-55, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan huoltajan itsetehokkuudessa, joka mitataan tarkistetulla asteikolla huoltajan itsetehokkuutta varten (CSE-R)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Muutos hoitajan terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka mitataan Euroqolin 5-ulottuvuuden visuaalisella analogisella asteikolla 5-tason (EQ5D5L VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Neuropsykiatristen oireiden muutos dementian kanssa elävän henkilön mitattuna neuropsykiatrisella inventaariolla - kyselylomakkeella (NPI -Q)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-12, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
|
Dementialla elävän henkilön terveyteen liittyvä elämänlaadun muutos Euroqolin 5-ulottuvuuden visuaalisen analogisen asteikolla 5-tasolla (EQ5D5L VAS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Mahdollinen alue: 0-100, korkeammat pisteet osoittavat paremman lopputuloksen
|
Lähtötaso ja 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 17. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA240180
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .