Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza výrazů obličeje pro rozpoznávání bolesti ve fibromyalgii: použití umělé inteligence a biomarkerů (Fibromyalgia)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Analýza výrazů obličeje pro rozpoznávání bolesti: Použití umělé inteligence a biomarkerů jako diagnostického nástroje bolesti ve fibromyalgii, pilotní studii

Fibromyalgie (FM) je chronický syndrom muskuloskeletální bolesti s charakteristikami zobecněné bolesti těla, nízkým prahem bolesti, něhy a tuhosti ve svalů, šlach a kloubech. Posouzení bolesti v tomto stavu je výzvou kvůli jeho subjektivní povaze. Slibným přístupem k hodnocení intenzity bolesti je analýza exprese obličeje, která může sloužit jako objektivní indikátor. Kromě toho se výzkum snaží identifikovat molekulární molekulární markery pro kvantifikaci bolesti. Nedostatek standardizovaného systému však ztěžoval identifikaci spolehlivých značek. Stručně řečeno, hledání objektivních metod hodnocení bolesti ve fibromyalgii je nezbytné pro vývoj účinnějších účinnějších ošetření. Analýza exprese obličeje a zkoumání molekulárních markerů jsou slibné způsoby, jak přesněji kvantifikovat intenzitu bolesti a přesněji a spolehlivější intenzitu bolesti ve fibromyalgii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Zavedení:

Fibromyalgie (FM) je chronický syndrom charakterizovaný difúzní muskuloskeletální bolestí, únavou a poruchami spánku s velkým dopadem na kvalitu života. Vzhledem k subjektivitě hodnocení bolesti je nezbytný vývoj objektivních metod. Tato studie zkoumá použití umělé inteligence (AI) při analýze výrazů obličeje v kombinaci s zkoumáním molekulárních markerů, jako inovativního a kvantitativního přístupu k hodnocení bolesti u pacientů s FM.

Objektivní:

Ověřit aplikaci nástroje AI kombinované s analýzou exprese obličeje a výzkumem molekulárních biomarkerů k měření intenzity bolesti u pacientů s FM.

Metodologie:

Studie observační kohorty byla provedena se 122 účastníky, rozdělena do dvou skupin: pacienti s FM (n = 61) a bez FM (n = 61). Sběr dat zahrnut:

  1. Záznam výrazů obličeje: K analýze obličejových vzorců spojených s bolestí byl použit algoritmus konvoluční neuronové sítě.
  2. Biologické vzorky: Od každého účastníka bude odebrána 1 ml slin pomocí metody Salivette a zpracovávána k extrahování DNA, RNA a plazmatických proteinů. Proteiny budou kvantifikovány pomocí ELISA a geny spojené s FM budou analyzovány pomocí RT-qPCR.
  3. K ověření výsledků byly použity klinické dotazníky: Psychometrické nástroje, jako je vizuální analogová stupnice (VAS) a generalizovaný index bolesti (GDI).
  4. Statistická analýza: Data byla analyzována pomocí korelací Kappa a Bland-Altman pro posouzení shody mezi metodami AI a dotazníky, s hladinou významnosti p <0,05.

Algoritmus AI bude používat konzistentní vzorce obličeje, které je korelují s hlášenou intenzitou bolesti, v souladu (Kappa = 0,82) s výsledky klinických měřítek. Očekává se, že analyzované molekulární markery vykazují významné rozdíly mezi skupinami, se zvýšenou expresí zánětlivých proteinů u pacientů s FM (P <0,05). Cílem integrace obličejové a molekulární analýzy je amplifikovat přesnost klasifikace intenzity bolesti.

Tento přístup představuje slibný pokrok v diagnostice a léčbě syndromu, přispívá k personalizovaným terapiím a zlepšuje kvalitu života pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Brazílie
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130110
        • Nábor
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude provedena u dospělých pacientů ve věku mezi 18 a 65 lety diagnostikovanými fibromyalgií na ambulantní klinice fakuldade ciências médicas de minas gerais a clínica ampla de reumatologia v Belo Horizonte. Kritéria pro zařazení byli pacienti bez diagnostikovaného kognitivního deficitu a kteří byli ochotni se zúčastnit studie. Kritéria vyloučení jsou pacienti, kteří používají léky, které mohou ovlivnit úzkost nebo depresi nebo kteří nejsou schopni porozumět pokynům. Jakmile se tedy pacienti dohodnou na účasti, budou požádáni o podepsání formuláře informovaného souhlasu (ICF), který poskytne podrobné informace o povaze studie, kritériích pro účast, možných rizicích a výhodách.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení jsou pacienti bez diagnostikovaného kognitivního deficitu a kteří jsou ochotni se zúčastnit studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kritéria vyloučení jsou pacienti, kteří používají léky, které mohou ovlivnit úzkost nebo depresi nebo neschopnost porozumět pokynům.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s diagnózou fibromyalgie
Cílem je sledovat pacienty s fibromyalgií po dobu měsíců analyzovat intenzitu bolesti a identifikovat molekulární markery spojené s podmínkou. Studie zahrnuje techniky analýzy obličeje a molekulární markery spolu s nástroji umělé inteligence k kvantifikaci bolesti a pochopení základních mechanismů fibromyalgie. Metodika je převážně kvantitativní zaměřená na shromažďování a analýzu objektivních údajů o bolesti a souvisejících markerech.
Pacienti bez diagnózy fibromyalgie
Cílem je sledovat pacienty s bolestí po dobu měsíců na analýzu intenzity a identifikaci molekulárních markerů spojených s podmínkou. Studie zahrnuje techniky analýzy obličeje a molekulární markery spolu s nástroji umělé inteligence k kvantifikaci bolesti a pochopení základních mechanismů fibromyalgie. Metodika je převážně kvantitativní zaměřená na shromažďování a analýzu objektivních údajů o bolesti a souvisejících markerech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pomocí nástroje pro umělou inteligenci analyzujte expresi obličeje pacientů s fibromyalgií, abyste rozpoznali bolest.
Časové okno: Odhadovaná doba pro anamnezi je jedna hodina, během této doby budou odebrány biologické vzorky a na kameru budou zaznamenány výrazy obličeje každého pacienta.
Pomocí nástroje pro umělou inteligenci analyzujte expresi obličeje pacientů s fibromyalgií, abyste rozpoznali bolest. 61 pacientů s fibromyalgií bude porovnáno s 61 pacienty bez fibromyalgie.
Odhadovaná doba pro anamnezi je jedna hodina, během této doby budou odebrány biologické vzorky a na kameru budou zaznamenány výrazy obličeje každého pacienta.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biochemická analýza biomarkerů při detekci bolesti ve fibromyalgii.
Časové okno: Odhadovaná doba sběru a analýzy: 5 hodin trvanlivosti
122 vzorků obsahujících 1 ml slin bude odebráno, aby se zkontrolovaly změny v oxidačním stresu a nociceptivních markerech (spektrofotometrií a ELISA).
Odhadovaná doba sběru a analýzy: 5 hodin trvanlivosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Spolupracovníci

Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico
Fundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas Gerais

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMMG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit