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線維筋痛症における痛み認識のための表情の分析:人工知能とバイオマーカーの使用 (Fibromyalgia)

2025年11月17日 更新者:Alessandra Hubner de Souza、Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

疼痛認識のための表情表現の分析:人工知能とバイオマーカーを線維筋痛症の疼痛診断ツールとして使用する、パイロット研究

線維筋痛症(FM)は、筋肉、腱、関節の全身性体痛、低い痛みのしきい値、圧痛、剛性の特徴を備えた慢性筋骨格骨格痛症候群です。 この状態での痛みの評価は、その主観的な性質のために課題です。 痛みの強さを評価するための有望なアプローチは、客観的な指標として機能する可能性のある表情解析です。 さらに、研究では、痛みを定量化するために分子分子マーカーを特定しようとしています。 ただし、標準化されたシステムがないため、信頼できるマーカーを識別することが困難になりました。 要約すると、線維筋痛症の痛みを評価する客観的な方法の検索は、より効果的なより効果的な治療を開発するために不可欠です。 表情分析と分子マーカーの調査は、骨筋痛症でより正確かつ確実に痛みの強度をより正確かつ確実に定量化する有望な方法です。

調査の概要

詳細な説明

導入:

線維筋痛症(FM)は、びまん性筋骨格の痛み、疲労、睡眠障害を特徴とする慢性症候群であり、生活の質に大きな影響を与えます。 痛みの評価の主観性により、客観的な方法の開発が不可欠です。 この研究では、FM患者の疼痛評価への革新的かつ定量的なアプローチとして、分子マーカーの調査と組み合わされた表情の分析における人工知能(AI)の使用を調査します。

客観的:

FM患者の疼痛強度を測定するために、表情分析と分子バイオマーカー研究と組み合わせたAIツールの適用を検証する。

方法論:

観察コホート研究は、FM(n = 61)とFMなし(n = 61)の患者の2つのグループに分割された122人の参加者を対象に実施されました。 データ収集が含まれます:

  1. 表現表現記録:畳み込みニューラルネットワークアルゴリズムを使用して、痛みに関連する顔のパターンを分析しました。
  2. 生物学的サンプル:サリベット法を使用して各参加者から1mlの唾液が収集され、DNA、RNA、血漿タンパク質を抽出するために処理されます。 タンパク質はELISAによって定量化され、FMに関連する遺伝子はRT-QPCRによって分析されます。
  3. 臨床アンケート:視覚アナログスケール(VAS)や一般化疼痛指数(GDI)などの心理測定器具を使用して、結果を検証しました。
  4. 統計分析:データは、KappaとBland-Altmanの相関を使用して分析され、AIメソッドとアンケートとの間の一致を評価し、有意水準はp <0.05でした。

AIアルゴリズムは、一致した疼痛強度と相関する一貫した顔パターンを使用します(Kappa = 0.82) 分析された分子マーカーは、FM患者の炎症性タンパク質の発現が増加し、グループ間で有意差を示すと予想されます(P <0.05)。 顔面および分子分析の統合は、疼痛強度分類の精度を増幅することを目的としています。

このアプローチは、症候群の診断と管理における有望な進歩を表し、個別化された治療法に貢献し、患者の生活の質を改善します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30130110
        • 募集
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

The study will be carried out with adult patients aged between 18 and 65 diagnosed with fibromyalgia at the outpatient clinic of the Faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais and Clínica Ampla de Reumatologia in Belo Horizo​​nte. 包含基準は、認知障害と診断されていない患者であり、誰が研究に参加することをいとわなかった。 除外基準は、不安やうつ病に影響を与える可能性のある薬物を使用する患者、または指示を理解できない患者です。 したがって、患者が参加に同意すると、インフォームドコンセントフォーム(ICF)に署名するように求められます。これは、研究の性質、参加の基準、関係する可能性のあるリスクと利益に関する詳細な情報を提供します。

説明

包含基準:

  • 包含基準は、認知障害と診断されていない患者であり、誰が研究に参加することをいとわない。

除外基準:

  • 除外基準は、不安やうつ病に影響を与える可能性のある薬物を使用する患者、または指示を理解できない患者です。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
線維筋痛症と診断された患者
目的は、疼痛強度を分析し、状態に関連する分子マーカーを特定するために、数ヶ月にわたって線維筋痛症患者をフォローすることです。 この研究には、痛みを定量化し、線維筋痛症の根本的なメカニズムを理解するために、人工知能ツールとともに、顔の分析技術と分子マーカーが含まれます。 方法論は主に定量的であり、痛みと関連するマーカーに関する客観的なデータの収集と分析に焦点を当てています。
線維筋痛症の診断のない患者
目的は、数か月にわたって痛みのある患者を追跡して強度を分析し、状態に関連する分子マーカーを特定することです。 この研究には、痛みを定量化し、線維筋痛症の根本的なメカニズムを理解するために、人工知能ツールとともに、顔の分析技術と分子マーカーが含まれます。 方法論は主に定量的であり、痛みと関連するマーカーに関する客観的なデータの収集と分析に焦点を当てています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能ツールを使用して、痛みを認識するために線維筋痛症患者の表情発現を分析します。
時間枠:ANAMNESISの推定時間は1時間で、その間に生物学的サンプルが採取され、各患者の表情がカメラに記録されます。
人工知能ツールを使用して、痛みを認識するために線維筋痛症患者の表情発現を分析します。 61人の線維筋痛症の患者は、線維筋痛症のない61人の患者と比較されます。
ANAMNESISの推定時間は1時間で、その間に生物学的サンプルが採取され、各患者の表情がカメラに記録されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
線維筋痛症の痛みの検出におけるバイオマーカーの生化学分析。
時間枠:推定収集と分析時間:5時間の耐久性
酸化ストレスと侵害受容マーカーの変化(分光光度測定およびELISA)の変化をチェックするために、1mlの唾液を含む122のサンプルが収集されます。
推定収集と分析時間:5時間の耐久性

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月17日

一次修了 (推定)

2026年2月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月17日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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