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基底細胞癌の患者向けに、トランスクリプトーム分析と光コヒーレンス断層撮影が組み合わされています (RNA-OCT-BCC)

2025年9月16日 更新者:Merete Haedersdal、Bispebjerg Hospital

画像マーカーとトランスクリプトームプロファイル:基底細胞癌の光学コヒーレンス断層撮影とテープストリップの探索的研究

この観察研究の目標は、トランスクリプトーム(RNA)分析と光学コヒーレンス断層撮影(OCT)の組み合わせのテープストリップが基礎細胞癌(BCC)患者の非侵襲的管理を最適化できるかどうかを学ぶことです。

この研究の主な問題は、これらの2つの手法、トランスクリプトームとOCTの組み合わせが、ヒトBCCの非侵襲的検出を改善できるかどうかを調べることです。

含まれるすべての患者は、1)OCTスキャンと2)同じBCCからのトランスクリプトーム分析のためのテープストリップコレクションを受けます。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Copenhagen、デンマーク、2400
        • Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

組織学の検証された基底細胞癌の患者

説明

包含基準:

  • 研究に含めるための臨床的疑わしいBCCの18年以上の患者および分析に含めるためのBCC組織病理学診断。

除外基準:

  • OCTに適していない地域のBCCの患者(例:目の周り)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
テープストリップとOCTとの関連
時間枠:ベースライン検査での単一の時点
組織病理学的に確認されたBCC患者におけるOCTからのBCC固有の画像マーカープロファイルと、テープストリップのBCC固有のトランスクリプトームプロファイルとの関連。
ベースライン検査での単一の時点

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD、Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月6日

一次修了 (実際)

2025年4月30日

研究の完了 (実際)

2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月3日

最初の投稿 (実際)

2025年2月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月16日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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