Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Analisi delle espressioni facciali per il riconoscimento del dolore nella fibromialgia: utilizzo dell'intelligenza artificiale e dei biomarcatori (Fibromyalgia)

17 novembre 2025 aggiornato da: Alessandra Hubner de Souza, Faculdade de Ciências Médicas de Minas Gerais

Analisi delle espressioni facciali per il riconoscimento del dolore: utilizzo dell'intelligenza artificiale e biomarcatori come strumento diagnostico del dolore nella fibromialgia, uno studio pilota

La fibromialgia (FM) è una sindrome da dolore muscoloscheletrico cronico con caratteristiche di dolore corporeo generalizzato, soglia di dolore basso, tenerezza e rigidità nei muscoli, tendini e articolazioni. La valutazione del dolore in questa condizione è una sfida per la sua natura soggettiva. Un approccio promettente per valutare l'intensità del dolore è l'analisi dell'espressione facciale, che può servire da indicatore oggettivo. Inoltre, la ricerca cerca di identificare marcatori molecolari molecolari per quantificare il dolore. Tuttavia, la mancanza di un sistema standardizzato ha reso difficile identificare marcatori affidabili. In sintesi, la ricerca di metodi oggettivi per valutare il dolore nella fibromialgia è essenziale per sviluppare trattamenti più efficaci più efficaci. L'analisi dell'espressione facciale e lo studio dei marcatori molecolari sono modi promettenti per quantificare l'intensità del dolore in modo più accurato e intensità del dolore in modo più accurato e affidabile nella fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Introduzione:

La fibromialgia (FM) è una sindrome cronica caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso, affaticamento e disturbi del sonno, con un impatto maggiore sulla qualità della vita. A causa della soggettività della valutazione del dolore, lo sviluppo di metodi oggettivi è essenziale. Questo studio esplora l'uso dell'intelligenza artificiale (AI) nell'analisi delle espressioni facciali, combinata con l'indagine sui marcatori molecolari, come approccio innovativo e quantitativo alla valutazione del dolore nei pazienti con FM.

Obiettivo:

Per convalidare l'applicazione di uno strumento AI combinato con l'analisi dell'espressione facciale e la ricerca sui biomarcatori molecolari per misurare l'intensità del dolore nei pazienti con FM.

Metodologia:

È stato condotto uno studio di coorte osservazionale con 122 partecipanti, divisi in due gruppi: pazienti con FM (n = 61) e senza FM (n = 61). Raccolta dei dati inclusa:

  1. Registrazione dell'espressione facciale: un algoritmo di rete neurale convoluzionale è stato utilizzato per analizzare i modelli facciali associati al dolore.
  2. Campioni biologici: 1 ml di saliva verrà raccolto da ciascun partecipante usando il metodo della salivette ed elaborato per estrarre le proteine ​​del DNA, dell'RNA e del plasma. Le proteine ​​saranno quantificate da ELISA e i geni associati a FM saranno analizzati da RT-QPCR.
  3. Questionari clinici: strumenti psicometrici come la scala analogica visiva (VAS) e l'indice del dolore generalizzato (GDI) sono stati usati per convalidare i risultati.
  4. Analisi statistica: i dati sono stati analizzati utilizzando le correlazioni kappa e bland-altman per valutare l'accordo tra i metodi AI e i questionari, con un livello di significatività di p <0,05.

L'algoritmo AI utilizzerà modelli facciali coerenti che li correggono all'intensità del dolore riportata, in accordo (kappa = 0,82) con i risultati delle scale cliniche. I marcatori molecolari analizzati dovrebbero mostrare differenze significative tra i gruppi, con una maggiore espressione di proteine ​​infiammatorie nei pazienti con FM (p <0,05). L'integrazione dell'analisi facciale e molecolare mira ad amplificare l'accuratezza della classificazione dell'intensità del dolore.

Questo approccio rappresenta un promettente progresso nella diagnosi e nella gestione della sindrome, contribuendo a terapie personalizzate e migliorando la qualità della vita dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

122

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130110
        • Reclutamento
        • Outpatient Faculty Medical Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio verrà condotto con pazienti adulti di età compresa tra 18 e 65 diagnosticati con fibromialgia presso la clinica ambulatoriale della Faceuldade Ciências Médicas de Minas Gerais e Clínica Ampla de Reumatologia in Belo Horizonte. I criteri di inclusione erano pazienti senza deficit cognitivo diagnosticato e che erano disposti a prendere parte allo studio. I criteri di esclusione sono i pazienti che utilizzano farmaci che possono influenzare l'ansia o la depressione o che non sono in grado di comprendere le istruzioni. Pertanto, una volta che i pazienti concordano di partecipare, verrà chiesto loro di firmare il modulo di consenso informato (ICF), che fornirà informazioni dettagliate sulla natura dello studio, i criteri per la partecipazione, i possibili rischi e benefici coinvolti.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I criteri di inclusione sono pazienti senza deficit cognitivo diagnosticato e che sono disposti a prendere parte allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono pazienti che utilizzano farmaci che possono influenzare l'ansia o la depressione o l'incapacità di comprendere le istruzioni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con diagnosi di fibromialgia
L'obiettivo è seguire i pazienti con fibromialgia per un periodo di mesi per analizzare l'intensità del dolore e identificare marcatori molecolari associati alla condizione. Lo studio comprende tecniche di analisi facciale e marcatori molecolari, insieme a strumenti di intelligenza artificiale, per quantificare il dolore e comprendere i meccanismi sottostanti della fibromialgia. La metodologia è prevalentemente quantitativa, focalizzata sulla raccolta e l'analisi dei dati oggettivi sul dolore e sui marcatori associati.
Pazienti senza diagnosi di fibromialgia
L'obiettivo è seguire i pazienti con dolore per un periodo di mesi per analizzare l'intensità e identificare marcatori molecolari associati alla condizione. Lo studio comprende tecniche di analisi facciale e marcatori molecolari, insieme a strumenti di intelligenza artificiale, per quantificare il dolore e comprendere i meccanismi sottostanti della fibromialgia. La metodologia è prevalentemente quantitativa, focalizzata sulla raccolta e l'analisi dei dati oggettivi sul dolore e sui marcatori associati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usa lo strumento di intelligenza artificiale per analizzare l'espressione facciale dei pazienti con fibromialgia al fine di riconoscere il dolore.
Lasso di tempo: Il tempo stimato per l'anamneso è di un'ora, durante la quale verranno prelevati campioni biologici e le espressioni facciali di ogni paziente verranno registrate sulla fotocamera.
Usa lo strumento di intelligenza artificiale per analizzare l'espressione facciale dei pazienti con fibromialgia al fine di riconoscere il dolore. 61 pazienti con fibromialgia verranno confrontati con 61 pazienti senza fibromialgia.
Il tempo stimato per l'anamneso è di un'ora, durante la quale verranno prelevati campioni biologici e le espressioni facciali di ogni paziente verranno registrate sulla fotocamera.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi biochimica dei biomarcatori nella rilevazione del dolore nella fibromialgia.
Lasso di tempo: Tempo di raccolta e analisi stimati: 5 ore di durata
122 campioni contenenti 1 ml di saliva saranno raccolti per verificare le variazioni dello stress ossidativo e dei marcatori nocicettivi (mediante spettrofotometria ed ELISA).
Tempo di raccolta e analisi stimati: 5 ore di durata

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Sottoscrivi