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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06813196
Intervention de baignade forestière pour les personnes vivant avec la démence et les soignants familiaux
5 février 2025 mis à jour par: Choy Chak Pui Jacky, The University of Hong Kong
Intervention de baignade forestière pour les personnes vivant avec la démence et les soignants familiaux: une étude de faisabilité
Cette étude a évalué la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention de baignade forestière pour les personnes atteintes de démence et leurs soignants familiaux, et a examiné son efficacité sur le fardeau des soins et la qualité de vie en comparant à un programme d'activité artistique en tant que groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
107
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Pour les soins familiaux: 1) prendre soin d'un membre de la famille vivant avec la démence dans la communauté et 2) âgés de 18 ans et plus.
- Pour les personnes atteintes de démence: avoir un diagnostic de démence légère à modérée
Critères d'exclusion:
- Pour les deux: ceux qui ne pouvaient pas 1) communiquer en chinois ou en cantonais, ou 2) à participer de manière significative aux activités de groupe dues à la déficience intellectuelle, aux troubles visuels, aux troubles auditifs ou à d'autres problèmes de santé, ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Baignade
L'intervention de baignade forestière modifiée a été conçue par un thérapeute forestier qualifié certifié par l'Association de la nature et de la thérapie forestière.
Le protocole d'intervention a été développé sur la base du protocole de baignade forestier existant et modifié après les tests sur le terrain avec les soignants familiaux.
L'intervention consistait en 3 séances, livrées toutes les deux semaines, avec environ deux heures par session.
Chaque session a eu lieu dans un parc approprié dans la communauté des participants.
Au cours de la session, un groupe de 6 à 8 dyades de personnes vivant avec la démence et leurs soignants ont été guidés par un guide de thérapie forestière qualifiée pour engager des activités basées sur la nature, comme marcher dans les bois, écouter la nature et interagir avec objets dans la nature à travers différentes sensations.
Entre les séances, les soignants ont été encouragés à guider le PLWD et à pratiquer des activités similaires basées sur la nature et des lieux à leur convenance.
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L'intervention de bains forestiers est une intervention psychosociale structurée en groupe.
Son élément thérapeutique de base est ses activités basées sur la nature qui ont eu lieu dans un espace vert extérieur.
Pendant la session, les participants seraient guidés par un guide de thérapie forestière formé pour s'engager dans des activités basées sur la nature, telles que la marche dans les bois, l'écoute de la nature et l'interaction avec les objets dans la nature à travers différentes sensations.
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Comparateur actif: Activité artistique
L'intervention d'activité artistique a été modifiée à partir de la session d'activité artistique habituelle organisée par les fournisseurs de services sociaux pour les soignants familiaux et les PLWD.
Il se composait de 3 séances, livrées toutes les deux semaines, avec environ deux heures par session.
Chaque session a eu lieu dans un centre communautaire âgé dans le quartier du participant.
Au cours de la session, les participants ont été guidés pour s'engager dans des activités artistiques individuelles ou collaboratives de différentes formes, telles que le cadre photo des fleurs séchées, la peinture en peluche et le quilling en papier.
Toutes les séances ont été dispendues par un travailleur social ou un travailleur de programme ayant une expérience dans les activités basées sur l'art.
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L'intervention de l'activité artistique est une intervention psychosociale semi-structurée en groupe.
Son principal élément thérapeutique est son engagement dans les activités basées sur l'art.
Pendant la session, les participants seraient guidés dans des activités artistiques individuelles ou collaboratives de différentes formes, telles que la peinture, les arts du papier et les fleurs séchées, par un interventionniste expérimenté dans une salle d'activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans le fardeau des soins des soignants mesuré par la version en 12 éléments de Zarit Burden Interview (ZBI-12)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-48, avec des scores plus élevés indiquent un résultat pire
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement des symptômes dépressifs du soignant mesurés par la sous-échelle de dépression de l'échelle de l'anxiété et de la dépression hospitalière (HADS-D)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-21, avec des scores plus élevés indiquent un résultat pire
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement des symptômes d'anxiété des soignants mesurés par la sous-échelle d'anxiété de l'échelle d'hospitalisation et de dépression (HADS-A)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-21, avec des scores plus élevés indiquent un résultat pire
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Ligne de base et 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'aspect positif des soignants de la prestation de soins mesurés par l'aspect positif de l'échelle de soins (PACS)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 11-55, avec des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement d'auto-efficacité des soins des soignants mesuré par l'échelle révisée pour l'auto-efficacité des soins (CSE-R)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-100, avec des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé des soignants mesurée par l'échelle visuelle analogique de l'Euroqol 5-dimension 5-level (EQ5D5L VAS)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-100, avec des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement dans les symptômes neuropsychiatriques de la personne vivant avec la démence mesurés par l'inventaire neuropsychiatrique - Questionnaire (NPI-Q)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-12, avec des scores plus élevés indiquent un résultat pire
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Ligne de base et 6 semaines
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Changement dans la qualité de vie liée à la santé de la personne vivant avec la démence mesurée par l'échelle visuelle analogique de l'Euroqol 5-dimension 5-niveau (EQ5D5L VAS)
Délai: Ligne de base et 6 semaines
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Range possible: 0-100, avec des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat
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Ligne de base et 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chak Pui Jacky Choy, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 avril 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
17 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA240180
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .