- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06813352
Análise de expressões faciais para reconhecimento da dor na fibromialgia: usando inteligência artificial e biomarcadores (Fibromyalgia)
Análise de expressões faciais para reconhecimento da dor: Usando inteligência artificial e biomarcadores como uma ferramenta de diagnóstico de dor na fibromialgia, um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução:
A fibromialgia (FM) é uma síndrome crônica caracterizada por dor musculoesquelética difusa, fadiga e distúrbios do sono, com um grande impacto na qualidade de vida. Devido à subjetividade da avaliação da dor, o desenvolvimento de métodos objetivos é essencial. Este estudo explora o uso da inteligência artificial (IA) na análise de expressões faciais, combinada com a investigação de marcadores moleculares, como uma abordagem inovadora e quantitativa da avaliação da dor em pacientes com FM.
Objetivo:
Validar a aplicação de uma ferramenta de IA combinada com análise de expressão facial e pesquisa molecular de biomarcadores para medir a intensidade da dor em pacientes com FM.
Metodologia:
Um estudo de coorte observacional foi realizado com 122 participantes, divididos em dois grupos: pacientes com FM (n = 61) e sem FM (n = 61). Coleta de dados incluída:
- Registro de expressão facial: um algoritmo convolucional de rede neural foi usado para analisar padrões faciais associados à dor.
- Amostras biológicas: 1 ml de saliva será coletada de cada participante usando o método de salivette e processado para extrair proteínas de DNA, RNA e plasma. As proteínas serão quantificadas por ELISA e os genes associados ao FM serão analisados por RT-qPCR.
- Questionários clínicos: Instrumentos psicométricos como a Escala Visual Analógica (VAS) e o índice de dor generalizada (GDI) foram usados para validar os resultados.
- Análise Estatística: Os dados foram analisados usando as correlações Kappa e Bland-Altman para avaliar o acordo entre os métodos de IA e os questionários, com um nível de significância de p <0,05.
O algoritmo da AI usará padrões faciais consistentes, correlacionando -os com a intensidade da dor relatada, de acordo (Kappa = 0,82) com os resultados das escalas clínicas. Os marcadores moleculares analisados devem mostrar diferenças significativas entre os grupos, com aumento da expressão de proteínas inflamatórias em pacientes com FM (p <0,05). A integração da análise facial e molecular visa amplificar a precisão da classificação da intensidade da dor.
Essa abordagem representa um avanço promissor no diagnóstico e tratamento da síndrome, contribuindo para terapias personalizadas e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandra H De Souza, PhD
- Número de telefone: 55-31984205240
- E-mail: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Locais de estudo
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130110
- Recrutamento
- Outpatient Faculty Medical Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de inclusão são pacientes sem déficit cognitivo diagnosticado e que estão dispostos a participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Critérios de exclusão são pacientes que usam medicamentos que podem afetar a ansiedade ou depressão ou incapacidade de entender as instruções.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes diagnosticados com fibromialgia
O objetivo é seguir pacientes com fibromialgia durante um período de meses para analisar a intensidade da dor e identificar marcadores moleculares associados à condição.
O estudo abrange técnicas de análise facial e marcadores moleculares, juntamente com ferramentas de inteligência artificial, para quantificar a dor e entender os mecanismos subjacentes da fibromialgia.
A metodologia é predominantemente quantitativa, focada na coleta e análise de dados objetivos sobre dor e marcadores associados.
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Pacientes sem diagnóstico de fibromialgia
O objetivo é seguir pacientes com dor durante um período de meses para analisar a intensidade e identificar marcadores moleculares associados à condição.
O estudo abrange técnicas de análise facial e marcadores moleculares, juntamente com ferramentas de inteligência artificial, para quantificar a dor e entender os mecanismos subjacentes da fibromialgia.
A metodologia é predominantemente quantitativa, focada na coleta e análise de dados objetivos sobre dor e marcadores associados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Use a ferramenta de inteligência artificial para analisar a expressão facial de pacientes com fibromialgia para reconhecer a dor.
Prazo: O tempo estimado para a anamnese é de uma hora, durante o qual serão coletados amostras biológicas e as expressões faciais de cada paciente serão registradas na câmera.
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Use a ferramenta de inteligência artificial para analisar a expressão facial de pacientes com fibromialgia para reconhecer a dor.
61 pacientes com fibromialgia serão comparados com 61 pacientes sem fibromialgia.
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O tempo estimado para a anamnese é de uma hora, durante o qual serão coletados amostras biológicas e as expressões faciais de cada paciente serão registradas na câmera.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise bioquímica de biomarcadores na detecção de dor na fibromialgia.
Prazo: Tempo estimado de coleta e análise: 5 horas de durabilidade
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122 amostras contendo 1 ml de saliva serão coletadas para verificar se há alterações no estresse oxidativo e nos marcadores nociceptivos (por espectrofotometria e ELISA).
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Tempo estimado de coleta e análise: 5 horas de durabilidade
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMMG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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