- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06813352
Analyse des expressions faciales pour la reconnaissance de la douleur dans la fibromyalgie: utiliser l'intelligence artificielle et les biomarqueurs (Fibromyalgia)
Analyse des expressions faciales pour la reconnaissance de la douleur: l'utilisation de l'intelligence artificielle et des biomarqueurs comme outil de diagnostic de douleur dans la fibromyalgie, une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
La fibromyalgie (FM) est un syndrome chronique caractérisé par une douleur musculo-squelettique diffuse, une fatigue et des troubles du sommeil, avec un impact majeur sur la qualité de vie. En raison de la subjectivité de l'évaluation de la douleur, le développement de méthodes objectives est essentielle. Cette étude explore l'utilisation de l'intelligence artificielle (IA) dans l'analyse des expressions faciales, combinée à l'étude des marqueurs moléculaires, comme une approche innovante et quantitative de l'évaluation de la douleur chez les patients atteints de FM.
Objectif:
Pour valider l'application d'un outil d'IA combiné à l'analyse de l'expression faciale et à la recherche sur les biomarqueurs moléculaires pour mesurer l'intensité de la douleur chez les patients FM.
Méthodologie:
Une étude de cohorte d'observation a été réalisée avec 122 participants, divisée en deux groupes: les patients atteints de FM (n = 61) et sans FM (n = 61). Collecte de données incluse:
- Enregistrement d'expression faciale: un algorithme de réseau neuronal convolutionnel a été utilisé pour analyser les modèles faciaux associés à la douleur.
- Des échantillons biologiques: 1 ml de salive seront prélevés auprès de chaque participant à l'aide de la méthode de salivette et traités pour extraire des protéines d'ADN, d'ARN et de plasma. Les protéines seront quantifiées par ELISA et les gènes associés à FM seront analysés par RT-QPCR.
- Questionnaires cliniques: des instruments psychométriques tels que l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'indice de douleur généralisé (GDI) ont été utilisés pour valider les résultats.
- Analyse statistique: Les données ont été analysées en utilisant des corrélations Kappa et Bland-Altman pour évaluer l'accord entre les méthodes d'IA et les questionnaires, avec un niveau de signification de P <0,05.
L'algorithme AI utilisera des modèles faciaux cohérents les corrélant à l'intensité de la douleur signalée, en accord (Kappa = 0,82) avec les résultats des échelles cliniques. Les marqueurs moléculaires analysés devraient montrer des différences significatives entre les groupes, avec une expression accrue de protéines inflammatoires chez les patients FM (P <0,05). L'intégration de l'analyse faciale et moléculaire vise à amplifier la précision de la classification de l'intensité de la douleur.
Cette approche représente une avancée prometteuse dans le diagnostic et la gestion du syndrome, contribuant aux thérapies personnalisées et améliorant la qualité de vie des patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alessandra H De Souza, PhD
- Numéro de téléphone: 55-31984205240
- E-mail: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30130110
- Recrutement
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les critères d'inclusion sont les patients sans déficit cognitif diagnostiqué et qui sont prêts à participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Les critères d'exclusion sont les patients qui utilisent des médicaments qui peuvent affecter l'anxiété ou la dépression ou l'incapacité à comprendre les instructions.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients diagnostiqués avec une fibromyalgie
L'objectif est de suivre les patients atteints de fibromyalgie sur une période de mois pour analyser l'intensité de la douleur et identifier les marqueurs moléculaires associés à la condition.
L'étude englobe les techniques d'analyse faciale et les marqueurs moléculaires, ainsi que les outils d'intelligence artificielle, pour quantifier la douleur et comprendre les mécanismes sous-jacents de la fibromyalgie.
La méthodologie est principalement quantitative, axée sur la collecte et l'analyse des données objectives sur la douleur et les marqueurs associés.
|
|
Patients sans diagnostic de fibromyalgie
L'objectif est de suivre les patients souffrant de douleur sur une période de mois pour analyser l'intensité et identifier les marqueurs moléculaires associés à la condition.
L'étude englobe les techniques d'analyse faciale et les marqueurs moléculaires, ainsi que les outils d'intelligence artificielle, pour quantifier la douleur et comprendre les mécanismes sous-jacents de la fibromyalgie.
La méthodologie est principalement quantitative, axée sur la collecte et l'analyse des données objectives sur la douleur et les marqueurs associés.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Utilisez l'outil d'intelligence artificielle pour analyser l'expression faciale des patients atteints de fibromyalgie afin de reconnaître la douleur.
Délai: Le temps estimé pour l'anamnèse est d'une heure, pendant laquelle des échantillons biologiques seront prélevés et les expressions faciales de chaque patient seront enregistrées à la caméra.
|
Utilisez l'outil d'intelligence artificielle pour analyser l'expression faciale des patients atteints de fibromyalgie afin de reconnaître la douleur.
61 patients atteints de fibromyalgie seront comparés à 61 patients sans fibromyalgie.
|
Le temps estimé pour l'anamnèse est d'une heure, pendant laquelle des échantillons biologiques seront prélevés et les expressions faciales de chaque patient seront enregistrées à la caméra.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse biochimique des biomarqueurs dans la détection de la douleur dans la fibromyalgie.
Délai: Temps de collecte et d'analyse estimé: 5 heures de durabilité
|
122 échantillons contenant 1 ml de salive seront prélevés afin de vérifier les changements de stress oxydatif et de marqueurs nociceptifs (par spectrophotométrie et ELISA).
|
Temps de collecte et d'analyse estimé: 5 heures de durabilité
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Maladies neuromusculaires
- Maladies rhumatismales
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Communication
- La communication non verbale
- La douleur
- Fibromyalgie
- Expression faciale
Autres numéros d'identification d'étude
- CMMG
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .