- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06813352
Analiza wyrazu twarzy do rozpoznawania bólu w fibromialgii: Wykorzystanie sztucznej inteligencji i biomarkerów (Fibromyalgia)
Analiza wyrazu twarzy do rozpoznawania bólu: Wykorzystanie sztucznej inteligencji i biomarkerów jako narzędzia diagnostycznego bólu w fibromialgii, badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp:
Fibromialgia (FM) to przewlekły zespół charakteryzujący się rozproszonym bólem mięśniowo -szkieletowym, zmęczeniem i zaburzeniami snu, z dużym wpływem na jakość życia. Ze względu na subiektywność oceny bólu rozwój obiektywnych metod jest niezbędny. Badanie to bada zastosowanie sztucznej inteligencji (AI) w analizie wyrazu twarzy, w połączeniu z badaniem markerów molekularnych, jako innowacyjne i ilościowe podejście do oceny bólu u pacjentów z FM.
Cel:
Aby potwierdzić zastosowanie narzędzia AI w połączeniu z analizą ekspresji twarzy i badaniami biomarkerów molekularnych w celu pomiaru intensywności bólu u pacjentów z FM.
Metodologia:
Obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzono u 122 uczestników, podzielonych na dwie grupy: pacjentów z FM (n = 61) i bez FM (n = 61). Zbieranie danych obejmowało:
- Rejestrowanie twarzy: do analizy wzorców twarzy związanych z bólem zastosowano algorytm splotowy sieci neuronowej.
- Próbki biologiczne: 1 ml śliny zostaną zebrane od każdego uczestnika przy użyciu metody śliny i przetworzone do ekstrakcji DNA, RNA i białek osocza. Białka zostaną określone ilościowo przez ELISA, a geny związane z FM zostaną przeanalizowane za pomocą RT-QPCR.
- Kwestionariusze kliniczne: instrumenty psychometryczne, takie jak wizualna skala analogowa (VAS) i uogólniony wskaźnik bólu (GDI), zastosowano do potwierdzenia wyników.
- Analiza statystyczna: Dane analizowano przy użyciu korelacji KAPPA i Bland-Altmana w celu oceny porozumienia między metodami AI a kwestionariuszami, z poziomem istotności P <0,05.
Algorytm AI będzie wykorzystywał spójne wzorce twarzy korelujące je z zgłoszoną intensywnością bólu, w zgodzie (kappa = 0,82) W przypadku wyników skal klinicznych. Oczekuje się, że analizowane markery molekularne będą wykazywać znaczące różnice między grupami, ze zwiększoną ekspresją białek zapalnych u pacjentów z FM (p <0,05). Integracja analizy twarzy i molekularnej ma na celu wzmocnienie dokładności klasyfikacji intensywności bólu.
Podejście to stanowi obiecujący postęp w diagnozie i leczeniu zespołu, przyczyniając się do spersonalizowanych terapii i poprawa jakości życia pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alessandra H De Souza, PhD
- Numer telefonu: 55-31984205240
- E-mail: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130110
- Rekrutacyjny
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteriami włączenia są pacjenci bez zdiagnozowanego deficytu poznawczego i którzy są gotowi wziąć udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteriami wykluczenia są pacjenci, którzy stosują leki, które mogą wpływać na lęk lub depresję lub niezdolność do zrozumienia instrukcji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci zdiagnozowano fibromialgię
Celem jest podążanie za pacjentami z fibromialgią przez okres miesięcy w celu analizy intensywności bólu i identyfikacji markerów molekularnych związanych z tym stanem.
Badanie obejmuje techniki analizy twarzy i markery molekularne, a także narzędzia sztucznej inteligencji, w celu kwantyfikacji bólu i zrozumienia podstawowych mechanizmów fibromialgii.
Metodologia jest głównie ilościowa, koncentruje się na gromadzeniu i analizie obiektywnych danych dotyczących bólu i powiązanych markerów.
|
|
Pacjenci bez diagnozy fibromialgii
Celem jest podążanie za pacjentami z bólem przez okres miesięcy w celu analizy intensywności i identyfikacji markerów molekularnych związanych z tym stanem.
Badanie obejmuje techniki analizy twarzy i markery molekularne, a także narzędzia sztucznej inteligencji, w celu kwantyfikacji bólu i zrozumienia podstawowych mechanizmów fibromialgii.
Metodologia jest głównie ilościowa, koncentruje się na gromadzeniu i analizie obiektywnych danych dotyczących bólu i powiązanych markerów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyj narzędzia sztucznej inteligencji, aby przeanalizować ekspresję twarzy pacjentów z fibromialgią w celu rozpoznania bólu.
Ramy czasowe: Szacowany czas anamnezy wynosi jedną godzinę, podczas którego zostaną pobrane próbki biologiczne, a wyraz twarzy każdego pacjenta zostaną rejestrowane przed kamerą.
|
Użyj narzędzia sztucznej inteligencji, aby przeanalizować ekspresję twarzy pacjentów z fibromialgią w celu rozpoznania bólu.
61 pacjentów z fibromialgią zostanie porównanych z 61 pacjentami bez fibromialgii.
|
Szacowany czas anamnezy wynosi jedną godzinę, podczas którego zostaną pobrane próbki biologiczne, a wyraz twarzy każdego pacjenta zostaną rejestrowane przed kamerą.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza biochemiczna biomarkerów w wykrywaniu bólu w fibromialgii.
Ramy czasowe: Szacowany czas gromadzenia i analizy: 5 godzin trwałości
|
122 próbki zawierające 1 ml śliny zostaną zebrane w celu sprawdzenia zmian stresu oksydacyjnego i markerów nocyceptywnych (za pomocą spektrofotometrii i ELISA).
|
Szacowany czas gromadzenia i analizy: 5 godzin trwałości
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMMG
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja