- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06813352
Analys av ansiktsuttryck för smärtigenkänning i fibromyalgi: Användning av konstgjord intelligens och biomarkörer (Fibromyalgia)
Analys av ansiktsuttryck för smärtigenkänning: Användning av konstgjord intelligens och biomarkörer som ett smärtdiagnostiskt verktyg i fibromyalgi, en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Introduktion:
Fibromyalgi (FM) är ett kroniskt syndrom som kännetecknas av diffus muskuloskeletalsmärta, trötthet och sömnstörningar, med en stor inverkan på livskvaliteten. På grund av subjektiviteten för smärtbedömning är utvecklingen av objektiva metoder nödvändig. Denna studie undersöker användningen av konstgjord intelligens (AI) i analysen av ansiktsuttryck, i kombination med undersökningen av molekylära markörer, som en innovativ och kvantitativ strategi för smärtbedömning hos patienter med FM.
Mål:
För att validera tillämpningen av ett AI -verktyg i kombination med ansiktsuttrycksanalys och molekylär biomarkörforskning för att mäta smärtintensitet hos FM -patienter.
Metodik:
En observationskohortstudie genomfördes med 122 deltagare, uppdelade i två grupper: patienter med FM (n = 61) och utan FM (n = 61). Datainsamling ingår:
- Ansiktsuttrycksinspelning: En konvolutionell neuralnätverksalgoritm användes för att analysera ansiktsmönster associerade med smärta.
- Biologiska prover: 1 ml saliv kommer att samlas in från varje deltagare med hjälp av salivettmetoden och bearbetas för att extrahera DNA-, RNA- och plasmaproteiner. Proteinerna kommer att kvantifieras av ELISA och generna associerade med FM kommer att analyseras med RT-QPCR.
- Kliniska frågeformulär: psykometriska instrument såsom den visuella analoga skalan (VAS) och det generaliserade smärtindexet (GDI) användes för att validera resultaten.
- Statistisk analys: Uppgifterna analyserades med användning av Kappa och Bland-Altman-korrelationer för att bedöma avtalet mellan AI-metoderna och frågeformulärerna, med en signifikansnivå på P <0,05.
AI -algoritmen kommer att använda konsekventa ansiktsmönster som korrelerar dem med den rapporterade smärtintensiteten, i överenskommelse (Kappa = 0,82) Med resultaten från de kliniska skalorna. De analyserade molekylmarkörerna förväntas visa signifikanta skillnader mellan grupperna, med ökat uttryck av inflammatoriska proteiner hos FM -patienter (P <0,05). Integrationen av ansikts- och molekylanalys syftar till att förstärka noggrannheten för smärtintensitetsklassificering.
Detta tillvägagångssätt representerar ett lovande framsteg i diagnosen och hanteringen av syndromet, bidrar till personliga terapier och förbättrar patienternas livskvalitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Alessandra H De Souza, PhD
- Telefonnummer: 55-31984205240
- E-post: alessandra.souza@cienciasmedicasmg.edu.br
Studieorter
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130110
- Rekrytering
- Outpatient Faculty Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterierna är patienter utan diagnostiserat kognitivt underskott och som är villiga att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Uteslutningskriterier är patienter som använder medicinering som kan påverka ångest eller depression eller oförmåga att förstå instruktionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter som diagnostiserats med fibromyalgi
Målet är att följa fibromyalgipatienter under en period av månader för att analysera smärtintensitet och identifiera molekylmarkörer som är associerade med tillståndet.
Studien omfattar ansiktsanalysstekniker och molekylära markörer, tillsammans med konstgjorda intelligensverktyg, för att kvantifiera smärta och förstå de underliggande mekanismerna för fibromyalgi.
Metodiken är övervägande kvantitativ, fokuserad på att samla in och analysera objektiva data om smärta och tillhörande markörer.
|
|
Patienter utan diagnos av fibromyalgi
Målet är att följa patienter med smärta under en period av månader för att analysera intensiteten och identifiera molekylära markörer som är associerade med tillståndet.
Studien omfattar ansiktsanalysstekniker och molekylära markörer, tillsammans med konstgjorda intelligensverktyg, för att kvantifiera smärta och förstå de underliggande mekanismerna för fibromyalgi.
Metodiken är övervägande kvantitativ, fokuserad på att samla in och analysera objektiva data om smärta och tillhörande markörer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Använd verktyget Artificial Intelligence för att analysera ansiktsuttrycket för patienter med fibromyalgi för att känna igen smärta.
Tidsram: Den uppskattade tiden för anamnesen är en timme, under vilken tid biologiska prover kommer att tas och varje patients ansiktsuttryck kommer att spelas in på kameran.
|
Använd verktyget Artificial Intelligence för att analysera ansiktsuttrycket för patienter med fibromyalgi för att känna igen smärta.
61 patienter med fibromyalgi kommer att jämföras med 61 patienter utan fibromyalgi.
|
Den uppskattade tiden för anamnesen är en timme, under vilken tid biologiska prover kommer att tas och varje patients ansiktsuttryck kommer att spelas in på kameran.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biokemisk analys av biomarkörer vid upptäckt av smärta vid fibromyalgi.
Tidsram: Uppskattad insamling och analystid: 5 timmars hållbarhet
|
122 Prover som innehåller 1 ml saliv kommer att samlas in för att kontrollera om det finns förändringar i oxidativ stress och nociceptiva markörer (genom spektrofotometri och ELISA).
|
Uppskattad insamling och analystid: 5 timmars hållbarhet
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Barua VB, Juel MAI, Blackwood AD, Clerkin T, Ciesielski M, Sorinolu AJ, Holcomb DA, Young I, Kimble G, Sypolt S, Engel LS, Noble RT, Munir M. Tracking the temporal variation of COVID-19 surges through wastewater-based epidemiology during the peak of the pandemic: A six-month long study in Charlotte, North Carolina. Sci Total Environ. 2022 Mar 25;814:152503. doi: 10.1016/j.scitotenv.2021.152503. Epub 2021 Dec 23.
- Agarwal A, Emary PC, Gallo L, Oparin Y, Shin SH, Fitzcharles MA, Adachi JD, Cooper MD, Craigie S, Rai A, Wang L, Couban RJ, Busse JW. Physicians' knowledge, attitudes, and practices regarding fibromyalgia: A systematic review and meta-analysis of cross-sectional studies. Medicine (Baltimore). 2024 Aug 2;103(31):e39109. doi: 10.1097/MD.0000000000039109.
- Ahmad M, Ahmed I, Jeon G. A sustainable advanced artificial intelligence-based framework for analysis of COVID-19 spread. Environ Dev Sustain. 2022 Aug 16:1-16. doi: 10.1007/s10668-022-02584-0. Online ahead of print.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMMG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .