Bosbaden interventie voor personen die leven met dementie en gezinsverzorgers
5 februari 2025 bijgewerkt door: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Bosbadeninterventie voor personen die leven met dementie en gezinsverzorgers: een haalbaarheidsstudie
Deze studie beoordeelde de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een bosbadende interventie voor mensen die met dementie en hun gezinsverzorgers leven en onderzocht de effectiviteit ervan op zorglast en kwaliteit van leven door te vergelijken met een kunstactief programma als controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
107
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor mantelzorgers: 1) Zorg voor een familielid die met dementie in de gemeenschap woont, en 2) van 18 jaar en ouder.
- Voor mensen die leven met dementie: een diagnose van milde tot matige dementie
Uitsluitingscriteria:
- Voor beide: degenen die niet in staat waren 1) te communiceren in Chinees of Kantonees, of 2) om zinvol deel te nemen aan groepsactiviteiten vanwege intellectuele handicap, visuele beperkingen, gehoorbeperking of andere gezondheidstoestand, werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bosbaden
De gemodificeerde bosbadende interventie werd ontworpen door een gekwalificeerde bostherapeut gecertificeerd door de Association of Nature and Forest Therapy.
Het interventieprotocol werd ontwikkeld op basis van bestaand bosbadende protocol en gemodificeerd na veldtesting met mantelzorgers.
De interventie bestond uit 3 sessies, om de twee weken geleverd, met ongeveer twee uur per sessie.
Elke sessie vond plaats in een geschikt park in de gemeenschap van de deelnemer.
Tijdens de sessie werd een groep van 6 tot 8 dyades van mensen die leven met dementie en hun verzorgers geleid door een getrainde bostherapiegids om op natuur gebaseerde activiteiten aan te gaan, zoals wandelen in het bos, luisteren naar de natuur en interactie Objecten in de natuur door verschillende sensaties.
Tussen sessies werden zorgverleners aangemoedigd om de PLWD te begeleiden en vergelijkbare op natuur gebaseerde activiteiten te oefenen in tijden en locaties op hun gemak.
|
Bosbadeninterventie is een door de groep gestructureerde psychosociale interventie.
Het kerntherapeutische element zijn de op natuur gebaseerde activiteiten die plaatsvonden in een buitengroene ruimte.
Tijdens de sessie zouden de deelnemers worden geleid door een getrainde bostherapiegids om op natuur gebaseerde activiteiten deel te nemen, zoals wandelen in het bos, luisteren naar de natuur en interactie met objecten in de natuur door verschillende sensaties.
|
|
Actieve vergelijker: Kunstactiviteit
De interventie van de kunstactiviteit werd gewijzigd door de gebruikelijke kunstactiviteitssessie georganiseerd door de sociale dienstverleners voor mantelzorgers en PLWD.
Het bestond uit 3 sessies, om de twee weken geleverd, met ongeveer twee uur per sessie.
Elke sessie vond plaats in een oudere gemeenschapscentrum in de buurt van de deelnemer.
Tijdens de sessie werden de deelnemers begeleid om individuele of samenwerkingskunstactiviteiten van verschillende vormen uit te voeren, zoals fotolijst van gedroogde bloemen, plushbal schilderen en papierquilling.
Alle sessies werden geleverd door een maatschappelijk werker of programma-medewerker met ervaring in op kunst gebaseerde activiteiten.
|
Kunstactiviteitsinterventie is een groepssemi-gestructureerde psychosociale interventie.
Het belangrijkste therapeutische element is de betrokkenheid bij kunstgebaseerde activites.
Tijdens de sessie zouden deelnemers worden geleid in individuele of samenwerkingskunstactiviteiten van verschillende vormen, zoals schilderen, papieren kunst en gedroogde bloemenkunst, door een ervaren interventionist in een activiteitenruimte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de zorglast van de verzorger gemeten door de 12-item versie van Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-48, met hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de depressieve symptomen van de zorgverlener gemeten door de depressiesubschaal van ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS-D)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-21, met hogere scores duidt op een slechtere uitkomst
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de angstsymptomen van de zorgverlener gemeten door de angstsubschaal van ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS-A)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-21, met hogere scores duidt op een slechtere uitkomst
|
Basislijn en 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het positieve aspect van de zorgverlener gemeten door het positieve aspect van de zorgschaal (PACS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 11-55, met hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de zelfeffectiviteit van de zorgverlener gemeten door de herziene schaal voor zelfeffectiviteit van zorgverlening (CSE-R)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-100, met hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van de zorgverlener gemeten door de visuele analoge schaal van Euroqol 5-dimensie 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-100, met hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in neuropsychiatrische symptomen van persoon die leven met dementie gemeten door de neuropsychiatrische inventaris - vragenlijst (NPI -Q)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-12, met hogere scores duiden op een slechtere uitkomst
|
Basislijn en 6 weken
|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van persoon die leven met dementie gemeten door de visuele analoge schaal van euroqol 5-dimensie 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Tijdsspanne: Basislijn en 6 weken
|
Mogelijk bereik: 0-100, met hogere scores duiden op een beter resultaat
|
Basislijn en 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA240180
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .