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Análise de expressões faciais para reconhecimento da dor na fibromialgia: usando inteligência artificial e biomarcadores (Fibromyalgia)

17 de novembro de 2025 atualizado por: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Análise de expressões faciais para reconhecimento da dor: Usando inteligência artificial e biomarcadores como uma ferramenta de diagnóstico de dor na fibromialgia, um estudo piloto

A fibromialgia (FM) é uma síndrome da dor musculoesquelética crônica com características de dor corporal generalizada, baixo limiar de dor, sensibilidade e rigidez nos músculos, tendões e articulações. A avaliação da dor nessa condição é um desafio devido à sua natureza subjetiva. Uma abordagem promissora para avaliar a intensidade da dor é a análise de expressão facial, que pode servir como um indicador objetivo. Além disso, a pesquisa procura identificar marcadores moleculares moleculares para quantificar a dor. No entanto, a falta de um sistema padronizado dificultou a identificação de marcadores confiáveis. Em resumo, a busca por métodos objetivos para avaliar a dor na fibromialgia é essencial para desenvolver tratamentos mais eficazes mais eficazes. A análise da expressão facial e a investigação de marcadores moleculares são maneiras promissoras de quantificar a intensidade da dor com mais precisão e intensidade da dor com mais precisão e confiabilidade na fibromialgia.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Introdução:

A fibromialgia (FM) é uma síndrome crônica caracterizada por dor musculoesquelética difusa, fadiga e distúrbios do sono, com um grande impacto na qualidade de vida. Devido à subjetividade da avaliação da dor, o desenvolvimento de métodos objetivos é essencial. Este estudo explora o uso da inteligência artificial (IA) na análise de expressões faciais, combinada com a investigação de marcadores moleculares, como uma abordagem inovadora e quantitativa da avaliação da dor em pacientes com FM.

Objetivo:

Validar a aplicação de uma ferramenta de IA combinada com análise de expressão facial e pesquisa molecular de biomarcadores para medir a intensidade da dor em pacientes com FM.

Metodologia:

Um estudo de coorte observacional foi realizado com 122 participantes, divididos em dois grupos: pacientes com FM (n = 61) e sem FM (n = 61). Coleta de dados incluída:

  1. Registro de expressão facial: um algoritmo convolucional de rede neural foi usado para analisar padrões faciais associados à dor.
  2. Amostras biológicas: 1 ml de saliva será coletada de cada participante usando o método de salivette e processado para extrair proteínas de DNA, RNA e plasma. As proteínas serão quantificadas por ELISA e os genes associados ao FM serão analisados ​​por RT-qPCR.
  3. Questionários clínicos: Instrumentos psicométricos como a Escala Visual Analógica (VAS) e o índice de dor generalizada (GDI) foram usados ​​para validar os resultados.
  4. Análise Estatística: Os dados foram analisados ​​usando as correlações Kappa e Bland-Altman para avaliar o acordo entre os métodos de IA e os questionários, com um nível de significância de p <0,05.

O algoritmo da AI usará padrões faciais consistentes, correlacionando -os com a intensidade da dor relatada, de acordo (Kappa = 0,82) com os resultados das escalas clínicas. Os marcadores moleculares analisados ​​devem mostrar diferenças significativas entre os grupos, com aumento da expressão de proteínas inflamatórias em pacientes com FM (p <0,05). A integração da análise facial e molecular visa amplificar a precisão da classificação da intensidade da dor.

Essa abordagem representa um avanço promissor no diagnóstico e tratamento da síndrome, contribuindo para terapias personalizadas e melhorando a qualidade de vida dos pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130110
        • Recrutamento
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo será realizado com pacientes adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com fibromialgia no ambulatório da Faculdade Ciênias Médicas de Minas Gerais e Clínica Ampla de Reumatologia em Belo Horizonte. Os critérios de inclusão foram pacientes sem déficit cognitivo diagnosticado e que estavam dispostos a participar do estudo. Os critérios de exclusão são pacientes que usam medicamentos que podem afetar a ansiedade ou depressão ou que não conseguem entender as instruções. Assim, uma vez que os pacientes concordem em participar, eles serão solicitados a assinar o Formulário de Consentimento Informado (ICF), que fornecerá informações detalhadas sobre a natureza do estudo, os critérios de participação, os possíveis riscos e benefícios envolvidos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de inclusão são pacientes sem déficit cognitivo diagnosticado e que estão dispostos a participar do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Critérios de exclusão são pacientes que usam medicamentos que podem afetar a ansiedade ou depressão ou incapacidade de entender as instruções.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes diagnosticados com fibromialgia
O objetivo é seguir pacientes com fibromialgia durante um período de meses para analisar a intensidade da dor e identificar marcadores moleculares associados à condição. O estudo abrange técnicas de análise facial e marcadores moleculares, juntamente com ferramentas de inteligência artificial, para quantificar a dor e entender os mecanismos subjacentes da fibromialgia. A metodologia é predominantemente quantitativa, focada na coleta e análise de dados objetivos sobre dor e marcadores associados.
Pacientes sem diagnóstico de fibromialgia
O objetivo é seguir pacientes com dor durante um período de meses para analisar a intensidade e identificar marcadores moleculares associados à condição. O estudo abrange técnicas de análise facial e marcadores moleculares, juntamente com ferramentas de inteligência artificial, para quantificar a dor e entender os mecanismos subjacentes da fibromialgia. A metodologia é predominantemente quantitativa, focada na coleta e análise de dados objetivos sobre dor e marcadores associados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Use a ferramenta de inteligência artificial para analisar a expressão facial de pacientes com fibromialgia para reconhecer a dor.
Prazo: O tempo estimado para a anamnese é de uma hora, durante o qual serão coletados amostras biológicas e as expressões faciais de cada paciente serão registradas na câmera.
Use a ferramenta de inteligência artificial para analisar a expressão facial de pacientes com fibromialgia para reconhecer a dor. 61 pacientes com fibromialgia serão comparados com 61 pacientes sem fibromialgia.
O tempo estimado para a anamnese é de uma hora, durante o qual serão coletados amostras biológicas e as expressões faciais de cada paciente serão registradas na câmera.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise bioquímica de biomarcadores na detecção de dor na fibromialgia.
Prazo: Tempo estimado de coleta e análise: 5 horas de durabilidade
122 amostras contendo 1 ml de saliva serão coletadas para verificar se há alterações no estresse oxidativo e nos marcadores nociceptivos (por espectrofotometria e ELISA).
Tempo estimado de coleta e análise: 5 horas de durabilidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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