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Análisis de expresiones faciales para el reconocimiento del dolor en la fibromialgia: uso de inteligencia artificial y biomarcadores (Fibromyalgia)

17 de noviembre de 2025 actualizado por: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Análisis de expresiones faciales para el reconocimiento del dolor: utilizando la inteligencia artificial y los biomarcadores como herramienta de diagnóstico del dolor en la fibromialgia, un estudio piloto

La fibromialgia (FM) es un síndrome de dolor musculoesquelético crónico con características de dolor corporal generalizado, bajo umbral de dolor, sensibilidad y rigidez en los músculos, tendones y articulaciones. La evaluación del dolor en esta afección es un desafío debido a su naturaleza subjetiva. Un enfoque prometedor para evaluar la intensidad del dolor es el análisis de expresión facial, que puede servir como un indicador objetivo. Además, la investigación busca identificar marcadores moleculares moleculares para cuantificar el dolor. Sin embargo, la falta de un sistema estandarizado ha dificultado identificar marcadores confiables. En resumen, la búsqueda de métodos objetivos para evaluar el dolor en la fibromialgia es esencial para desarrollar tratamientos más efectivos más efectivos. El análisis de la expresión facial y la investigación de los marcadores moleculares son formas prometedoras de cuantificar la intensidad del dolor con mayor precisión y la intensidad del dolor de manera más precisa y confiable en la fibromialgia.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Introducción:

La fibromialgia (FM) es un síndrome crónico caracterizado por dolor musculoesquelético difuso, fatiga y trastornos del sueño, con un gran impacto en la calidad de vida. Debido a la subjetividad de la evaluación del dolor, el desarrollo de métodos objetivos es esencial. Este estudio explora el uso de la inteligencia artificial (IA) en el análisis de las expresiones faciales, combinada con la investigación de marcadores moleculares, como un enfoque innovador y cuantitativo para la evaluación del dolor en pacientes con FM.

Objetivo:

Para validar la aplicación de una herramienta de IA combinada con el análisis de la expresión facial y la investigación de biomarcadores moleculares para medir la intensidad del dolor en pacientes con FM.

Metodología:

Se realizó un estudio de cohorte observacional con 122 participantes, divididos en dos grupos: pacientes con FM (n = 61) y sin FM (n = 61). La recopilación de datos incluye:

  1. Registro de expresión facial: se utilizó un algoritmo de red neuronal convolucional para analizar los patrones faciales asociados con el dolor.
  2. Muestras biológicas: se recolectarán 1 ml de saliva de cada participante utilizando el método de salivette y se procesarán para extraer proteínas de ADN, ARN y plasma. Las proteínas serán cuantificadas por ELISA y los genes asociados con FM serán analizados por RT-QPCR.
  3. Cuestionarios clínicos: se usaron instrumentos psicométricos como la escala analógica visual (VAS) y el índice de dolor generalizado (GDI) para validar los resultados.
  4. Análisis estadístico: los datos se analizaron utilizando las correlaciones de Kappa y Bland-Altman para evaluar el acuerdo entre los métodos de IA y los cuestionarios, con un nivel de significancia de P <0.05.

El algoritmo AI utilizará patrones faciales consistentes que los correlacionan con la intensidad del dolor informada, de acuerdo (kappa = 0.82) con los resultados de las escalas clínicas. Se espera que los marcadores moleculares analizados muestren diferencias significativas entre los grupos, con una mayor expresión de proteínas inflamatorias en pacientes con FM (P <0.05). La integración del análisis facial y molecular tiene como objetivo amplificar la precisión de la clasificación de la intensidad del dolor.

Este enfoque representa un avance prometedor en el diagnóstico y manejo del síndrome, contribuyendo a terapias personalizadas y mejorando la calidad de vida de los pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130110
        • Reclutamiento
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El estudio se llevará a cabo con pacientes adultos de entre 18 y 65 años diagnosticados con fibromialgia en la clínica ambulatoria de la Faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais y Clínica Ampla de Reumatologia en Belo Horizonte. Los criterios de inclusión eran pacientes sin déficit cognitivo diagnosticado y que estaban dispuestos a participar en el estudio. Los criterios de exclusión son pacientes que usan medicamentos que pueden afectar la ansiedad o la depresión o que no pueden comprender las instrucciones. Por lo tanto, una vez que los pacientes acuerden participar, se les pedirá que firmen el Formulario de consentimiento informado (ICF), que proporcionará información detallada sobre la naturaleza del estudio, los criterios de participación, los posibles riesgos y beneficios involucrados.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión son pacientes sin déficit cognitivo diagnosticado y que están dispuestos a participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son pacientes que usan medicamentos que pueden afectar la ansiedad o la depresión o la incapacidad para comprender las instrucciones.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes diagnosticados con fibromialgia
El objetivo es seguir a los pacientes con fibromialgia durante un período de meses para analizar la intensidad del dolor e identificar marcadores moleculares asociados con la afección. El estudio abarca técnicas de análisis facial y marcadores moleculares, junto con herramientas de inteligencia artificial, para cuantificar el dolor y comprender los mecanismos subyacentes de la fibromialgia. La metodología es predominantemente cuantitativa, se centra en recopilar y analizar datos objetivos sobre dolor y marcadores asociados.
Pacientes sin diagnóstico de fibromialgia
El objetivo es seguir a los pacientes con dolor durante un período de meses para analizar la intensidad e identificar marcadores moleculares asociados con la afección. El estudio abarca técnicas de análisis facial y marcadores moleculares, junto con herramientas de inteligencia artificial, para cuantificar el dolor y comprender los mecanismos subyacentes de la fibromialgia. La metodología es predominantemente cuantitativa, se centra en recopilar y analizar datos objetivos sobre dolor y marcadores asociados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Use la herramienta de inteligencia artificial para analizar la expresión facial de pacientes con fibromialgia para reconocer el dolor.
Periodo de tiempo: El tiempo estimado para la anamnesis es de una hora, durante la cual se tomarán muestras biológicas y las expresiones faciales de cada paciente se grabarán en la cámara.
Use la herramienta de inteligencia artificial para analizar la expresión facial de pacientes con fibromialgia para reconocer el dolor. Se compararán 61 pacientes con fibromialgia con 61 pacientes sin fibromialgia.
El tiempo estimado para la anamnesis es de una hora, durante la cual se tomarán muestras biológicas y las expresiones faciales de cada paciente se grabarán en la cámara.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis bioquímico de biomarcadores en la detección de dolor en la fibromialgia.
Periodo de tiempo: Tiempo estimado de recolección y análisis: 5 horas de durabilidad
Se recolectarán 122 muestras que contengan 1 ml de saliva para verificar los cambios en el estrés oxidativo y los marcadores nociceptivos (por espectrofotometría y ELISA).
Tiempo estimado de recolección y análisis: 5 horas de durabilidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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