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Analyse des expressions faciales pour la reconnaissance de la douleur dans la fibromyalgie: utiliser l'intelligence artificielle et les biomarqueurs (Fibromyalgia)

17 novembre 2025 mis à jour par: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Analyse des expressions faciales pour la reconnaissance de la douleur: l'utilisation de l'intelligence artificielle et des biomarqueurs comme outil de diagnostic de douleur dans la fibromyalgie, une étude pilote

La fibromyalgie (FM) est un syndrome de douleur musculo-squelettique chronique avec des caractéristiques de la douleur corporelle généralisée, du faible seuil de douleur, de la sensibilité et de la raideur dans les muscles, les tendons et les articulations. L'évaluation de la douleur dans cette condition est un défi en raison de sa nature subjective. Une approche prometteuse pour évaluer l'intensité de la douleur est l'analyse de l'expression faciale, qui peut servir d'indicateur objectif. De plus, la recherche cherche à identifier les marqueurs moléculaires moléculaires pour quantifier la douleur. Cependant, l'absence d'un système standardisé a rendu difficile l'identification de marqueurs fiables. En résumé, la recherche de méthodes objectives d'évaluation de la douleur dans la fibromyalgie est essentielle pour développer des traitements plus efficaces plus efficaces. L'analyse de l'expression faciale et l'étude des marqueurs moléculaires sont des moyens prometteurs de quantifier l'intensité de la douleur plus précisément et l'intensité de la douleur plus précisément et de manière fiable dans la fibromyalgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Introduction:

La fibromyalgie (FM) est un syndrome chronique caractérisé par une douleur musculo-squelettique diffuse, une fatigue et des troubles du sommeil, avec un impact majeur sur la qualité de vie. En raison de la subjectivité de l'évaluation de la douleur, le développement de méthodes objectives est essentielle. Cette étude explore l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) dans l'analyse des expressions faciales, combinée à l'étude des marqueurs moléculaires, comme une approche innovante et quantitative de l'évaluation de la douleur chez les patients atteints de FM.

Objectif:

Pour valider l'application d'un outil d'IA combiné à l'analyse de l'expression faciale et à la recherche sur les biomarqueurs moléculaires pour mesurer l'intensité de la douleur chez les patients FM.

Méthodologie:

Une étude de cohorte d'observation a été réalisée avec 122 participants, divisée en deux groupes: les patients atteints de FM (n = 61) et sans FM (n = 61). Collecte de données incluse:

  1. Enregistrement d'expression faciale: un algorithme de réseau neuronal convolutionnel a été utilisé pour analyser les modèles faciaux associés à la douleur.
  2. Des échantillons biologiques: 1 ml de salive seront prélevés auprès de chaque participant à l'aide de la méthode de salivette et traités pour extraire des protéines d'ADN, d'ARN et de plasma. Les protéines seront quantifiées par ELISA et les gènes associés à FM seront analysés par RT-QPCR.
  3. Questionnaires cliniques: des instruments psychométriques tels que l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice de douleur généralisé (GDI) ont été utilisés pour valider les résultats.
  4. Analyse statistique: Les données ont été analysées en utilisant des corrélations Kappa et Bland-Altman pour évaluer l'accord entre les méthodes d'IA et les questionnaires, avec un niveau de signification de P <0,05.

L'algorithme AI utilisera des modèles faciaux cohérents les corrélant à l'intensité de la douleur signalée, en accord (Kappa = 0,82) avec les résultats des échelles cliniques. Les marqueurs moléculaires analysés devraient montrer des différences significatives entre les groupes, avec une expression accrue de protéines inflammatoires chez les patients FM (P <0,05). L'intégration de l'analyse faciale et moléculaire vise à amplifier la précision de la classification de l'intensité de la douleur.

Cette approche représente une avancée prometteuse dans le diagnostic et la gestion du syndrome, contribuant aux thérapies personnalisées et améliorant la qualité de vie des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

122

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130110
        • Recrutement
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude sera réalisée avec des patients adultes âgés de 18 à 65 ans diagnostiqués avec une fibromyalgie à la clinique externe de la faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais et Clínica Ampla de Reumatologia dans Belo Horizonte. Les critères d'inclusion étaient des patients sans déficit cognitif diagnostiqué et qui étaient disposés à participer à l'étude. Les critères d'exclusion sont les patients qui utilisent des médicaments qui peuvent affecter l'anxiété ou la dépression ou qui sont incapables de comprendre les instructions. Ainsi, une fois que les patients ont accepté de participer, il sera invité à signer le formulaire de consentement éclairé (ICF), qui fournira des informations détaillées sur la nature de l'étude, les critères de participation, les risques et avantages possibles.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'inclusion sont les patients sans déficit cognitif diagnostiqué et qui sont prêts à participer à l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont les patients qui utilisent des médicaments qui peuvent affecter l'anxiété ou la dépression ou l'incapacité à comprendre les instructions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients diagnostiqués avec une fibromyalgie
L'objectif est de suivre les patients atteints de fibromyalgie sur une période de mois pour analyser l'intensité de la douleur et identifier les marqueurs moléculaires associés à la condition. L'étude englobe les techniques d'analyse faciale et les marqueurs moléculaires, ainsi que les outils d'intelligence artificielle, pour quantifier la douleur et comprendre les mécanismes sous-jacents de la fibromyalgie. La méthodologie est principalement quantitative, axée sur la collecte et l'analyse des données objectives sur la douleur et les marqueurs associés.
Patients sans diagnostic de fibromyalgie
L'objectif est de suivre les patients souffrant de douleur sur une période de mois pour analyser l'intensité et identifier les marqueurs moléculaires associés à la condition. L'étude englobe les techniques d'analyse faciale et les marqueurs moléculaires, ainsi que les outils d'intelligence artificielle, pour quantifier la douleur et comprendre les mécanismes sous-jacents de la fibromyalgie. La méthodologie est principalement quantitative, axée sur la collecte et l'analyse des données objectives sur la douleur et les marqueurs associés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisez l'outil d'intelligence artificielle pour analyser l'expression faciale des patients atteints de fibromyalgie afin de reconnaître la douleur.
Délai: Le temps estimé pour l'anamnèse est d'une heure, pendant laquelle des échantillons biologiques seront prélevés et les expressions faciales de chaque patient seront enregistrées à la caméra.
Utilisez l'outil d'intelligence artificielle pour analyser l'expression faciale des patients atteints de fibromyalgie afin de reconnaître la douleur. 61 patients atteints de fibromyalgie seront comparés à 61 patients sans fibromyalgie.
Le temps estimé pour l'anamnèse est d'une heure, pendant laquelle des échantillons biologiques seront prélevés et les expressions faciales de chaque patient seront enregistrées à la caméra.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse biochimique des biomarqueurs dans la détection de la douleur dans la fibromyalgie.
Délai: Temps de collecte et d'analyse estimé: 5 heures de durabilité
122 échantillons contenant 1 ml de salive seront prélevés afin de vérifier les changements de stress oxydatif et de marqueurs nociceptifs (par spectrophotométrie et ELISA).
Temps de collecte et d'analyse estimé: 5 heures de durabilité

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Première publication (Réel)

6 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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