- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06813833
Transkriptomanalyse und optische Kohärenztomographie für Patienten mit Basalzellkarzinom (RNA-OCT-BCC)
Bildmarker und Transkriptomprofile: Eine explorative Untersuchung der optischen Kohärenztomographie und Bandstreifen für Basalzellkarzinom
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es zu lernen, ob Bandstreifen für die transkriptomische (RNA) -Analyse und optische Kohärenztomographie (OCT) kombiniert das nichtinvasive Management von Basalzellkarzinom -Patienten (BCC) optimieren können.
Die Hauptfrage der Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Kombination dieser beiden Techniken, Transkriptomic und OCT, den nichtinvasiven Nachweis menschlicher BCCs verbessern kann.
Alle eingeschlossenen Patienten unterziehen sich 1) einem OCT -Scan und 2) einer Bandstreifensammlung für die transkriptomische Analyse aus demselben BCC.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Copenhagen, Dänemark, 2400
- Department of Dermatology, Bispebjerg Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten> 18 Jahre mit klinischem verdächtigem BCC zur Einbeziehung in die Studie und der BCC -Histopathologie -Diagnose für Einbeziehung in unsere Analyse.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem BCC in Gebieten, die nicht zugänglich für OCT (z. B. um das Auge).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assoziation zwischen Bandstreifen und OCT
Zeitfenster: Einzelzeitpunkt bei der Studienkonsumation
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Die Assoziation zwischen BCC-spezifischen Bildmarkerprofilen von OCT-spezifischen und bcc-spezifischen transkriptomischen Profilen aus Bandstreifen bei histopathologisch bestätigten BCC-Patienten.
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Einzelzeitpunkt bei der Studienkonsumation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Merete Haedersdal, Professor, MD, DMSc, PhD, Department of Dermatology, Copenhagen University Hospital - Bispebjerg, Copenhagen, Denmark
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-24060543 (Andere Kennung: The Regional Research Ethics Committees)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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