- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06813196
Intervento del bagno forestale per le persone che vivono con demenza e caregiver di famiglia
5 febbraio 2025 aggiornato da: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Intervento del bagno forestale per le persone che vivono con demenza e caregiver per famiglie: uno studio di fattibilità
Questo studio ha valutato la fattibilità e l'accettabilità di un intervento del bagno forestale per le persone che vivono con la demenza e i loro caregiver familiari ed ha esaminato la sua efficacia sull'onere delle cure e sulla qualità della vita confrontando un programma di controllo ATT come gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
107
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Per i carniiver familiari: 1) prendersi cura di un membro della famiglia che vive con demenza nella comunità e 2) di età pari o superiore a 18 anni.
- Per le persone che vivono con demenza: avere una diagnosi di demenza da lieve a moderata
Criteri di esclusione:
- Per entrambi: coloro che non erano in grado 1) di comunicare in cinese o cantonese, o 2) di partecipare in modo significativo alle attività di gruppo a causa di disabilità intellettiva, compromissione visiva, deficit di udito o altre condizioni di salute.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: BAGNO FORESTO
L'intervento modificato del bagno forestale è stato progettato da un terapista forestale qualificato certificato dall'Associazione della natura e della terapia forestale.
Il protocollo di intervento è stato sviluppato in base al protocollo di bagno forestale esistente e modificato dopo test sul campo con caregiver familiari.
L'intervento consisteva in 3 sessioni, consegnate ogni due settimane, con circa due ore per sessione.
Ogni sessione si è svolta in un parco adatto nella comunità del partecipante.
Durante la sessione, un gruppo da 6 a 8 diadi di persone che vivono con demenza e i loro caregiver sono stati guidati da una guida alla terapia forestale addestrata per impegnarsi in attività basate sulla natura, come camminare nei boschi, ascoltare la natura e interagire oggetti nella natura attraverso diverse sensazioni.
Tra le sessioni e l'altra, i caregiver sono stati incoraggiati a guidare il PLWD e praticare attività basate sulla natura simili a volte a loro piacimento.
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L'intervento del bagno forestale è un intervento psicosociale strutturato di gruppo.
Il suo elemento terapeutico principale sono le sue attività basate sulla natura che hanno avuto luogo in uno spazio verde all'aperto.
Durante la sessione, i partecipanti sarebbero stati guidati da una guida alla terapia forestale addestrata per impegnarsi in attività basate sulla natura, come camminare nei boschi, ascoltare la natura e interagire con oggetti nella natura attraverso diverse sensazioni.
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Comparatore attivo: Attività artistica
L'intervento dell'attività artistica è stato modificato dalla solita sessione di attività artistica organizzata dai fornitori di servizi sociali per caregiver familiari e PLWD.
Consisteva in 3 sessioni, consegnate ogni due settimane, con circa due ore per sessione.
Ogni sessione si è svolta in un anziano centro della comunità nel quartiere del partecipante.
Durante la sessione, i partecipanti sono stati guidati a impegnarsi in attività artistiche individuali o collaborative di diverse forme, come la cornice fotografica di fiori secchi, la pittura di peluche e la cornice di carta.
Tutte le sessioni sono state consegnate da un assistente sociale o da un lavoratore del programma con esperienza in attività basate sull'arte.
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L'intervento dell'attività artistica è un intervento psicosociale semi-strutturato di gruppo.
Il suo principale elemento terapeutico è il suo impegno nelle attività basate sull'arte.
Durante la sessione, i partecipanti sarebbero guidati in attività di arte individuale o collaborativa di diverse forme, come la pittura, le arti di carta e l'arte floreale secca, da un interventista esperto in una sala attività.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'onere della cura del caregiver misurata dalla versione a 12 elementi di Zarit Burden Intervista (ZBI-12)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-48, con punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento dei sintomi depressivi del caregiver misurati dalla sottoscala della depressione dell'ansia ospedaliera e della scala di depressione (HADS-D)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-21, con punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento dei sintomi di ansia del caregiver misurati dalla sottoscala dell'ansia in ospedale e dalla scala di depressione (Hads-A)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-21, con punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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Basale e 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'aspetto positivo del caregiver del caregiving misurato dall'aspetto positivo della scala di caregiving (PACS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 11-55, con punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nell'autoefficacia del caregiving del caregiver misurato dalla scala rivista per l'autoefficacia in cura (CSE-R)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-100, con punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento nella qualità della vita legata alla salute del caregiver misurata dalla scala analogica visiva di 5-level a 5 dimensioni Euroqol (EQ5D5L VAS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-100, con punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento dei sintomi neuropsichiatrici di persona che vive con la demenza misurata dall'inventario neuropsichiatrico - questionario (NPI -Q)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-12, con punteggi più alti indicano un risultato peggiore
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Basale e 6 settimane
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute della persona che vive con la demenza misurata dalla scala analogica visiva di 5-dimensioni a 5 dimensioni EuroQOL (EQ5D5L VAS)
Lasso di tempo: Basale e 6 settimane
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Possibile intervallo: 0-100, con punteggi più alti indicano un risultato migliore
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Basale e 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2024
Completamento primario (Effettivo)
17 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
17 agosto 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA240180
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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