- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06813352
Analisi delle espressioni facciali per il riconoscimento del dolore nella fibromialgia: utilizzo dell'intelligenza artificiale e dei biomarcatori (Fibromyalgia)
Analisi delle espressioni facciali per il riconoscimento del dolore: utilizzo dell'intelligenza artificiale e biomarcatori come strumento diagnostico del dolore nella fibromialgia, uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione:
La fibromialgia (FM) è una sindrome cronica caratterizzata da dolore muscoloscheletrico diffuso, affaticamento e disturbi del sonno, con un impatto maggiore sulla qualità della vita. A causa della soggettività della valutazione del dolore, lo sviluppo di metodi oggettivi è essenziale. Questo studio esplora l'uso dell'intelligenza artificiale (AI) nell'analisi delle espressioni facciali, combinata con l'indagine sui marcatori molecolari, come approccio innovativo e quantitativo alla valutazione del dolore nei pazienti con FM.
Obiettivo:
Per convalidare l'applicazione di uno strumento AI combinato con l'analisi dell'espressione facciale e la ricerca sui biomarcatori molecolari per misurare l'intensità del dolore nei pazienti con FM.
Metodologia:
È stato condotto uno studio di coorte osservazionale con 122 partecipanti, divisi in due gruppi: pazienti con FM (n = 61) e senza FM (n = 61). Raccolta dei dati inclusa:
- Registrazione dell'espressione facciale: un algoritmo di rete neurale convoluzionale è stato utilizzato per analizzare i modelli facciali associati al dolore.
- Campioni biologici: 1 ml di saliva verrà raccolto da ciascun partecipante usando il metodo della salivette ed elaborato per estrarre le proteine del DNA, dell'RNA e del plasma. Le proteine saranno quantificate da ELISA e i geni associati a FM saranno analizzati da RT-QPCR.
- Questionari clinici: strumenti psicometrici come la scala analogica visiva (VAS) e l'indice del dolore generalizzato (GDI) sono stati usati per convalidare i risultati.
- Analisi statistica: i dati sono stati analizzati utilizzando le correlazioni kappa e bland-altman per valutare l'accordo tra i metodi AI e i questionari, con un livello di significatività di p <0,05.
L'algoritmo AI utilizzerà modelli facciali coerenti che li correggono all'intensità del dolore riportata, in accordo (kappa = 0,82) con i risultati delle scale cliniche. I marcatori molecolari analizzati dovrebbero mostrare differenze significative tra i gruppi, con una maggiore espressione di proteine infiammatorie nei pazienti con FM (p <0,05). L'integrazione dell'analisi facciale e molecolare mira ad amplificare l'accuratezza della classificazione dell'intensità del dolore.
Questo approccio rappresenta un promettente progresso nella diagnosi e nella gestione della sindrome, contribuendo a terapie personalizzate e migliorando la qualità della vita dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandra H De Souza, PhD
- Numero di telefono: 55-31984205240
- Email: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Luoghi di studio
-
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Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130110
- Reclutamento
- Outpatient Faculty Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I criteri di inclusione sono pazienti senza deficit cognitivo diagnosticato e che sono disposti a prendere parte allo studio.
Criteri di esclusione:
- I criteri di esclusione sono pazienti che utilizzano farmaci che possono influenzare l'ansia o la depressione o l'incapacità di comprendere le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con diagnosi di fibromialgia
L'obiettivo è seguire i pazienti con fibromialgia per un periodo di mesi per analizzare l'intensità del dolore e identificare marcatori molecolari associati alla condizione.
Lo studio comprende tecniche di analisi facciale e marcatori molecolari, insieme a strumenti di intelligenza artificiale, per quantificare il dolore e comprendere i meccanismi sottostanti della fibromialgia.
La metodologia è prevalentemente quantitativa, focalizzata sulla raccolta e l'analisi dei dati oggettivi sul dolore e sui marcatori associati.
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Pazienti senza diagnosi di fibromialgia
L'obiettivo è seguire i pazienti con dolore per un periodo di mesi per analizzare l'intensità e identificare marcatori molecolari associati alla condizione.
Lo studio comprende tecniche di analisi facciale e marcatori molecolari, insieme a strumenti di intelligenza artificiale, per quantificare il dolore e comprendere i meccanismi sottostanti della fibromialgia.
La metodologia è prevalentemente quantitativa, focalizzata sulla raccolta e l'analisi dei dati oggettivi sul dolore e sui marcatori associati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Usa lo strumento di intelligenza artificiale per analizzare l'espressione facciale dei pazienti con fibromialgia al fine di riconoscere il dolore.
Lasso di tempo: Il tempo stimato per l'anamneso è di un'ora, durante la quale verranno prelevati campioni biologici e le espressioni facciali di ogni paziente verranno registrate sulla fotocamera.
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Usa lo strumento di intelligenza artificiale per analizzare l'espressione facciale dei pazienti con fibromialgia al fine di riconoscere il dolore.
61 pazienti con fibromialgia verranno confrontati con 61 pazienti senza fibromialgia.
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Il tempo stimato per l'anamneso è di un'ora, durante la quale verranno prelevati campioni biologici e le espressioni facciali di ogni paziente verranno registrate sulla fotocamera.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi biochimica dei biomarcatori nella rilevazione del dolore nella fibromialgia.
Lasso di tempo: Tempo di raccolta e analisi stimati: 5 ore di durata
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122 campioni contenenti 1 ml di saliva saranno raccolti per verificare le variazioni dello stress ossidativo e dei marcatori nocicettivi (mediante spettrofotometria ed ELISA).
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Tempo di raccolta e analisi stimati: 5 ore di durata
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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