- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813196
Intervenção de banho florestal para pessoas que vivem com demência e cuidadores familiares
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Intervenção no banho florestal para pessoas que vivem com demência e cuidadores familiares: um estudo de viabilidade
Este estudo avaliou a viabilidade e a aceitabilidade de uma intervenção no banho florestal para pessoas que vivem com demência e seus cuidadores familiares e examinou sua efetividade na carga de cuidados e na qualidade de vida, comparando -se a um programa de atividade de arte como grupo de controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
107
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Para Carreiras Familiares: 1) Cuidar de um membro da família que vive com demência na comunidade e 2) com 18 anos ou mais.
- Para pessoas que vivem com demência: tendo um diagnóstico de demência leve a moderada
Critérios de exclusão:
- Para ambos: aqueles que não conseguiram 1) se comunicarem em chinês ou cantonês, ou 2) participar significativamente nas atividades de grupo devido à deficiência intelectual, comprometimento visual, deficiência auditiva ou outras condições de saúde.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Banho de floresta
A intervenção de banho florestal modificada foi projetada por um terapeuta florestal qualificado certificado pela Associação da Natureza e Terapia Florestal.
O protocolo de intervenção foi desenvolvido com base no protocolo de banho florestal existente e modificado após o teste de campo com cuidadores familiares.
A intervenção consistiu em 3 sessões, entregues a cada duas semanas, com aproximadamente duas horas por sessão.
Cada sessão ocorreu em um parque adequado na comunidade do participante.
Durante a sessão, um grupo de 6 a 8 díades de pessoas que vivem com demência e seus cuidadores foram guiadas por um guia de terapia florestal treinada para se envolver em atividades baseadas na natureza, como caminhar na floresta, ouvir a natureza e interagir com objetos na natureza através de diferentes sensações.
Entre as sessões, os cuidadores foram incentivados a orientar a PLWD e praticar atividades semelhantes baseadas na natureza às vezes e locais para sua conveniência.
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A intervenção no banho florestal é uma intervenção psicossocial estruturada em grupo.
Seu principal elemento terapêutico são suas atividades baseadas na natureza que ocorreram em um espaço verde ao ar livre.
Durante a sessão, os participantes seriam guiados por um guia de terapia florestal treinado para se envolver em atividades baseadas na natureza, como caminhar na floresta, ouvir a natureza e interagir com objetos na natureza através de diferentes sensações.
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Comparador Ativo: Atividade artística
A intervenção da atividade artística foi modificada da sessão de atividade artística usual organizada pelos provedores de serviços sociais para cuidadores familiares e PLWD.
Consistia em 3 sessões, entregues a cada duas semanas, com aproximadamente duas horas por sessão.
Cada sessão ocorreu em um centro comunitário de idosos no bairro do participante.
Durante a sessão, os participantes foram guiados a se envolver em atividades de arte individuais ou colaborativas de diferentes formas, como moldura fotográfica de flores secas, pintura de pluxinho e quilling de papel.
Todas as sessões foram entregues por um assistente social ou trabalhador do programa com experiência em atividades baseadas em arte.
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A intervenção da atividade artística é uma intervenção psicossocial semiestruturada em grupo.
Seu principal elemento terapêutico é o envolvimento em atividades baseadas em arte.
Durante a sessão, os participantes seriam guiados em atividades de arte individuais ou colaborativas de diferentes formas, como pintura, artes de papel e arte de flores secas, por um intervencionista experiente em uma sala de atividades.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga de cuidados do cuidador, medida pela versão de 12 itens da entrevista da carga Zarit (ZBI-12)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-48, com pontuações mais altas indicam um resultado pior
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos sintomas depressivos do cuidador medidos pela subescala de depressão da Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS-D)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-21, com pontuações mais altas indicam um resultado pior
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos sintomas de ansiedade do cuidador medidos pela subescala de ansiedade da Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS-A)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-21, com pontuações mais altas indicam um resultado pior
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Linha de base e 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no aspecto positivo do cuidador do cuidado medido pelo aspecto positivo da escala de cuidados (PACS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 11-55, com pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na auto-eficácia do cuidador, medida pela escala revisada para a auto-eficácia de cuidados (CSE-R)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-100, com pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador, medida pela escala visual analógica de 5-DIMENSIÇÃO EUROQOL 5 Nível 5 (EQ5D5L VAS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-100, com pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança nos sintomas neuropsiquiátricos da pessoa que vive com demência medida pelo Inventário Neuropsiquiátrico - Questionário (NPI -Q)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-12, com pontuações mais altas indicam um resultado pior
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Linha de base e 6 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde da pessoa que vive com demência medida pela escala visual analógica do nível 5-DIMENSIDE EUROQOL (EQ5D5L VAS)
Prazo: Linha de base e 6 semanas
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Faixa possível: 0-100, com pontuações mais altas indicam um melhor resultado
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Linha de base e 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de abril de 2024
Conclusão Primária (Real)
17 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
17 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA240180
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .