- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06813352
Análisis de expresiones faciales para el reconocimiento del dolor en la fibromialgia: uso de inteligencia artificial y biomarcadores (Fibromyalgia)
Análisis de expresiones faciales para el reconocimiento del dolor: utilizando la inteligencia artificial y los biomarcadores como herramienta de diagnóstico del dolor en la fibromialgia, un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción:
La fibromialgia (FM) es un síndrome crónico caracterizado por dolor musculoesquelético difuso, fatiga y trastornos del sueño, con un gran impacto en la calidad de vida. Debido a la subjetividad de la evaluación del dolor, el desarrollo de métodos objetivos es esencial. Este estudio explora el uso de la inteligencia artificial (IA) en el análisis de las expresiones faciales, combinada con la investigación de marcadores moleculares, como un enfoque innovador y cuantitativo para la evaluación del dolor en pacientes con FM.
Objetivo:
Para validar la aplicación de una herramienta de IA combinada con el análisis de la expresión facial y la investigación de biomarcadores moleculares para medir la intensidad del dolor en pacientes con FM.
Metodología:
Se realizó un estudio de cohorte observacional con 122 participantes, divididos en dos grupos: pacientes con FM (n = 61) y sin FM (n = 61). La recopilación de datos incluye:
- Registro de expresión facial: se utilizó un algoritmo de red neuronal convolucional para analizar los patrones faciales asociados con el dolor.
- Muestras biológicas: se recolectarán 1 ml de saliva de cada participante utilizando el método de salivette y se procesarán para extraer proteínas de ADN, ARN y plasma. Las proteínas serán cuantificadas por ELISA y los genes asociados con FM serán analizados por RT-QPCR.
- Cuestionarios clínicos: se usaron instrumentos psicométricos como la escala analógica visual (VAS) y el índice de dolor generalizado (GDI) para validar los resultados.
- Análisis estadístico: los datos se analizaron utilizando las correlaciones de Kappa y Bland-Altman para evaluar el acuerdo entre los métodos de IA y los cuestionarios, con un nivel de significancia de P <0.05.
El algoritmo AI utilizará patrones faciales consistentes que los correlacionan con la intensidad del dolor informada, de acuerdo (kappa = 0.82) con los resultados de las escalas clínicas. Se espera que los marcadores moleculares analizados muestren diferencias significativas entre los grupos, con una mayor expresión de proteínas inflamatorias en pacientes con FM (P <0.05). La integración del análisis facial y molecular tiene como objetivo amplificar la precisión de la clasificación de la intensidad del dolor.
Este enfoque representa un avance prometedor en el diagnóstico y manejo del síndrome, contribuyendo a terapias personalizadas y mejorando la calidad de vida de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandra H De Souza, PhD
- Número de teléfono: 55-31984205240
- Correo electrónico: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Ubicaciones de estudio
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Minas Gerais
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Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130110
- Reclutamiento
- Outpatient Faculty Medical Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión son pacientes sin déficit cognitivo diagnosticado y que están dispuestos a participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Los criterios de exclusión son pacientes que usan medicamentos que pueden afectar la ansiedad o la depresión o la incapacidad para comprender las instrucciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes diagnosticados con fibromialgia
El objetivo es seguir a los pacientes con fibromialgia durante un período de meses para analizar la intensidad del dolor e identificar marcadores moleculares asociados con la afección.
El estudio abarca técnicas de análisis facial y marcadores moleculares, junto con herramientas de inteligencia artificial, para cuantificar el dolor y comprender los mecanismos subyacentes de la fibromialgia.
La metodología es predominantemente cuantitativa, se centra en recopilar y analizar datos objetivos sobre dolor y marcadores asociados.
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Pacientes sin diagnóstico de fibromialgia
El objetivo es seguir a los pacientes con dolor durante un período de meses para analizar la intensidad e identificar marcadores moleculares asociados con la afección.
El estudio abarca técnicas de análisis facial y marcadores moleculares, junto con herramientas de inteligencia artificial, para cuantificar el dolor y comprender los mecanismos subyacentes de la fibromialgia.
La metodología es predominantemente cuantitativa, se centra en recopilar y analizar datos objetivos sobre dolor y marcadores asociados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Use la herramienta de inteligencia artificial para analizar la expresión facial de pacientes con fibromialgia para reconocer el dolor.
Periodo de tiempo: El tiempo estimado para la anamnesis es de una hora, durante la cual se tomarán muestras biológicas y las expresiones faciales de cada paciente se grabarán en la cámara.
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Use la herramienta de inteligencia artificial para analizar la expresión facial de pacientes con fibromialgia para reconocer el dolor.
Se compararán 61 pacientes con fibromialgia con 61 pacientes sin fibromialgia.
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El tiempo estimado para la anamnesis es de una hora, durante la cual se tomarán muestras biológicas y las expresiones faciales de cada paciente se grabarán en la cámara.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis bioquímico de biomarcadores en la detección de dolor en la fibromialgia.
Periodo de tiempo: Tiempo estimado de recolección y análisis: 5 horas de durabilidad
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Se recolectarán 122 muestras que contengan 1 ml de saliva para verificar los cambios en el estrés oxidativo y los marcadores nociceptivos (por espectrofotometría y ELISA).
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Tiempo estimado de recolección y análisis: 5 horas de durabilidad
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Comunicación
- Comunicación no verbal
- Dolor
- Fibromialgia
- Expresión facial
Otros números de identificación del estudio
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Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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