Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van gezichtsuitdrukkingen voor pijnherkenning bij fibromyalgie: het gebruik van kunstmatige intelligentie en biomarkers (Fibromyalgia)

17 november 2025 bijgewerkt door: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Analyse van gezichtsuitdrukkingen voor pijnherkenning: het gebruik van kunstmatige intelligentie en biomarkers als een pijndiagnostisch hulpmiddel bij fibromyalgie, een pilotstudie

Fibromyalgie (FM) is een chronisch musculoskeletaal pijnsyndroom met kenmerken van gegeneraliseerde lichaamspijn, lage pijndrempel, tederheid en stijfheid in spieren, pezen en gewrichten. De beoordeling van pijn in deze aandoening is een uitdaging vanwege de subjectieve aard ervan. Een veelbelovende benadering voor het beoordelen van pijnintensiteit is analyse van het gezichtsuitdrukking, die kan dienen als een objectieve indicator. Bovendien wil onderzoek moleculaire moleculaire markers identificeren om pijn te kwantificeren. Het ontbreken van een gestandaardiseerd systeem heeft het echter moeilijk gemaakt om betrouwbare markers te identificeren. Samenvattend is de zoektocht naar objectieve methoden voor het beoordelen van pijn bij fibromyalgie essentieel om effectievere effectievere behandelingen te ontwikkelen. Gezichtsuitdrukkinganalyse en het onderzoek van moleculaire markers zijn veelbelovende manieren om de pijnintensiteit nauwkeuriger en intensiteit van pijn nauwkeuriger en betrouwbaarder in fibromyalgie te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Fibromyalgie (FM) is een chronisch syndroom dat wordt gekenmerkt door diffuse musculoskeletale pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen, met een grote impact op de kwaliteit van leven. Vanwege de subjectiviteit van pijnbeoordeling is de ontwikkeling van objectieve methoden essentieel. Deze studie onderzoekt het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) bij de analyse van gezichtsuitdrukkingen, gecombineerd met het onderzoek van moleculaire markers, als een innovatieve en kwantitatieve benadering van pijnbeoordeling bij patiënten met FM.

Objectief:

Om de toepassing van een AI -tool te valideren in combinatie met gezichtsuitdrukkinganalyse en moleculair biomarkeronderzoek om de pijnintensiteit bij FM -patiënten te meten.

Methodologie:

Een observationeel cohortonderzoek werd uitgevoerd met 122 deelnemers, verdeeld in twee groepen: patiënten met FM (n = 61) en zonder FM (n = 61). Gegevensverzameling opgenomen:

  1. Registratie van het gezichtsuitdrukking: een convolutioneel neuraal netwerkalgoritme werd gebruikt om gezichtspatronen geassocieerd met pijn te analyseren.
  2. Biologische monsters: 1 ml speeksel zal van elke deelnemer worden verzameld met behulp van de speekselmethode en verwerkt om DNA-, RNA- en plasma -eiwitten te extraheren. De eiwitten worden gekwantificeerd door ELISA en de genen geassocieerd met FM worden geanalyseerd door RT-qPCR.
  3. Klinische vragenlijsten: psychometrische instrumenten zoals de visuele analoge schaal (VAS) en de algemene pijnindex (GDI) werden gebruikt om de resultaten te valideren.
  4. Statistische analyse: de gegevens werden geanalyseerd met behulp van Kappa en Bland-Altman-correlaties om de overeenkomst tussen de AI-methoden en de vragenlijsten te beoordelen, met een significantieniveau van P <0,05.

Het AI -algoritme zal consistente gezichtspatronen gebruiken die hen correleren met de gerapporteerde pijnintensiteit, in overeenstemming (kappa = 0,82) met de resultaten van de klinische schalen. De geanalyseerde moleculaire markers zullen naar verwachting significante verschillen vertonen tussen de groepen, met verhoogde expressie van inflammatoire eiwitten bij FM -patiënten (P <0,05). De integratie van gezichts- en moleculaire analyse is bedoeld om de nauwkeurigheid van de classificatie van pijnintensiteit te versterken.

Deze benadering is een veelbelovende vooruitgang in de diagnose en het beheer van het syndroom, wat bijdraagt ​​aan gepersonaliseerde therapieën en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

122

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130110
        • Werving
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal worden uitgevoerd met volwassen patiënten tussen de 18 en 65 jaar gediagnosticeerd met fibromyalgie in de polikliniek van de faculdade ciências médicas de Minas Gerais en Clínica Ampla de Reumatologia in Belo Horizonte. De inclusiecriteria waren patiënten zonder gediagnosticeerd cognitief tekort en die bereid waren deel te nemen aan het onderzoek. De uitsluitingscriteria zijn patiënten die medicijnen gebruiken die angst of depressie kunnen beïnvloeden of die de instructies niet kunnen begrijpen. Dus zodra de patiënten ermee instemmen deel te nemen, wordt hen gevraagd om het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen, die gedetailleerde informatie zal geven over de aard van het onderzoek, de criteria voor deelname, de mogelijke risico's en voordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria zijn patiënten zonder gediagnosticeerd cognitief tekort en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn patiënten die medicatie gebruiken die angst of depressie of onvermogen kunnen beïnvloeden om de instructies te begrijpen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met de diagnose fibromyalgie
Het doel is om fibromyalgie -patiënten gedurende een periode van maanden te volgen om de pijnintensiteit te analyseren en moleculaire markers geassocieerd met de aandoening te identificeren. De studie omvat technieken voor gezichtsanalyses en moleculaire markers, samen met kunstmatige intelligentietools, om pijn te kwantificeren en de onderliggende mechanismen van fibromyalgie te begrijpen. De methodologie is overwegend kwantitatief, gericht op het verzamelen en analyseren van objectieve gegevens over pijn en bijbehorende markers.
Patiënten zonder een diagnose van fibromyalgie
Het doel is om patiënten met pijn gedurende een periode van maanden te volgen om de intensiteit te analyseren en moleculaire markers geassocieerd met de aandoening te identificeren. De studie omvat technieken voor gezichtsanalyses en moleculaire markers, samen met kunstmatige intelligentietools, om pijn te kwantificeren en de onderliggende mechanismen van fibromyalgie te begrijpen. De methodologie is overwegend kwantitatief, gericht op het verzamelen en analyseren van objectieve gegevens over pijn en bijbehorende markers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gebruik het kunstmatige intelligentietool om de gezichtsuitdrukking van patiënten met fibromyalgie te analyseren om pijn te herkennen.
Tijdsspanne: De geschatte tijd voor de anamnesis is een uur, gedurende welke tijd biologische monsters worden genomen en de gezichtsuitdrukkingen van elke patiënt op de camera worden vastgelegd.
Gebruik het kunstmatige intelligentietool om de gezichtsuitdrukking van patiënten met fibromyalgie te analyseren om pijn te herkennen. 61 patiënten met fibromyalgie zullen worden vergeleken met 61 patiënten zonder fibromyalgie.
De geschatte tijd voor de anamnesis is een uur, gedurende welke tijd biologische monsters worden genomen en de gezichtsuitdrukkingen van elke patiënt op de camera worden vastgelegd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische analyse van biomarkers bij de detectie van pijn bij fibromyalgie.
Tijdsspanne: Geschatte verzamel- en analysetijd: 5 uur duurzaamheid
122 Monsters die 1 ml speeksel bevatten, worden verzameld om te controleren op veranderingen in oxidatieve stress en nociceptieve markers (door spectrofotometrie en ELISA).
Geschatte verzamel- en analysetijd: 5 uur duurzaamheid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 november 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren