Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza wyrazu twarzy do rozpoznawania bólu w fibromialgii: Wykorzystanie sztucznej inteligencji i biomarkerów (Fibromyalgia)

17 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Analiza wyrazu twarzy do rozpoznawania bólu: Wykorzystanie sztucznej inteligencji i biomarkerów jako narzędzia diagnostycznego bólu w fibromialgii, badanie pilotażowe

Fibromialgia (FM) jest przewlekłym zespołem bólu mięśniowo -szkieletowego o charakterystyce uogólnionego bólu ciała, niskiego progu bólu, tkliwości i sztywności mięśni, ścięgien i stawów. Ocena bólu w tym stanie jest wyzwaniem ze względu na jego subiektywny charakter. Obiecującym podejściem do oceny intensywności bólu jest analiza ekspresji twarzy, która może służyć jako obiektywny wskaźnik. Ponadto badania mają na celu zidentyfikowanie molekularnych markerów molekularnych w celu kwantyfikacji bólu. Jednak brak znormalizowanego systemu utrudnił identyfikację wiarygodnych markerów. Podsumowując, poszukiwanie obiektywnych metod oceny bólu w fibromialgii jest niezbędne w celu opracowania bardziej skutecznych leczenia. Analiza ekspresji twarzy i badanie markerów molekularnych są obiecującymi sposobami dokładniejszej ilościowej intensywności bólu i intensywności bólu dokładniej i niezawodnie w fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Wstęp:

Fibromialgia (FM) to przewlekły zespół charakteryzujący się rozproszonym bólem mięśniowo -szkieletowym, zmęczeniem i zaburzeniami snu, z dużym wpływem na jakość życia. Ze względu na subiektywność oceny bólu rozwój obiektywnych metod jest niezbędny. Badanie to bada zastosowanie sztucznej inteligencji (AI) w analizie wyrazu twarzy, w połączeniu z badaniem markerów molekularnych, jako innowacyjne i ilościowe podejście do oceny bólu u pacjentów z FM.

Cel:

Aby potwierdzić zastosowanie narzędzia AI w połączeniu z analizą ekspresji twarzy i badaniami biomarkerów molekularnych w celu pomiaru intensywności bólu u pacjentów z FM.

Metodologia:

Obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzono u 122 uczestników, podzielonych na dwie grupy: pacjentów z FM (n = 61) i bez FM (n = 61). Zbieranie danych obejmowało:

  1. Rejestrowanie twarzy: do analizy wzorców twarzy związanych z bólem zastosowano algorytm splotowy sieci neuronowej.
  2. Próbki biologiczne: 1 ml śliny zostaną zebrane od każdego uczestnika przy użyciu metody śliny i przetworzone do ekstrakcji DNA, RNA i białek osocza. Białka zostaną określone ilościowo przez ELISA, a geny związane z FM zostaną przeanalizowane za pomocą RT-QPCR.
  3. Kwestionariusze kliniczne: instrumenty psychometryczne, takie jak wizualna skala analogowa (VAS) i uogólniony wskaźnik bólu (GDI), zastosowano do potwierdzenia wyników.
  4. Analiza statystyczna: Dane analizowano przy użyciu korelacji KAPPA i Bland-Altmana w celu oceny porozumienia między metodami AI a kwestionariuszami, z poziomem istotności P <0,05.

Algorytm AI będzie wykorzystywał spójne wzorce twarzy korelujące je z zgłoszoną intensywnością bólu, w zgodzie (kappa = 0,82) W przypadku wyników skal klinicznych. Oczekuje się, że analizowane markery molekularne będą wykazywać znaczące różnice między grupami, ze zwiększoną ekspresją białek zapalnych u pacjentów z FM (p <0,05). Integracja analizy twarzy i molekularnej ma na celu wzmocnienie dokładności klasyfikacji intensywności bólu.

Podejście to stanowi obiecujący postęp w diagnozie i leczeniu zespołu, przyczyniając się do spersonalizowanych terapii i poprawa jakości życia pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

122

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130110
        • Rekrutacyjny
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone u dorosłych pacjentów w wieku od 18 do 65 lat, zdiagnozowanych fibromialgii w ambulatoryjnej klinice faculdade ciências médicas de Minas Gerais i Clínica ampla de reumatologia w Belo Horizonte. Kryteriami włączenia byli pacjenci bez zdiagnozowanego deficytu poznawczego i którzy byli gotowi wziąć udział w badaniu. Kryteriami wykluczenia są pacjenci, którzy stosują leki, które mogą wpływać na lęk lub depresję lub nie są w stanie zrozumieć instrukcji. Tak więc, gdy pacjenci zgodzą się wziąć udział, zostaną poproszeni o podpisanie formularza świadomej zgody (ICF), który dostarczy szczegółowych informacji na temat charakteru badania, kryteriów uczestnictwa, możliwego ryzyka i korzyści.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kryteriami włączenia są pacjenci bez zdiagnozowanego deficytu poznawczego i którzy są gotowi wziąć udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Kryteriami wykluczenia są pacjenci, którzy stosują leki, które mogą wpływać na lęk lub depresję lub niezdolność do zrozumienia instrukcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci zdiagnozowano fibromialgię
Celem jest podążanie za pacjentami z fibromialgią przez okres miesięcy w celu analizy intensywności bólu i identyfikacji markerów molekularnych związanych z tym stanem. Badanie obejmuje techniki analizy twarzy i markery molekularne, a także narzędzia sztucznej inteligencji, w celu kwantyfikacji bólu i zrozumienia podstawowych mechanizmów fibromialgii. Metodologia jest głównie ilościowa, koncentruje się na gromadzeniu i analizie obiektywnych danych dotyczących bólu i powiązanych markerów.
Pacjenci bez diagnozy fibromialgii
Celem jest podążanie za pacjentami z bólem przez okres miesięcy w celu analizy intensywności i identyfikacji markerów molekularnych związanych z tym stanem. Badanie obejmuje techniki analizy twarzy i markery molekularne, a także narzędzia sztucznej inteligencji, w celu kwantyfikacji bólu i zrozumienia podstawowych mechanizmów fibromialgii. Metodologia jest głównie ilościowa, koncentruje się na gromadzeniu i analizie obiektywnych danych dotyczących bólu i powiązanych markerów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyj narzędzia sztucznej inteligencji, aby przeanalizować ekspresję twarzy pacjentów z fibromialgią w celu rozpoznania bólu.
Ramy czasowe: Szacowany czas anamnezy wynosi jedną godzinę, podczas którego zostaną pobrane próbki biologiczne, a wyraz twarzy każdego pacjenta zostaną rejestrowane przed kamerą.
Użyj narzędzia sztucznej inteligencji, aby przeanalizować ekspresję twarzy pacjentów z fibromialgią w celu rozpoznania bólu. 61 pacjentów z fibromialgią zostanie porównanych z 61 pacjentami bez fibromialgii.
Szacowany czas anamnezy wynosi jedną godzinę, podczas którego zostaną pobrane próbki biologiczne, a wyraz twarzy każdego pacjenta zostaną rejestrowane przed kamerą.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza biochemiczna biomarkerów w wykrywaniu bólu w fibromialgii.
Ramy czasowe: Szacowany czas gromadzenia i analizy: 5 godzin trwałości
122 próbki zawierające 1 ml śliny zostaną zebrane w celu sprawdzenia zmian stresu oksydacyjnego i markerów nocyceptywnych (za pomocą spektrofotometrii i ELISA).
Szacowany czas gromadzenia i analizy: 5 godzin trwałości

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Subskrybuj