- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06813352
Analyse van gezichtsuitdrukkingen voor pijnherkenning bij fibromyalgie: het gebruik van kunstmatige intelligentie en biomarkers (Fibromyalgia)
Analyse van gezichtsuitdrukkingen voor pijnherkenning: het gebruik van kunstmatige intelligentie en biomarkers als een pijndiagnostisch hulpmiddel bij fibromyalgie, een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Fibromyalgie (FM) is een chronisch syndroom dat wordt gekenmerkt door diffuse musculoskeletale pijn, vermoeidheid en slaapstoornissen, met een grote impact op de kwaliteit van leven. Vanwege de subjectiviteit van pijnbeoordeling is de ontwikkeling van objectieve methoden essentieel. Deze studie onderzoekt het gebruik van kunstmatige intelligentie (AI) bij de analyse van gezichtsuitdrukkingen, gecombineerd met het onderzoek van moleculaire markers, als een innovatieve en kwantitatieve benadering van pijnbeoordeling bij patiënten met FM.
Objectief:
Om de toepassing van een AI -tool te valideren in combinatie met gezichtsuitdrukkinganalyse en moleculair biomarkeronderzoek om de pijnintensiteit bij FM -patiënten te meten.
Methodologie:
Een observationeel cohortonderzoek werd uitgevoerd met 122 deelnemers, verdeeld in twee groepen: patiënten met FM (n = 61) en zonder FM (n = 61). Gegevensverzameling opgenomen:
- Registratie van het gezichtsuitdrukking: een convolutioneel neuraal netwerkalgoritme werd gebruikt om gezichtspatronen geassocieerd met pijn te analyseren.
- Biologische monsters: 1 ml speeksel zal van elke deelnemer worden verzameld met behulp van de speekselmethode en verwerkt om DNA-, RNA- en plasma -eiwitten te extraheren. De eiwitten worden gekwantificeerd door ELISA en de genen geassocieerd met FM worden geanalyseerd door RT-qPCR.
- Klinische vragenlijsten: psychometrische instrumenten zoals de visuele analoge schaal (VAS) en de algemene pijnindex (GDI) werden gebruikt om de resultaten te valideren.
- Statistische analyse: de gegevens werden geanalyseerd met behulp van Kappa en Bland-Altman-correlaties om de overeenkomst tussen de AI-methoden en de vragenlijsten te beoordelen, met een significantieniveau van P <0,05.
Het AI -algoritme zal consistente gezichtspatronen gebruiken die hen correleren met de gerapporteerde pijnintensiteit, in overeenstemming (kappa = 0,82) met de resultaten van de klinische schalen. De geanalyseerde moleculaire markers zullen naar verwachting significante verschillen vertonen tussen de groepen, met verhoogde expressie van inflammatoire eiwitten bij FM -patiënten (P <0,05). De integratie van gezichts- en moleculaire analyse is bedoeld om de nauwkeurigheid van de classificatie van pijnintensiteit te versterken.
Deze benadering is een veelbelovende vooruitgang in de diagnose en het beheer van het syndroom, wat bijdraagt aan gepersonaliseerde therapieën en het verbeteren van de kwaliteit van leven van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Alessandra H De Souza, PhD
- Telefoonnummer: 55-31984205240
- E-mail: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30130110
- Werving
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De inclusiecriteria zijn patiënten zonder gediagnosticeerd cognitief tekort en die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria zijn patiënten die medicatie gebruiken die angst of depressie of onvermogen kunnen beïnvloeden om de instructies te begrijpen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met de diagnose fibromyalgie
Het doel is om fibromyalgie -patiënten gedurende een periode van maanden te volgen om de pijnintensiteit te analyseren en moleculaire markers geassocieerd met de aandoening te identificeren.
De studie omvat technieken voor gezichtsanalyses en moleculaire markers, samen met kunstmatige intelligentietools, om pijn te kwantificeren en de onderliggende mechanismen van fibromyalgie te begrijpen.
De methodologie is overwegend kwantitatief, gericht op het verzamelen en analyseren van objectieve gegevens over pijn en bijbehorende markers.
|
|
Patiënten zonder een diagnose van fibromyalgie
Het doel is om patiënten met pijn gedurende een periode van maanden te volgen om de intensiteit te analyseren en moleculaire markers geassocieerd met de aandoening te identificeren.
De studie omvat technieken voor gezichtsanalyses en moleculaire markers, samen met kunstmatige intelligentietools, om pijn te kwantificeren en de onderliggende mechanismen van fibromyalgie te begrijpen.
De methodologie is overwegend kwantitatief, gericht op het verzamelen en analyseren van objectieve gegevens over pijn en bijbehorende markers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik het kunstmatige intelligentietool om de gezichtsuitdrukking van patiënten met fibromyalgie te analyseren om pijn te herkennen.
Tijdsspanne: De geschatte tijd voor de anamnesis is een uur, gedurende welke tijd biologische monsters worden genomen en de gezichtsuitdrukkingen van elke patiënt op de camera worden vastgelegd.
|
Gebruik het kunstmatige intelligentietool om de gezichtsuitdrukking van patiënten met fibromyalgie te analyseren om pijn te herkennen.
61 patiënten met fibromyalgie zullen worden vergeleken met 61 patiënten zonder fibromyalgie.
|
De geschatte tijd voor de anamnesis is een uur, gedurende welke tijd biologische monsters worden genomen en de gezichtsuitdrukkingen van elke patiënt op de camera worden vastgelegd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biochemische analyse van biomarkers bij de detectie van pijn bij fibromyalgie.
Tijdsspanne: Geschatte verzamel- en analysetijd: 5 uur duurzaamheid
|
122 Monsters die 1 ml speeksel bevatten, worden verzameld om te controleren op veranderingen in oxidatieve stress en nociceptieve markers (door spectrofotometrie en ELISA).
|
Geschatte verzamel- en analysetijd: 5 uur duurzaamheid
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Neuromusculaire aandoeningen
- Reumatische aandoeningen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Communicatie
- Non-verbale communicatie
- Pijn
- Fibromyalgie
- Gezichtsuitdrukking
Andere studie-ID-nummers
- CMMG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .