- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06813352
Анализ выражений лица для распознавания боли при фибромиалгии: использование искусственного интеллекта и биомаркеров (Fibromyalgia)
Анализ выражений лица для распознавания боли: использование искусственного интеллекта и биомаркеров в качестве инструмента для диагностики боли при фибромиалгии, пилотном исследовании
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
Фибромиалгия (FM) является хроническим синдромом, характеризующимся диффузной опорно -двигательной болью, усталостью и нарушениями сна, с значительным влиянием на качество жизни. Из -за субъективности оценки боли разработка объективных методов имеет важное значение. В этом исследовании рассматривается использование искусственного интеллекта (ИИ) в анализе выражений лица в сочетании с исследованием молекулярных маркеров в качестве инновационного и количественного подхода к оценке боли у пациентов с ФМ.
Цель:
Чтобы подтвердить применение инструмента AI в сочетании с анализом экспрессии лица и исследованием молекулярного биомаркера для измерения интенсивности боли у пациентов с ФМ.
Методология:
Обсервационное когортное исследование было проведено с 122 участниками, разделенными на две группы: пациенты с FM (n = 61) и без FM (n = 61). Сбор данных включен:
- Запись экспрессии лица: сверток -алгоритм нейронной сети был использован для анализа закономерностей лица, связанных с болью.
- Биологические образцы: 1 мл слюны будет собираться у каждого участника с использованием метода слюновой системы и обрабатывается для извлечения ДНК, РНК и белков плазмы. Белки будут количественно определены с помощью ELISA, а гены, связанные с FM, будут анализироваться с помощью RT-QPCR.
- Клинические анкеты: психометрические инструменты, такие как визуальная аналоговая шкала (VAS) и генерализованный индекс боли (GDI), были использованы для проверки результатов.
- Статистический анализ: данные были проанализированы с использованием корреляций каппа и мягкого Альтмана, чтобы оценить согласие между методами ИИ и вопросниками, с уровнем значимости р <0,05.
Алгоритм ИИ будет использовать последовательные модели лица, коррелируя их с сообщаемой интенсивностью боли, согласно (Каппа = 0,82) с результатами клинических масштабов. Ожидается, что проанализированные молекулярные маркеры будут показывать значительные различия между группами с повышенной экспрессией воспалительных белков у пациентов с ФМ (р <0,05). Интеграция лица и молекулярного анализа направлена на то, чтобы усилить точность классификации интенсивности боли.
Этот подход представляет собой многообещающий прогресс в диагностике и лечении синдрома, способствуя персонализированной терапии и улучшению качества жизни пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Alessandra H De Souza, PhD
- Номер телефона: 55-31984205240
- Электронная почта: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30130110
- Рекрутинг
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Критериями включения являются пациенты, не диагностируемые по когнитивному дефициту и которые готовы принять участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Критериями исключения являются пациенты, которые используют лекарства, которые могут повлиять на тревогу, депрессию или неспособность понять инструкции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с диагнозом фибромиалгия
Цель состоит в том, чтобы следовать пациентам с фибромиалгией в течение месяцев, чтобы анализировать интенсивность боли и выявить молекулярные маркеры, связанные с этим состоянием.
Исследование охватывает методы анализа лица и молекулярные маркеры, наряду с инструментами искусственного интеллекта, для количественной оценки боли и понимания основных механизмов фибромиалгии.
Методология преимущественно количественная, сосредоточенная на сборе и анализе объективных данных о боли и связанных маркерах.
|
|
Пациенты без диагноза фибромиалгии
Цель состоит в том, чтобы следовать за пациентами с болью в течение периода месяцев для анализа интенсивности и выявления молекулярных маркеров, связанных с этим состоянием.
Исследование охватывает методы анализа лица и молекулярные маркеры, наряду с инструментами искусственного интеллекта, для количественной оценки боли и понимания основных механизмов фибромиалгии.
Методология преимущественно количественная, сосредоточенная на сборе и анализе объективных данных о боли и связанных маркерах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Используйте инструмент искусственного интеллекта для анализа экспрессии лица пациентов с фибромиалгией, чтобы распознать боль.
Временное ограничение: Предполагаемое время для анамнеза составляет один час, в течение которого будут взяты биологические образцы, и на камеру будет записано выражения лица каждого пациента.
|
Используйте инструмент искусственного интеллекта для анализа экспрессии лица пациентов с фибромиалгией, чтобы распознать боль.
61 пациент с фибромиалгией будет сравниваться с 61 пациентом без фибромиалгии.
|
Предполагаемое время для анамнеза составляет один час, в течение которого будут взяты биологические образцы, и на камеру будет записано выражения лица каждого пациента.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биохимический анализ биомаркеров при обнаружении боли при фибромиалгии.
Временное ограничение: Расчетное время сбора и анализа: 5 часов долговечности
|
122 Образцы, содержащие 1 мл слюны, будут собраны, чтобы проверить изменения в окислительном стрессе и ноцицептивных маркерах (по спектрофотометрии и ELISA).
|
Расчетное время сбора и анализа: 5 часов долговечности
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Ревматические заболевания
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Поведение
- Признаки и симптомы
- Коммуникация
- Невербальная коммуникация
- Боль
- Фибромиалгия
- Выражение лица
Другие идентификационные номера исследования
- CMMG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .