- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813352
Analyse von Gesichtsausdrücken zur Schmerzerkennung bei Fibromyalgie: Verwendung künstlicher Intelligenz und Biomarker (Fibromyalgia)
Analyse von Gesichtsausdrücken zur Schmerzerkennung: Verwendung künstlicher Intelligenz und Biomarker als Schmerzdiagnosewerkzeug in Fibromyalgie, einer Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Fibromyalgie (FM) ist ein chronisches Syndrom, das durch diffuse muskuloskelettale Schmerzen, Müdigkeit und Schlafstörungen gekennzeichnet ist und einen großen Einfluss auf die Lebensqualität hat. Aufgrund der Subjektivität der Schmerzbewertung ist die Entwicklung objektiver Methoden unerlässlich. Diese Studie untersucht die Verwendung von künstlicher Intelligenz (KI) bei der Analyse von Gesichtsausdrücken in Kombination mit der Untersuchung molekularer Marker als innovativer und quantitativer Ansatz zur Schmerzbewertung bei Patienten mit FM.
Objektiv:
Zur Validierung der Anwendung eines KI -Werkzeugs in Kombination mit der Analyse der Gesichtsxpression und der molekularen Biomarker -Forschung zur Messung der Schmerzintensität bei FM -Patienten.
Methodik:
Eine Beobachtungskohortenstudie wurde mit 122 Teilnehmern durchgeführt, in zwei Gruppen unterteilt: Patienten mit FM (n = 61) und ohne FM (n = 61). Datenerfassung enthalten:
- Aufzeichnung des Gesichtsausdrucks: Ein Faltungsalgorithmus für neuronale Netzwerke wurde verwendet, um die mit Schmerzen verbundenen Gesichtsmuster zu analysieren.
- Biologische Proben: 1 ml Speichel werden von jedem Teilnehmer unter Verwendung der Speichelmethode gesammelt und verarbeitet, um DNA-, RNA- und Plasma -Proteine zu extrahieren. Die Proteine werden durch ELISA quantifiziert und die mit FM verbundenen Gene werden durch RT-QPCR analysiert.
- Klinische Fragebögen: Psychometrische Instrumente wie die visuelle Analogskala (VAS) und der generalisierte Schmerzindex (GDI) wurden verwendet, um die Ergebnisse zu validieren.
- Statistische Analyse: Die Daten wurden unter Verwendung von Kappa- und Bland-Altman-Korrelationen analysiert, um die Übereinstimmung zwischen den KI-Methoden und den Fragebögen mit einem Signifikanzniveau von P <0,05 zu bewerten.
Der AI -Algorithmus verwendet konsistente Gesichtsmuster, die sie mit der gemeldeten Schmerzintensität in Übereinstimmung korrelieren (Kappa = 0,82) Mit den Ergebnissen der klinischen Skalen. Es wird erwartet, dass die analysierten molekularen Marker signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen zeigen, wobei die Expression von Entzündungsproteinen bei FM -Patienten erhöht wird (p <0,05). Die Integration der Gesichts- und molekularen Analyse zielt darauf ab, die Genauigkeit der Klassifizierung der Schmerzintensität zu verstärken.
Dieser Ansatz stellt einen vielversprechenden Fortschritt bei der Diagnose und Behandlung des Syndroms dar, wodurch zu personalisierten Therapien beiträgt und die Lebensqualität der Patienten verbessert wird.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Alessandra H De Souza, PhD
- Telefonnummer: 55-31984205240
- E-Mail: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Studienorte
-
-
Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130110
- Rekrutierung
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien sind Patienten ohne diagnostiziertes kognitives Defizit und die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
Ausschlusskriterien:
- Ausschlusskriterien sind Patienten, die Medikamente verwenden, die Angst oder Depression oder Unfähigkeit beeinflussen können, die Anweisungen zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde
Ziel ist es, Fibromyalgie -Patienten über einen Zeitraum von Monaten zu folgen, um die Schmerzintensität zu analysieren und molekulare Marker zu identifizieren, die mit der Erkrankung verbunden sind.
Die Studie umfasst Gesichtsanalyse -Techniken und molekulare Marker sowie Werkzeuge für künstliche Intelligenz, um Schmerzen zu quantifizieren und die zugrunde liegenden Mechanismen der Fibromyalgie zu verstehen.
Die Methodik ist überwiegend quantitativ und konzentriert sich auf das Sammeln und Analysieren von objektiven Daten zu Schmerzen und zugehörigen Markern.
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Patienten ohne Diagnose einer Fibromyalgie
Ziel ist es, Patienten mit Schmerzen über einen Zeitraum von Monaten zu folgen, um die Intensität zu analysieren und molekulare Marker zu identifizieren, die mit der Erkrankung verbunden sind.
Die Studie umfasst Gesichtsanalyse -Techniken und molekulare Marker sowie Werkzeuge für künstliche Intelligenz, um Schmerzen zu quantifizieren und die zugrunde liegenden Mechanismen der Fibromyalgie zu verstehen.
Die Methodik ist überwiegend quantitativ und konzentriert sich auf das Sammeln und Analysieren von objektiven Daten zu Schmerzen und zugehörigen Markern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwenden Sie das Tool für künstliche Intelligenz, um die Gesichtsausdruck von Patienten mit Fibromyalgie zu analysieren, um Schmerzen zu erkennen.
Zeitfenster: Die geschätzte Zeit für die Anamnesis beträgt eine Stunde. Während dieser Zeit werden biologische Proben entnommen und die Gesichtsausdrücke jedes Patienten vor der Kamera aufgezeichnet.
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Verwenden Sie das Tool für künstliche Intelligenz, um die Gesichtsausdruck von Patienten mit Fibromyalgie zu analysieren, um Schmerzen zu erkennen.
61 Patienten mit Fibromyalgie werden mit 61 Patienten ohne Fibromyalgie verglichen.
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Die geschätzte Zeit für die Anamnesis beträgt eine Stunde. Während dieser Zeit werden biologische Proben entnommen und die Gesichtsausdrücke jedes Patienten vor der Kamera aufgezeichnet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Biochemische Analyse von Biomarkern beim Nachweis von Schmerzen bei Fibromyalgie.
Zeitfenster: Geschätzte Sammel- und Analysezeit: 5 Stunden Haltbarkeit
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122 Proben, die 1 ml Speichel enthalten, werden gesammelt, um Änderungen der oxidativen Spannung und nozizeptiven Marker (nach Spektrophotometrie und ELISA) zu überprüfen.
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Geschätzte Sammel- und Analysezeit: 5 Stunden Haltbarkeit
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Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Rheumatische Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
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- Anzeichen und Symptome
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- Nonverbale Kommunikation
- Schmerzen
- Fibromyalgie
- Gesichtsausdruck
Andere Studien-ID-Nummern
- CMMG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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