- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06813352
Az arckifejezések elemzése a fájdalom felismerésére a fibromyalgia -ban: Mesterséges intelligencia és biomarkerek használata (Fibromyalgia)
Az arckifejezések elemzése a fájdalomfelismeréshez: Mesterséges intelligencia és biomarkerek használata fájdalomdiagnosztikai eszközként a fibromialgiában, kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevezetés:
A fibromyalgia (FM) egy krónikus szindróma, amelyet diffúz izom -csontrendszeri fájdalom, fáradtság és alvási zavarok jellemeznek, amelyek jelentős hatással vannak az életminőségre. A fájdalomértékelés szubjektivitásának köszönhetően elengedhetetlen az objektív módszerek kidolgozása. Ez a tanulmány a mesterséges intelligencia (AI) felhasználását vizsgálja az arckifejezések elemzésében, a molekuláris markerek vizsgálatával kombinálva, mint az FM -ben szenvedő betegek fájdalomértékelésének innovatív és kvantitatív megközelítését.
Célkitűzés:
Az AI eszköz alkalmazásának validálása az arc expressziós elemzésével és a molekuláris biomarker -kutatásokkal kombinálva az FM -betegek fájdalom intenzitásának mérésére.
Módszertan:
Egy megfigyelő kohort -vizsgálatot végeztünk 122 résztvevővel, két csoportra osztva: FM -ben szenvedő betegek (n = 61) és FM nélkül (n = 61). Az adatgyűjtés tartalmazza:
- Arc expressziós felvétel: A fájdalommal kapcsolatos arcminták elemzésére konvolúciós neurális hálózati algoritmust használtunk.
- Biológiai minták: Az egyes résztvevőktől 1 ml nyálot gyűjtünk a Salivette módszerrel, és feldolgozzák a DNS, RNS és plazmafehérjék kivonására. A fehérjéket az ELISA-val számszerűsítik, és az FM-hez kapcsolódó géneket RT-qPCR elemzi.
- Klinikai kérdőívek: Pszichometriai eszközöket, például a vizuális analóg skálát (VAS) és az általános fájdalomindexet (GDI) használtuk az eredmények validálására.
- Statisztikai elemzés: Az adatokat Kappa és Bland-Altman korrelációk alkalmazásával elemeztük az AI módszerek és a kérdőívek közötti megállapodás felmérésére, p <0,05 szignifikancia szintjével.
Az AI algoritmus következetes arcmintákat fog használni, amelyek összefüggésben vannak a jelentett fájdalom intenzitásával, egyetértésben (kappa = 0,82) A klinikai skálák eredményeivel. Az elemzett molekuláris markerek várhatóan szignifikáns különbségeket mutatnak a csoportok között, a gyulladásos fehérjék fokozott expressziójával az FM betegekben (P <0,05). Az arc- és molekuláris elemzés integrációja célja a fájdalom intenzitásának osztályozásának pontosságának erősítése.
Ez a megközelítés ígéretes előrelépést jelent a szindróma diagnosztizálásában és kezelésében, hozzájárulva a személyre szabott terápiákhoz és javítva a betegek életminőségét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alessandra H De Souza, PhD
- Telefonszám: 55-31984205240
- E-mail: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130110
- Toborzás
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A befogadási kritériumok olyan betegek, akiknek nincs diagnosztizált kognitív hiánya, és akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok olyan betegek, akik olyan gyógyszereket használnak, amelyek befolyásolhatják a szorongást vagy a depressziót, vagy képtelenek megérteni az utasításokat.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Fibromyalgiában diagnosztizált betegek
A cél az, hogy a fibromyalgia betegeket hónapok alatt kövesse a fájdalom intenzitásának elemzésére és az állapothoz kapcsolódó molekuláris markerek azonosítására.
A tanulmány magában foglalja az arcelemzési technikákat és a molekuláris markereket, valamint a mesterséges intelligencia eszközöket a fájdalom számszerűsítésére és a fibromyalgia alapvető mechanizmusainak megértésére.
A módszertan túlnyomórészt kvantitatív, a fájdalomra és a kapcsolódó markerekre vonatkozó objektív adatok gyűjtésére és elemzésére összpontosít.
|
|
A fibromyalgia diagnosztizálása nélküli betegek
A cél az, hogy hónapok óta kövesse a fájdalomban szenvedő betegeket az intenzitás elemzésére és az állapothoz kapcsolódó molekuláris markerek azonosítására.
A tanulmány magában foglalja az arcelemzési technikákat és a molekuláris markereket, valamint a mesterséges intelligencia eszközöket a fájdalom számszerűsítésére és a fibromyalgia alapvető mechanizmusainak megértésére.
A módszertan túlnyomórészt kvantitatív, a fájdalomra és a kapcsolódó markerekre vonatkozó objektív adatok gyűjtésére és elemzésére összpontosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Használja a mesterséges intelligencia eszközt, hogy elemezze a fibromialgiában szenvedő betegek arc expresszióját a fájdalom felismerése érdekében.
Időkeret: Az anamnezis becsült ideje egy óra, amelynek során biológiai mintákat vesznek fel, és minden beteg arckifejezését kamerán rögzítik.
|
Használja a mesterséges intelligencia eszközt, hogy elemezze a fibromialgiában szenvedő betegek arc expresszióját a fájdalom felismerése érdekében.
61 fibromialgiában szenvedő beteget hasonlítanak össze 61 fibromialgia nélküli beteggel.
|
Az anamnezis becsült ideje egy óra, amelynek során biológiai mintákat vesznek fel, és minden beteg arckifejezését kamerán rögzítik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biomarkerek biokémiai elemzése a fájdalom kimutatására a fibromyalgia esetén.
Időkeret: Becsült gyűjtési és elemzési idő: 5 óra tartósság
|
122 1 ml nyált tartalmazó mintát gyűjtünk annak érdekében, hogy ellenőrizzék az oxidatív stressz és a nociceptív markerek változásait (spektrofotometria és ELISA).
|
Becsült gyűjtési és elemzési idő: 5 óra tartósság
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMMG
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .